关于喜太乐氢溴酸西酞普兰片的毒理研究

遗传毒性:Ames试验中,在无代谢活化剂存在时,5个试验菌株中有2个菌株(TA98和TA1537)结果为阳性。在CHL染色体畸变试验中,无论有或无代谢活化剂存在时,结果均为阳性。体外小鼠淋巴细胞基因突变试验(HPRT)、体外/体内结合的大鼠肝脏细胞程序外DNA合成试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核实验结果均为阴性。 致癌性:NMRI/BOM小鼠经口给予西酞普兰,连续18个月,在剂量高达240mg/kg/天[按mg/m2计算,相当于人最大推荐日剂量(MRHD)60mg的20倍]时未见致癌性。COBSWI大鼠经口给予西酞普兰,连续24个月,在剂量为8或24mg/kg/天(按mg/m2计算,分别相当于MRHD的1.3和4倍)时,可见小肠肿瘤的发生率增加。此现象与人的相关性尚不明确。 生殖毒性:一般生殖毒性试验中,大鼠经口给予西酞普兰16/24(雄/雌)、32、48、72mg/kg/天,可见各剂量组交配率降低,剂量≥3......阅读全文

使用氢溴酸西酞普兰片的注意事项介绍

  1. 停药反应  上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陆续有一些停药后不良事件自发的报道,尤其在突然停药时常可见:情绪烦躁、易怒、激越、头昏、感觉异常(电击感)、焦虑、意识模糊、头痛、懒散、情绪不稳定、失眠、轻躁狂、耳鸣和癫痫发作等。以上表现一般为自限性,也有严重停药反应的报道。  当患者

关于氢溴酸西酞普兰胶囊的用法用量介绍

  口服,成人:每日20mg~60mg,一日一次。从每日20mg开始,根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg,即每日最大剂量。增量需间隔2-3周。通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发,治疗至少持续6个月。 临床试验未见戒断症状的报道,但5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)有可能出

氢溴酸西酞普兰胶囊的基本介绍

  氢溴酸西酞普兰胶囊,抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。  1、成份:  氢溴酸西酞普兰。化学名:-1-(3-N,N-二甲氨基丙基)-1-(4-氟苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈 氢溴酸盐。  分子式:C20H21FN2O  分子量:405.35  2、性状:本品为胶囊剂,内容物为白色颗

氢溴酸西酞普兰的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品适量,加水溶解,滴加高锰酸钾试液,放置片刻,紫红色褪去,溶液转为淡黄色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(通则0301)检查旋光度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含25mg的溶液,依法测定(通则06

氢溴酸西酞普兰的鉴别方法

(1)取本品适量,加水溶解,滴加高锰酸钾试液,放置片刻,紫红色褪去,溶液转为淡黄色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(通则0301)

氢溴酸西酞普兰的含量测定方法

取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐50ml振摇使溶解。照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于40.53mg的oH21FN2O·HBr。

氢溴酸西酞普兰的用法用量介绍

  成人:氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次。  开始剂量每日20mg,如临床需要,可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg。  超过65岁的病人,剂量减半,即每日10-30mg。  抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般来说对躁狂性抑郁精神障碍需4-6个月。若出现失眠或严重的静坐不能。

氢溴酸西酞普兰的基本性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在热水中极易溶解,在三氯甲烷或甲醇中易溶,在无水乙醇或水中略溶,在无水乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为185~188℃

关于氢溴酸西酞普兰胶囊的注意事项介绍

  1.儿童和青少年:抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。  2.矛盾性焦虑:一些惊恐障碍患者在接受抗

关于氢溴酸西酞普兰的禁忌及注意事项

  禁忌  禁忌与单胺氧化酶抑制剂联合使用;  对该品和/或该品中任何成分过敏者禁用。  注意事项  服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用氢溴酸西酞普兰,停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用氢溴酸西酞普兰。但如使用半衰期短的可逆单胺氧化酶抑制剂,如吗氯贝胺,则可于停药一天后使用氢溴酸西酞普兰。  

使用氢溴酸西酞普兰胶囊过量的介绍

  过量单独服用或与其他药物同时服用会出现以下症状:眩晕、出汗、恶心、呕吐、震颤、嗜睡、窦性心动过速,还可罕见健忘症、疑惑、昏迷、抽搐、过度换气、紫绀、横纹肌溶解和心电图改变(QT间期延长、结性心律、室性心律失常、尖端扭转性室性心动过速)。若过量服用,不管是否觉得不适均请携带本品包装尽快到医院急诊室

简述氢溴酸西酞普兰胶囊的使用禁忌

  1、孕妇及哺乳期妇女用药 :  西酞普兰对人怀孕期的安全性尚未确定。因此,除非对于病人的好处远远超过理论上可能对胎儿或婴儿带来的风险,否则怀孕期及授乳期内不应服用。  2、儿童用药:  西酞普兰不是临床上药物相互作用的起因和根源。 1.药效学相互作用 :药效学上,西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用

氢溴酸西酞普兰的类别及贮藏方法

类别抗抑郁药。贮藏密封保存。

氢溴酸西酞普兰的不良反应介绍

  所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少,很轻微且短暂。最常见的不良反应有:恶心,出汗增多,流涎减少,头痛和睡眠时间缩短。通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失。在稀有个案中曾观察到癫痫发作。在已存心搏缓慢病人中,心搏过缓可使治疗更复杂。

关于草酸艾司西酞普兰片的简介

  草酸艾司西酞普兰片,适应症为治疗抑郁障碍,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。  1、成份:  活性成份:草酸艾司西酞普兰。  化学名称:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐。  分子式:C20H21FN2O·C2H2O4  分子量:41

氢溴酸西酞普兰的类别制剂及贮藏方法

类别抗抑郁药。贮藏密封保存。制剂氢溴酸西酞普兰片

氢溴酸西酞普兰的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在热水中极易溶解,在三氯甲烷或甲醇中易溶,在无水乙醇或水中略溶,在无水乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为185~188℃鉴别(1)取本品适量,加水溶解,滴加高锰酸钾试液,放置片刻,紫红色褪去,溶液转为淡黄色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图

氢溴酸西酞普兰的不良反应及禁忌

  不良反应  所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少,很轻微且短暂。最常见的不良反应有:恶心,出汗增多,流涎减少,头痛和睡眠时间缩短。通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失。在稀有个案中曾观察到癫痫发作。在已存心搏缓慢病人中,心搏过缓可使治疗更复杂。  禁忌  禁

氢溴酸西酞普兰的药代动力学

  氢溴酸西酞普兰的口服生物利用度大约为80%。服用每日剂量后,可在2—4小时内达到氢溴酸西酞普兰的最高血浆水平,蛋白结合率低于80%。药物和代谢产物可穿过胎盘屏障,而在胎儿的分布则与母体相似,哺乳期妇女服用本药会有少量药物及其代谢产物通过母乳进入婴儿体内。生物半衰期大约为1至1.5天,经尿及粪便排

关于氢溴酸西酞普兰片对其他药物药代动力学的影响

  一项药代动力学和药效学相互作用的研究显示,本品合用美托洛尔(CYP 2D6酶底物)时,美托洛尔的浓度升高两倍,但在健康志愿者中美托洛尔对血压和心率的作用并没有显著的统计学上的增加。建议在合并给予美托洛尔和西酞普兰时应谨慎。可能需要进行剂量调整。  西酞普兰和去甲基西酞普兰对CYP 2C9、CYP

孕妇及哺乳期妇女使用氢溴酸西酞普兰片的介绍

  1、妊娠  已发布的有关妊娠妇女(超过2500例暴露结果)的数据表明,没有任何致畸性的胎儿/新生儿毒性。然而,妊娠期间不应使用本品,除非有明确需要且仅在认真考虑了风险/效益之后才使用。  如果母亲持续使用本品直到妊娠后期(尤其是在晚期妊娠中使用),则应该对新生儿进行观察。妊娠期间应避免突然停止用

关于氢溴酸西酞普兰胶囊的药代动力学介绍

  据文献报道,氢溴酸西酞普兰在每日10-60mg范围内单次和多次给药,其药代动力学呈线性和剂量依赖关系,主要通过肝脏转化,平均终末半衰期为35h。一天一次给药,约一周内氢溴酸西酞普兰血浆浓度达稳态水平。稳态时西酞普兰的血浆累积状况由半衰期决定,其血浆浓度是单次给药后血浆浓度的2.5倍。单剂口服40

关于草酸艾司西酞普兰片的性状介绍

  片剂5mg:为圆形、白色薄膜衣片。10mg:椭圆形、白色薄膜衣片。

关于草酸艾司西酞普兰片的成分介绍

  活性成份:草酸艾司西酞普兰。  化学名称:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐。  化学结构式:  分子式:C20H21FN2O·C2H2O4  分子量:414.43

使用氢溴酸西酞普兰胶囊的不良反应介绍

  本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显,随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中,与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的

氢溴酸西酞普兰的用法用量及不良反应

  用法用量  成人:氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次。  开始剂量每日20mg,如临床需要,可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg。  超过65岁的病人,剂量减半,即每日10-30mg。  抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般来说对躁狂性抑郁精神障碍需4-6个月。若出现失眠或严重

简述氢溴酸西酞普兰胶囊的药物相互作用

  西酞普兰不是临床上药物相互作用的起因和根源。  1.药效学相互作用 :药效学上,西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用时,极少数病例出现5-羟色胺综合征。  2.禁忌合用:合用MAOI(非选择性和选择性MAO-A抑制剂 :吗氯贝胺)有发生5-羟色胺综合征的风险。  3.需要注意的合并治疗:司来吉兰  

简述氢溴酸西酞普兰片的药代动力学相互作用

  西酞普兰向去甲基西酞普兰的生物转化通过细胞色素P450系统的CYP2C19(大约38%)、CYP3A4(大约31%)和CYP2D6(大约31%)同工酶介导。由于一种酶的抑制可能被另一种酶补偿,所以,西酞普兰通过多个CYP进行代谢这一事实意味着其生物转化的抑制不太可能。因此,西酞普兰与其他药品的合

氢溴酸西酞普兰的适应症及用法用量介绍

  适应症  抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。  用法用量  成人:氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次。  开始剂量每日20mg,如临床需要,可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg。  超过65岁的病人,剂量减半,即每日10-30mg。  抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般

草酸艾司西酞普兰片如何储存?

  草酸艾司西酞普兰片应储存在干燥、避光、常温的环境中。 通常情况下,药品的有效期为3年,在适当的储藏条件下,药品能保持其有效性。  具体的储存方法包括:  将药品放置在儿童无法触及的地方,以防止意外摄入。  避免将药品存放在潮湿或极端温度的地方,如浴室或靠近热源的位置。  保持药品的包装完整,不要