注射用盐酸大观霉素的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素3.5mg的溶液。对照品溶液(1)~(3)、系统适用性溶液、灵敏度溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见盐酸大观霉素有关物质项下。悬浮时间与抽针试验取本品1瓶,加苯甲醇注射液3.2ml使成悬浮液,摇匀,静置2分钟,不得有颗粒下沉或明显的分层,用装有7号针头的注射器抽取,应能顺利通过,不得阻塞。酸度、水分、细菌内毒素与无菌照盐酸大观霉素项下的方法检查,均应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文
注射用盐酸大观霉素的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量
注射用盐酸大观霉素的鉴别检查方法
鉴别照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法
盐酸大观霉素的检查方法
结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.8~5.6。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.75g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液通则0902第一法)比较,均不得更浓;
注射用盐酸大观霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,
注射用盐酸大观霉素
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,
盐酸大观霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1007图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0512)。检查结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.8~5.6。溶液的澄清度与
注射用盐酸大观霉素的鉴别方法
照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
注射用盐酸大观霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.35mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸大观霉素含量测定项下。测定法见盐酸大观霉素含量测定项下。1mg的H24N2O7相当
盐酸大观霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为十15°至+21°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1007图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物
注射用盐酸大观霉素的类别及贮藏方法
类别同盐酸大观霉素。规格2g(200万单位)(按C14H24N2O7计)贮藏密封,在干燥处保存。
盐酸大观霉素
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为十15°至+21°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1007图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物
注射用盐酸大观霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
盐酸大观霉素的鉴别方法
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1007图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0512)。
盐酸大观霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含大观霉素0.35mg的溶液对照品溶液(1)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.15mg的溶液对照品溶液(2)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定
注射用盐酸大观霉素的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
盐酸大观霉素的类别及贮藏方法
类别氨基糖苷类抗生素。贮藏密封,在干燥处保存。
盐酸大观霉素的类别制剂及贮藏方法
类别氨基糖苷类抗生素。贮藏密封,在干燥处保存。制剂注射用盐酸大观霉素
盐酸大观霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为十15°至+21°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1007图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物
盐酸大观霉素的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为十15°至+21°。
注射用盐酸平阳霉素的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸平阳霉素4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含4mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比
注射用盐酸平阳霉素的鉴别检查方法
鉴别取本品,照盐酸平阳霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸平阳霉素4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含4mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊与1号浊度标准液(通则0902
注射用盐酸柔红霉素的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含柔红霉素1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含柔红霉素10g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸柔红霉素有关物质项下。限度供试
注射用盐酸平阳霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸平阳霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸平阳霉素4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含4mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊
注射用盐酸柔红霉素的鉴别检查方法
鉴别取本品,照盐酸柔红霉素项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的结果。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含柔红霉素1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含柔红霉素10g的溶液。系统适用性
注射用盐酸万古霉素的检查方法
酸度取本品,按标示量加水制成每1ml中含5万单位的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含10万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色4号标准比
注射用盐酸柔红霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为红色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸柔红霉素项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的结果。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含柔红霉素1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含柔
大观霉素的质量控制方法研究
图1. 大观霉素系统适用性试验溶液的HPLC-ELSD图谱，1=氯化氢，2=放线菌胺，3=大观霉素，4=（4S）-二氢大观霉素，5=（4R）-二氢大观霉素。 本文采用高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC-ELSD）法建立了测定大观霉素及其有关物质（二氢大观霉素、放线菌胺等）的质量
盐酸平阳霉素的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液对照品溶液取盐酸平阳霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液
盐酸林可霉素的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m1中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~溶液的澄清度与颜色取本品5份,各2.0g,分别加水5ml使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与
盐酸土霉素的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.3~2.9有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中用0.01m