孕妇及哺乳期妇女使用盐酸度洛西汀肠溶胶囊的介绍
1、妊娠： 妊娠分类C－在动物生殖研究中，发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。 大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀，剂量达45mg/kg/日时（大鼠剂量为7倍于[MRHD，60mg/kg/日]，4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日；家兔的剂量为15倍于[MRHD]，7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日），未发现有致畸作用。这个剂量时，胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日（在大鼠为2倍于[MRHD]，约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日；家兔的剂量为3倍于[MRHD]，约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日）。 妊娠大鼠在整个孕期和哺乳期予以口服度洛西汀，在剂量30 mg/kg/日时（5倍于[MRHD]，2倍于按照体重/体表面积指数mg/m2计算的人体剂量120mg/日），幼儿出生后存活1天、出生时和哺乳期的体重......阅读全文
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸度洛西汀肠溶胶囊的介绍
1、妊娠： 妊娠分类C－在动物生殖研究中，发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。 大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀，剂量达45mg/kg/日时（大鼠剂量为7倍于[MRHD，60mg/kg/日]，4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日；家兔的剂量为15倍于
盐酸度洛西汀肠溶片
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
孕妇、老人及哺乳期妇女使用长春西汀的介绍
一、孕妇及哺乳期妇女禁用。 1、孕妇 长春西汀能穿过胎盘，但其在胎盘和胎儿中的浓度低于孕妇血中的浓度。未观察到致畸或致胎儿毒性作用。动物实验中，大剂量给药可在某些动物引起胎盘出血和流产，这可能是胎盘血流量增加的结果。 2、哺乳期妇女 长春西汀可分泌进入乳汁。放射性标记实验显示乳汁中的放射
使用盐酸度洛西汀肠溶胶囊过量的介绍
临床试验中迅速吞下3000mg，单独或与其它药物一起，未报道有致死性事件发生。然而，上市后有急性药物过量致死的报告，主要是混合性药物过量，也有单独服用度洛西汀约1000mg的。过量的体征和症状（单独服用度洛西汀或与其它药物混合服用）包括瞌睡、昏迷、血清素综合症、癫痫发作、呕吐和心动过速。 药物
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
性状本品内容物为白色或类白色小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通
使用盐酸度洛西汀肠溶片的不良反应介绍
盐酸度洛西汀肠溶片，主要用于抑郁症。 1、用法用量： 吞服，不要咀嚼和压碎。推荐起始剂量为40mg/日（40mg,一日一次或20mg，一日二次）至60mg/日（一日一次），不考虑进食影响。 2、不良反应 心脏疾患：室上性心律失常。 耳及迷路障碍：治疗终止后耳鸣 内分泌失调：不良反应
关于盐酸度洛西汀肠溶片的禁忌介绍
一、禁忌： 1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。 2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用，也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品；根据度洛西汀的半衰期，停用度洛西汀后至少5天，才能开始使用MAOIs。 3、临床显示度洛西汀有增加瞳孔散大的风险，因此未经控制的闭角型青
简述盐酸度洛西汀肠溶胶囊的使用禁忌
1、过敏 度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。 2、单胺氧化酶抑制剂 禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）联用。（见警告） 3、未经治疗的窄角型青光眼 临床试验显示，度洛西汀有增加瞳孔散大的风险，因此，未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西
盐酸度洛西汀肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂取流动相1000ml,加入60%氢氧化钾溶液10ml摇匀,调节pH值至10.0供试品溶液取本品细粉适量(约相当于度洛西汀100mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,超声10分钟使盐酸度洛西汀溶解,放冷,用溶剂稀释
盐酸度洛西汀肠溶片的类别及贮藏方法
类别同盐酸度洛西汀。规格20mg(按C18H19NOS计)。贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。
特殊人群使用盐酸度洛西汀肠溶胶囊的介绍
性别－度洛西汀在男性、女性中的半衰期相似，不同性别无需调整剂量。 年龄－比较健康老年女性（65-77岁）与健康中年女性（32-50岁）单次口服40mg度洛西汀后的药代动力学，其Cmax无差异，但老年女性的血药浓度-时间曲线下面积（AUC）稍高（约25%），并且半衰期延长4小时。人群药代动力学分
关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的成分介绍
一、成份 主要组成成分盐酸度洛西汀。 化学名称：（+）-（S）-N-甲基-γ-（1-萘基氧）-2-噻吩丙醇胺盐酸盐 分子式：C18H19NOS·HCl 分子量：333.88 二、性状 本品内容物为白色或类白色球状肠溶颗粒。 30mg*胶囊：不透明白色囊体和蓝色囊帽，囊体壳上印“3
使用盐酸度洛西汀肠溶胶囊的不良反就
1.此数据来源于2008年3月12日前安慰剂对照的数据库，包括已批准的适应症及其它条件下已完成的临床研究。 2.包括应激性、急迫性、和混合性尿失禁。 3.包括慢性背痛和骨关节炎。 4.胃部不适。 5.无力。 6.上腹部疼痛、下腹部疼痛、腹部压痛、腹部不适、胃肠道疼痛。 7.收缩压和舒
盐酸度洛西汀肠溶片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸度洛西汀肠溶片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂取流动相1000ml,加入60
盐酸度洛西汀肠溶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置研钵中,加少量溶剂研磨,用溶剂转移至100ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,超声10分钟使溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸度洛
盐酸度洛西汀肠溶片的基本性状
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
盐酸度洛西汀肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸度洛西汀肠溶胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂取流动相1000m1,加入60%氢氧化钾溶液10ml摇匀,调节pH值至10.0。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),置100m1量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,超声10分钟使盐酸度洛西汀溶解,放冷,用溶剂
关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的简介
盐酸度洛西汀肠溶胶囊，适应症为用于治疗抑郁症。 儿童青少年的自杀—在儿童青少年抑郁症和其他精神疾病中的短期研究提示，抗抑郁药增加自杀观念和自杀行为（自杀）的风险，如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀或任何其他抗抑郁药，必须权衡这个风险与临床需要。已经开始治疗的患者，应密切观察其是否有临床症状恶化
盐酸度洛西汀肠溶胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸度洛西汀。规格按C8H19NOS计(1)20mg(2)30mg(3)60mg贮藏密封,在阴凉处保存。
关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的用法用量介绍
1、起始治疗 推荐本品的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/日（一日一次或30mg一日二次），不考虑进食情况。 现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。 2、维持/继续/长期治疗 一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗，但尚没有充足的试验资
关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的毒理研究介绍
1、遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对
盐酸度洛西汀肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
盐酸度洛西汀肠溶胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸度洛西汀肠溶胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色小丸。
盐酸度洛西汀肠溶胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。20mg规格供试品溶液取本品10粒,分别将内容物用溶剂转移至100m量瓶中,囊壳用溶剂分次洗涤,洗液并入同一量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,再超声10分钟使溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀
盐酸度洛西汀肠溶胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂
盐酸度洛西汀肠溶胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
孕妇及哺乳期妇女使用阿托伐他汀的介绍
1、妊娠分类x 禁止孕妇或可能受孕的育龄女性服用立普妥．正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为慢性病变过程。因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。 目前缺乏足够的立普妥在孕期