前列地尔的检查方法
乙醇溶液的澄清度取本品5mg,加乙醇5ml振摇使溶解,依法检査(通则0902第一法),溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(9:1)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含1mg的溶液。前列地尔对照品溶液取前列地尔对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液。前列腺素A1杂质对照品溶液取前列腺素A1杂质对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液前列腺素B杂质对照品溶液取前列腺素B1杂质对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含5μg的溶液。系统适用性溶液分别取前列地尔对照品溶液、前列腺素A1与前列腺素B1杂质对照品溶液各适量,按(1:1:1)混合,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×250mm,5m);以磷酸盐缓冲液(pH6.3)[取磷酸二氢钾9.0g,加水1000ml使溶......阅读全文
前列地尔的检查方法
乙醇溶液的澄清度取本品5mg,加乙醇5ml振摇使溶解,依法检査(通则0902第一法),溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(9:1)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含1mg的溶液。前列地尔对照品溶液取前列地尔对照品适量,精密称定,加溶
前列地尔的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集988图)一致。检查乙醇溶液的澄清度取本品5mg,加乙醇5ml振摇使溶解,依法检査(通则0902第一法),溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
前列地尔的性状鉴别检查方法
性状本品为白色针状结晶或结晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中微溶;在磷酸盐缓冲液(pH7.4~8.0)中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为113~118℃比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为60至-70°。鉴别(1)在含
注射用前列地尔的检查方法
溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含前列地尔20μg的溶液,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清。前列腺素A1照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加25%乙醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含前列地尔0.1mg的溶液前列腺素
注射用前列地尔的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含前列地尔20μg的溶液,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清。前列腺素A1照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品
前列地尔的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集988图)一致。
前列地尔的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取前列地尔对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
注射用前列地尔的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含前列地尔20μg的溶液,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清。前列腺素A1照高效液相色谱法(通则
前列地尔的类别及贮藏方法
类别前列腺素药贮藏密封,冷处保存制剂注射用前列地尔
关于前列地尔的物质检查介绍
1、乙醇溶液的澄清度 取前列地尔5mg，加乙醇5mL，振摇使溶解，依法检查（通则0902第一法），溶液应澄清。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：乙腈-水（9:1）。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 前
前列地尔的性状及鉴别方法
性状本品为白色针状结晶或结晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中微溶;在磷酸盐缓冲液(pH7.4~8.0)中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为113~118℃比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为60至-70°。鉴别(1)在含
乌拉地尔的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.5g,加lmol/L盐酸溶液25ml,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取乌拉地尔和杂质
注射用前列地尔的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用前列地尔的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,分别精密加入25%乙醇溶液1ml,振摇使内容物溶解完全对照品溶液取前列地尔对照品适量,精密称定,加25%乙醇溶液溶解并定量稀释制成与供试品溶液浓度相当的溶液。色谱条件见前列地尔含量测定项下。进样体积20l系统适用性溶液与系统适用性要求见前
前列地尔的类别制剂类型及贮藏方法
类别前列腺素药贮藏密封,冷处保存制剂注射用前列地尔
前列地尔的基本性状
本品为白色针状结晶或结晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中微溶;在磷酸盐缓冲液(pH7.4~8.0)中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为113~118℃比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为60至-70°。
简述前列地尔的药理毒理
1、前列地尔的药理作用： 前列地尔注射液是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔（前列腺素E1）制剂，由于脂微球的包裹，前列地尔（前列腺素E1）不易失活，具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而发挥本品扩张血管，抑制血小板聚集的作用。另外，本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。 2、前
简述前列地尔的禁用信息
1、前列地尔的禁用—严重心衰（心功能不全）患者。 2、前列地尔的禁用—妊娠或可能妊娠的妇女。 3、前列地尔的禁用—既往对本制剂有过敏史的患者。 4、前列地尔的禁用—孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用前列地尔。 5、前列地尔的禁用—儿童用药：小儿先天性心脏病患者用药，推荐输
简述前列地尔的作用机制
PGE1是广泛存在于体内的生物活性物质，治疗糖尿病神经病变的机制： 1、前列地尔改善血液动力学，通过增加血管平滑肌细胞内的CAMP含量，发挥其扩血管作用，降低外周阻力； 2、前列地尔改善血液流变学，PGE 可抑制血小板凝集 ，降低血小板的高反应和血栓素A（TXA）水平，可抑制血小板活化，促进
米诺地尔的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2.5g的溶液系统适用性溶液取米诺地尔适量,加含0.3%磺基丁二酸钠二辛酯的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5
萘哌地尔的检查方法
检查旋光度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度应为一0.1°至+0.1乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加乙醇10ml,水浴加热使溶解,溶液应澄清无色;如显色,依法检查,与橙黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不
注射用前列地尔的类别及贮藏方法
类别同前列地尔规格(1)201g(2)301g(3)80g(4)100g(5)2001g贮藏密封,遮光,阴凉处保存
关于前列地尔的临床疗效介绍
1、前列地尔注射液治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎，闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。 2、脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。 3、动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治
关于前列地尔的药典信息介绍
一、前列地尔的来源：本品为11α,15(S)-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸，按干燥品计算，含C20H34O5应为95.0%~105.0%。 二、前列地尔的性状： 本品为白色针状结晶或结晶性粉末。 本品在乙醇中易溶，在水中微溶，在磷酸盐缓冲液（pH7.4~8.0）中溶解。 三、前列地
简述前列地尔的适应症
前列地尔注射液治疗慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植血管内的血栓形成。小儿先天性心脏病动脉导管未闭，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。
使用前列地尔的注意事项
1、述患者慎用前列地尔： (1) 心衰（心功能不全）患者，有报告可加重心功能不全的倾向。 (2) 青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。 (3) 既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。 (4) 间质性肺炎的患者，有报告可使病情恶化。 2、用于治疗慢性动脉闭塞症，微小血管循环
使用前列地尔的不良反应
1、前列地尔—休克：偶见休克，要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。 2、前列地尔—注射部位：有时出现血管疼，血管炎，发红，偶见发硬，瘙痒等。 3、前列地尔—循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，偶见脸面潮红，心悸。 4、前
关于前列地尔的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取前列地尔约10mg，精密称定，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。 2、对照品溶液 取前列地尔对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 3、系统适用性溶液 见有关物质项下。
使用前列地尔的注意事项
1、前列地尔的用法用量： 成人一日一次，1-2mL（前列地尔5-10μg）+10mL 生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。 2、前列地尔的药物相互作用： 避免与血浆增容剂（右旋糖苷，明胶制剂等）混合。 3、前列地尔的药物过量： 目前尚无每日剂量超过120μg的
注射用前列地尔的性状及鉴别方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。