使用恩曲他滨替诺福韦片过量的介绍
如果发生服用过量,必须监测患者是否有中毒的证据,如有必要,应采用标准的支持性治疗方案。 恩曲他滨:在高于恩曲他滨治疗剂量下的临床经验很有限。一项临床药理学试验中,11名受试者服用了单剂量1200 mg的恩曲他滨。无严重不良反应报告。 恩曲他滨给药后1. 5小时内开始进行为期3小时的血液透析,透析治疗约能清除30%的恩曲他滨剂 量(血液流速:400 mL/min;透析液流速:600 mL/min)。恩曲他滨是否可通过腹膜透析清除尚不 清楚。 富马酸替诺福韦二吡呋酯:在高于富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg治疗剂量下的临床经验很有限。一项试验中,有8名受试者接受了持续28天的口服富马酸替诺福韦二吡呋酯600 mg治疗。 没有发生严重不良反应的报告。更高剂量可能产生的影响尚不清楚。 替诺福韦能够被血液透析有效清除,萃取系数大约为54%。富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg 单次给药后,一次4小时的血液透析大约能清除替诺福韦给......阅读全文
恩曲他滨的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在无水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为105°至-115°
恩曲他滨的鉴别方法
(1)取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在235nm与280nm的波长处有最大吸收;吸收系数(E)分别为325~355与350~380。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
恩曲他滨的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在235nm与280nm的波长处有最大吸收;吸收系数(E)分别为325~355与350~380。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
恩曲他滨的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取恩曲他滨对照品约10mg,精密称定,置100m1量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。统适用性溶液取恩曲他滨10mg,置100m量瓶中,加lmol/L盐酸溶液3ml,
恩曲他滨胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物,研细,精密称取适量(约相当于恩曲他滨150mg),置200ml量瓶中,加流动相A适量,振摇使恩曲他滨溶解,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中含0.75μg的溶液
简述恩曲利替片的适应症
恩曲利替片(恩曲他滨/利匹韦林/富马酸替诺福韦酯)作为一个完整方案,适用于治疗HIV-1 RNA水平≤100,000拷贝/mL的初治成人HIV-1感染的患者。 初治成人患者在开始本品治疗时应考虑以下几点: ● 与基线HIV-1 RNA水平≤100,000拷贝/mL的患者相比,基线HIV-1 R
使用阿德福韦酯片过量的介绍
1、阿德福韦酯片过量的症状和体征: 大剂量本品(250mg和500mg每日1次,比治疗慢性HBV感染的推荐剂量高 25~50倍)连续14天用于HIV阳性的患者后有轻到中度的胃肠道反应。 2、阿德福韦酯片过量的治疗: 如果发生药物过量,必须监测患者是否有中毒的证据,必要时采取标准的支持疗法。可以
关于替诺福韦的规格介绍
富马酸替诺福韦二吡呋酯为片剂,富马酸替诺福韦二吡呋酯每片含300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯(相当于245mg替诺福韦二吡呋酯)。此规格仅可用于抗HIV治疗
替诺福韦的药理毒理介绍
本品是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂,以与核苷类逆转录 酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶,从而具有潜在的抗HIV-1的活性。本品的活性成分替诺福韦双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶,及通过插入DNA中终止DNA链。在体外,本品可有效对抗多种病毒,包括那些对核苷类逆转录
直击吉利德抗击HIV进化史,HIV管线再添一员
近期,吉利德发布特大喜讯,旗下基于TAF (tenofovir alafenamide fumarate,富马酸替诺福韦艾拉酚胺)开发的二合一抗HIV组合物Descovy(emtricitabine/tenofovir alafenamide,恩曲他滨/富马酸替诺福韦艾拉酚胺,200/10mg和
恩曲他滨胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于恩曲他滨10mg),置100ml量瓶中,加水适量,超声使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见恩曲他滨含量测定项下。
恩曲他滨胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每lml中含恩曲他滨15g的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在235mm与280nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)取本品内容物适量(约相当
恩曲他滨胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每lml中含恩曲他滨15g的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在235mm与280nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)取本品内容物适量(约
恩曲他滨胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
恩曲他滨的类别及贮藏方法
类别抗病毒药。贮藏密封,干燥处保存。
恩曲他滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在无水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为105°至-115°鉴别(1)取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每lml中
恩曲他滨的杂质及制剂类型
制剂恩曲他滨胶囊杂质质H2 C4H4FN3O129.095-氟胞嘧啶杂质Ⅱ(恩曲他滨氧化杂质)H2N、N、∠O CR H1o FN3 O4S 263 25 (2R,3R,5S)-5-氟1-[2-羟甲基3氧代1,3-氧硫杂环戊烷-5-基]胞嘧啶 杂质Ⅲ , (拉米夫定)NH2 CgH1N3O3S229
替诺福韦的适应症介绍
富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。 关于使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HIV-1感染的附加重要信息:富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与TRUVADA或ATRIPLA合用。
关于替诺福韦的药理毒理介绍
本品是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂,以与核苷类逆转录 酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶,从而具有潜在的抗HIV-1的活性。本品的活性成分替诺福韦双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶,及通过插入DNA中终止DNA链。在体外,本品可有效对抗多种病毒,包括那些对核苷类逆转录
替诺福韦的临床应用
多项安慰剂对照试验验证了本品与稳定的抗逆转录病毒药物联用的疗效。 应用于HIV感染 在一项有186例HIV-1感染者参与的研究中,病人 接受安慰剂或本品3种剂量(75、150或300毫克)中的一种,联合其它抗逆转录病毒药物,用药24~48周。24周时血浆HIV-1RNA水平对数值的加权时间
恩曲他滨的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在无水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为105°至-115°鉴别(1)取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每lml中
恩曲他滨胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每lml中含恩曲他滨15g的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在235mm与280nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
恩曲他滨胶囊的类别及贮藏方法
类别同恩曲他滨。规格0.2g贮藏密封,干燥处保存
新三联复方单片制剂助力艾滋病治疗
“艾滋病患者进行抗病毒治疗的目标是最大程度地减少病毒载量,将其维持在不可检测水平的时间越长越好,进而使免疫功能得到恢复,降低病死率和艾滋病毒(HIV)相关疾病的发病率,延长患者生命并提高生活质量,减少艾滋病的传播。而其中,依从性是影响艾滋病患者进行抗病毒药物治疗成功的重要因素。”1月11日,在吉
恩替卡韦片的用法用量介绍
患者应在有经验的医生指导下服用本品。片剂和口服溶液在健康受试者中是生物等效的,因此两种剂型可互换使用。口服溶液详细信息参见口服溶液说明书。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 1、成人:口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每
首个抗艾滋病单一片剂在中国上市
艾滋病预防控制是全球重要公共卫生问题之一,为实现到2030年终结艾滋病流行的目标,2014年联合国艾滋病规划署设定了“90-90-90”目标,即90%的HIV感染者被确诊,90%确诊的感染者接受抗逆转录病毒治疗,90%接受抗逆转录病毒治疗的感染者病毒得到抑制。近年来不断涌现出的创新药物,使HI
恩曲他滨胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每lml中含恩曲他滨15g的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在235mm与280nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请
吉利德(Gilead)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF(利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦,25mg/200mg/25mg)的上市许可申请(MAA),这也标志着吉利德基于TAF开发的第3款产品进入监管审查阶段,另2种产品分别为二合一(F/TAF)和四合一(
一例HIV感染者服用“RUSH”后出现黄疸病例分析
患者男,21岁,HIV感染,经恩曲他滨、利匹韦林和替诺福韦治疗后控制良好,因新发黄疸就诊。出现黄疸前一晚,他服用过名为“RUSH”的增强性欲的药物。初步检查显示,血红蛋白12.2 g/dL,平均红细胞体积100 fL,网织红细胞计数0.12 million/mm3,白细胞计数5,200/mm3,血小
恩替卡韦的介绍
恩替卡韦(Entecavir Tablets)的商品名为博路定,是环戊酰鸟苷类似物,抗乙肝病毒的一线药物。II/III 期临床研究表明,成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA复制,疗效优于拉米夫定;III 期临床研究表明,对发生YMDD 变异者将剂量提高至每日1mg 能有效抑制HBV