前列地尔的检查方法
乙醇溶液的澄清度取本品5mg,加乙醇5ml振摇使溶解,依法检査(通则0902第一法),溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(9:1)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含1mg的溶液。前列地尔对照品溶液取前列地尔对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液。前列腺素A1杂质对照品溶液取前列腺素A1杂质对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液前列腺素B杂质对照品溶液取前列腺素B1杂质对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含5μg的溶液。系统适用性溶液分别取前列地尔对照品溶液、前列腺素A1与前列腺素B1杂质对照品溶液各适量,按(1:1:1)混合,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×250mm,5m);以磷酸盐缓冲液(pH6.3)[取磷酸二氢钾9.0g,加水1000ml使溶......阅读全文
盐酸法舒地尔的检查方法
酸度取本品0.30g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.15g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)在1小时内比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更
米诺地尔片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000适量,振摇使米诺地尔溶解,加盐酸溶液(9→-1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加盐酸溶液(9-1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。
盐酸地尔硫䓬的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.3~5.3溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)有关物质照高效液相色谱法(通则0
萘哌地尔片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于萘哌地尔25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相40ml,超声20分钟使萘哌地尔溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含1μg的
萘哌地尔的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加稀盐酸10ml,置水浴中加热使溶解,放冷,取溶液2ml,加重铬酸钾试液2滴,即显污绿色沉淀,渐变为蓝紫色。(2)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与283nm的波长处有最大吸收。在283nm
关于前列地尔的临床试验介绍
共入选222例慢性肝炎患者，采用随机盲法与古拉定进行对照，缓慢静脉给药，1支前列地尔/日，治疗4周。根据患者ALT，AST，TBIL等肝功能指标判断疗效。凯时组有效率为86.11%，高于对照组。试验组常见的不良反应是注射部位静脉炎，共10例，停药后即消失；1例因头痛退出试验组后头痛消失；1例自觉
关于前列地尔的基本信息介绍
前列地尔（Alprostadil），又名前列腺素E1，是一种有机化合物，化学式为C20H34O5，是一种前列腺素药，在临床上主要用于心肌梗死，血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症。 一、前列地尔的基本信息 化学式：C20H34O5 分子量：354.481 CAS号：745-65-3 EIN
盐酸法舒地尔的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,置小试管中,试管口用氢氧化镍试纸[取滤纸条浸人30%硫酸镍浓氨溶液中,取出,晾干;再浸人1mol/L氢氧化钠溶液中数分钟,使滤纸上布满均匀的氢氧化镍沉淀,取出滤纸用水洗涤(不可晾干),储藏在潮湿的棉绒上备用]盖住,加热,绿色的氢氧化镍试纸即显黑色或灰色的斑点。(2)取本品,
盐酸地尔硫䓬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加乙醇使盐酸地尔硫葦溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸地尔硫䓬lmg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含盐酸地尔硫䓬5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸地尔硫有关物
萘哌地尔片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于萘哌地尔20mg),加稀盐酸20ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滤过,取滤液2ml,加重铬酸钾试液2滴,即显污绿色沉淀,渐变为蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则051
乌拉地尔注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法除柱温为30℃外,见乌拉
乌拉地尔的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品约50mg,加丙二酸约3mg与醋酐0.5ml,在80~90℃水浴中加热10分钟,应显红棕色2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在268nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集910图)一
萘哌地尔的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或有轻微特殊香气。本品在醋酐中极易溶解,在冰醋酸或三氯甲烷中易溶,在甲醇、乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为125~129℃吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含24pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则04
米诺地尔的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集608图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1
盐酸地尔硫䓬的鉴别检查－方法
鉴别(1)取本品约50mg,加盐酸溶液(9→100)1ml溶解,加硫氰酸铵试液1ml、2.8%硝酸钴溶液1ml与三氯甲烷5ml,充分振摇,静置,三氯甲烷层显蓝色。(2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm
简述前列地尔的药代动力学
以[3H]标记的前列地尔静脉给予大鼠5分钟后组织内前列地尔（前列腺素E1）含量最高，以后缓慢下降至消失。前列地尔（前列腺素E1）主要分布在肾，肝，肺组织中，在中枢神经系统，眼球和睾丸内含量最低。本品主要与血浆蛋白结合。在血中代谢较快.其代谢产物（13,14-二氢-15-酮-PGE1）主要通过肾脏
注射用前列地尔的基本性状
本品为白色疏松块状物或粉末。
简述注射用前列地尔的使用禁忌
1、对前列地尔（本品的活性成分）及本品中其它辅料过敏者。 2、注射用前列地尔不可用于已存在心功能不良的病人，如未经适当治疗的心脏衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人，二尖瓣或主动脉瓣狭窄病人，在最近6个月内有过心肌梗塞的病人，经临床或放射性同位素检查怀疑有肺水肿或肺浸润的病人，或患有严重慢性阻塞
盐酸地尔硫䓬的性状鉴别检查－方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭本品在水、甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+115°至+120°。鉴别(1)取本品约50mg,加盐酸溶液(9→100)1ml溶解,加硫氰酸铵试
盐酸地尔硫䓬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸地尔硫䓬6mg),加盐酸溶液(9→100)1oml,振摇使盐酸地尔硫䓬溶解,滤过,滤液照盐酸地尔硫䓬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取鉴别(1)项下的滤液1ml,加水至500ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm的波长处
盐酸法舒地尔的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品约5mg,置小试管中,试管口用氢氧化镍试纸[取滤纸条浸人30%硫酸镍浓氨溶液中,取出,晾干;再浸人1mol/L氢氧化钠溶液中数分钟,使滤纸上布满均匀的氢氧化镍沉淀
米诺地尔片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于米诺地尔5mg),加乙醇3ml,振摇,滤过,滤液蒸干,取残渣,加醋酐lml、枸橼酸10mg,置水浴中加热2分钟,渐显红色(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在229mm与281nm的波长处有最大吸收检查含量均匀度取本品1片,置50
萘哌地尔片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于萘哌地尔20mg),加稀盐酸20ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滤过,取滤液2ml,加重铬酸钾试液2滴,即显污绿色沉淀,渐变为蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高
简述前列地尔注射液的临床试验
共入选222例慢性肝炎患者，采用随即盲法与古拉定进行对照，缓慢静脉给药，1支/日，治疗4周。根据患者ALT、AST、TBIL等肝功能指标判断疗效。凯时组有效率为86.11%，高于对照组。试验组常见的不良反应时注射部位静脉炎，共10例，停前列地尔注射液后即消失；1例因头痛退出试验组后头痛消失；1例
简述前列地尔注射液的基本信息
一、前列地尔注射液的警示语：以下患者禁用： 1．严重心衰(心功能不全)患者。 2．妊娠或可能妊娠的妇女。 3．既往对本制剂有过敏史的患者。 二、成份：前列地尔注射液主要成份为前列腺素E1，其化学名称为： (1R，2R，3R)-3-羟基2-[(E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧
关于前列地尔注射液的药理毒理介绍
1．前列地尔注射液的药理作用 本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂，由于脂微球的包裹，前列地尔不易失活，且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而发挥本品扩张血管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。 2． 前列地尔注射液的毒理作用 静脉内给
使用注射用前列地尔的不良反应
1、动脉内输注注射用前列地尔期间，输注肢端常出现疼痛、红斑和水肿（1-10%）。静脉滴注期间偶尔出现相似的症状，可能会出现滴注静脉发红。这些与药物有关的或在穿刺过程中所引起的副作用在剂量减小或停止输注时即会消失。 2、偶尔出现下列症状，大多与给药途径无关：头痛（1-10%），胃肠道反应（如腹泻
使用注射用前列地尔的注意事项
因年龄关系而有心衰倾向或患有冠心病的病人在用注射用前列地尔治疗后必须留院观察一天。为避免这些病人的水潴留症状，尽可能使输注的液体体积不超过50-100ml/天（输液泵），并经常检查病人的心功能（如血压、心律），如有必要，还应包括体重、体液平衡、中央静脉压和超声心动图的检查。 患有周围血管水肿或
关于注射用前列地尔的药理毒理介绍
一、注射用前列地尔的药物相互作用： 本品可增强抗高血压药物、血管扩张剂和治疗冠心病药物的作用，与这些药物同时使用应密切监视心功能。 同时使用延迟血液凝固的药物（抗凝剂、血小板凝聚抑制剂）可增加这些病人的出血倾向。 二、注射用前列地尔的药理毒理： 本品通过改善红细胞的变形性（增加红细胞的柔
使用前列地尔注射液的不良反应
一、前列地尔的不良反应： 1．休克：偶见休克。要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。 2．注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬，瘙痒等。 3．循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，偶见脸面潮红、心悸。 4．消化