盐酸大观霉素的检查方法
结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.8~5.6。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.75g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素3.5mg的溶液。对照品溶液(1)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素17μg的溶液。对照品溶液(2)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素80μg的溶液。对照品溶液(3)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含大观霉素170μg的溶......阅读全文
盐酸大观霉素的检查方法
结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.8~5.6。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.75g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液通则0902第一法)比较,均不得更浓;
盐酸大观霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1007图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0512)。检查结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.8~5.6。溶液的澄清度与
盐酸大观霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为十15°至+21°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1007图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物
注射用盐酸大观霉素的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量
盐酸大观霉素
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为十15°至+21°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1007图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物
注射用盐酸大观霉素的鉴别检查方法
鉴别照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法
盐酸大观霉素的鉴别方法
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1007图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0512)。
盐酸大观霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含大观霉素0.35mg的溶液对照品溶液(1)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.15mg的溶液对照品溶液(2)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定
注射用盐酸大观霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,
盐酸大观霉素的类别及贮藏方法
类别氨基糖苷类抗生素。贮藏密封,在干燥处保存。
盐酸大观霉素的类别制剂及贮藏方法
类别氨基糖苷类抗生素。贮藏密封,在干燥处保存。制剂注射用盐酸大观霉素
盐酸大观霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为十15°至+21°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1007图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物
注射用盐酸大观霉素
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,
盐酸大观霉素的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为十15°至+21°。
注射用盐酸大观霉素的鉴别方法
照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
注射用盐酸大观霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.35mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸大观霉素含量测定项下。测定法见盐酸大观霉素含量测定项下。1mg的H24N2O7相当
注射用盐酸大观霉素的类别及贮藏方法
类别同盐酸大观霉素。规格2g(200万单位)(按C14H24N2O7计)贮藏密封,在干燥处保存。
注射用盐酸大观霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
注射用盐酸大观霉素的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
大观霉素的质量控制方法研究
图1. 大观霉素系统适用性试验溶液的HPLC-ELSD图谱，1=氯化氢，2=放线菌胺，3=大观霉素，4=（4S）-二氢大观霉素，5=（4R）-二氢大观霉素。 本文采用高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC-ELSD）法建立了测定大观霉素及其有关物质（二氢大观霉素、放线菌胺等）的质量
盐酸平阳霉素的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液对照品溶液取盐酸平阳霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液
盐酸林可霉素的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m1中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~溶液的澄清度与颜色取本品5份,各2.0g,分别加水5ml使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与
盐酸土霉素的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.3~2.9有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中用0.01m
盐酸金霉素的检查方法
酸度取本品,加水制成每1m中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.3~3.3有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液对照品溶液(1)取盐酸四环素对照品与4差向金霉素
盐酸林可霉素胶囊的检查方法
(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的
盐酸平阳霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.04mg的溶液,取10ml,加3%硫酸铜溶液o.05ml,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm与291nm的波长处有最大吸收3)本品
盐酸土霉素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于土霉素50mg),置100ml量瓶中,加0.0lmol/L盐酸溶液使盐酸土霉素溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。灵
盐酸林可霉素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含林可霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见盐酸林可霉素有关物质项下。林可霉素
盐酸林可霉素滴眼液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1m中含林可霉素8mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,用流动相定量稀释制成每1ml中约含
盐酸克林霉素的检查方法
结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~5.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流