孕妇及哺乳期妇女使用盐酸度洛西汀肠溶胶囊的介绍

1、妊娠: 妊娠分类C-在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。 大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀,剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于[MRHD,60mg/kg/日],4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于[MRHD],7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日),未发现有致畸作用。这个剂量时,胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于[MRHD],约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为3倍于[MRHD],约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。 妊娠大鼠在整个孕期和哺乳期予以口服度洛西汀,在剂量30 mg/kg/日时(5倍于[MRHD],2倍于按照体重/体表面积指数mg/m2计算的人体剂量120mg/日),幼儿出生后存活1天、出生时和哺乳期的体重......阅读全文

孕妇及哺乳期妇女使用夫西地酸钠软膏的介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  动物实验及多年的临床经验未发现有致畸作用,但尚未有足够的证据证明在人类妊娠中的安全性。若医师认为无必要,孕妇不应使用本品。有证据表明,在全身给药治疗时,夫西地酸能通过胎盘屏障。哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,禁用于乳房部位的皮肤感染。  2、药物相互作用:尚未明确

关于孕妇及哺乳期妇女使用头孢克洛颗粒的介绍

  孕妇:对小鼠和大鼠进行多次的生殖研究,剂量高达人用量的12倍,对白鼬的研究剂量为人最大用量的三倍。结果表明没有头孢克洛损害生育力或危及胎儿的任何证据。然而,对孕妇尚无充分的严格对照的临床研究。因为动物生殖研究并不能完全预测人体的反应,所以除非确有必要,孕妇是不宜使用本品的。分娩:头孢克洛对分娩的

盐酸度洛西汀肠溶胶囊的性状鉴别检查方法

性状本品内容物为白色或类白色小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通

简述盐酸度洛西汀肠溶胶囊的临床试验

  4个随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量的临床研究评估了本品治疗抑郁障碍的疗效。入组对象为成年门诊病人,年龄18-83岁,均符合DSM-IV关于重度抑郁障碍的诊断标准。在其中2项研究中,患者被随机分入盐酸度洛西汀胶囊组60mg每日一次(分别为123例和128例)或安慰剂组(分别为122例和139例)

简述盐酸度洛西汀肠溶胶囊的药理作用

  度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确,但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示,度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂,对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱

孕妇及哺乳期妇女使用吲哚洛尔片的禁忌

  妊娠期使用β肾上腺素受体阻断药尚有争议。资料显示,孕妇使用β肾上腺素受体阻断药可致胎儿宫内发育迟缓、胎盘发育不良伴纤维化、胎粪吸入和早产等;孕期尤其是临近预产期使用β肾上腺素受体阻断药,可致新生儿心搏迟缓、呼吸抑制、低血糖和低阿普加评分。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级

孕妇及哺乳期妇女使用氢溴酸西酞普兰片的介绍

  1、妊娠  已发布的有关妊娠妇女(超过2500例暴露结果)的数据表明,没有任何致畸性的胎儿/新生儿毒性。然而,妊娠期间不应使用本品,除非有明确需要且仅在认真考虑了风险/效益之后才使用。  如果母亲持续使用本品直到妊娠后期(尤其是在晚期妊娠中使用),则应该对新生儿进行观察。妊娠期间应避免突然停止用

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸妥卡尼胶囊的介绍

  没有妥卡尼相关的药物致畸报道,动物实验报道该药可在母体内产生毒性作用,可以引起难产、产程延长;并在胎儿体内浓度增加,降低新产动物的一周生存率,但对存活下来的受乳动物的生长和生存率没有影响。  妥卡尼没有在人体孕妇应用的相应试验报道。妥卡尼是否存在于母乳内尚无相关报道。

孕妇及哺乳期妇女使用赖诺普利胶囊的介绍

  妊娠期用药:  孕妇服用ACE抑制剂可导致胎儿和新生儿发病和死亡,文献报道已有数十例,故发现怀孕应立即停药。  在妊娠中期和后三个月服用ACE抑制剂会对胎儿和新生儿造成损害,包括低血压、肾衰竭、新生儿颅骨发育不全、无尿、可逆性或不可逆性肾衰以及死亡。已有羊水过少的报道,可能是由于肾功能降低所致,

关于孕妇及哺乳期妇女和儿童使用酮康唑胶囊的介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  本品可透过血胎盘屏障。动物实验表明本品可致畸,如发生大鼠的并指、少指(趾)及难产等。美国FDA资料表明,该药在孕妇中应用属C类,即动物实验研究有毒性,对人类研究缺乏充足的资料。因此孕妇应避免应用。  本品可分泌至乳汁中。在人类应用本品尚未证实有问题存在,但本品可使新

孕妇及哺乳期妇女使用阿立哌唑胶囊的介绍

  尚未在怀孕妇女中进行适当的并且控制良好的研究。怀孕妇女服用阿立哌唑是否会引起胎儿损害或影响生殖能力,尚不清楚。对于孕妇,只有当对胎儿的潜在利益高于潜在危险时,才可以使用。  阿立哌唑对人类阵痛和分娩的影响尚不清楚。  阿立哌唑可分泌到哺乳期大鼠的乳汁中。阿立哌唑及其代谢物是否分泌到人乳汁中,尚不

孕妇及哺乳期妇女使用氯沙坦钾胶囊的介绍

  当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用本品。  尽管没有怀孕妇女使用本品的经验,但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素−血管紧张素系统作用所致。对于人

孕妇及哺乳期妇女使用辅酶Q10胶囊的介绍

  雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/kg的剂量经口给予辅酶Q10胶囊,结果表明对受孕及着床无影响,对胎仔的发育也无抑制和致畸现象。在器官形成期,每日给予10mg、100mg及1000mg/kg的剂量,结果显示母体、胎仔及新生仔均未见异常,也未见有致畸现象。在雌性

孕妇及哺乳期妇女使用塞来昔布胶囊的介绍

  1、致畸作用:  妊娠期分级C 级。在口服剂量150mg/kg/day 时(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的2 倍相当),可观察到胚胎异常的发生率增加,如:肋骨融合,胸骨节融合和胸骨节畸形。在两项关于大鼠的研究中,其中一项研究发现在口服剂量30mg/kg/天时(按AU

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸伐昔洛韦片的介绍

  1、妊娠  妊娠病人使用本品的资料有限。妊娠期妇女,只有在接受治疗的预期疗效明显超过危险时,方能使用。  已有的暴露于阿昔洛韦(伐昔洛韦的活性代谢产物)的妊娠妇女的研究数据显示,其胎儿出生缺陷发生率与总体人群的胎儿出生缺陷发生率相比没有增加,报道的胎儿缺陷没有特别的共性,不能说明他们有共同的病因

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸帕罗西汀片的注意

  生育:一些临床试验表明SSRls(包括盐酸帕罗西汀片)可能会影响精于的质量.这样的影响看起来是治疗中止后是可逆的.精子质量的变化可能会影响一些男性的生育能力。  妊娠和哺乳期:动物研究表明,本品无任何致畸性,也无选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究

孕妇和哺乳期妇女能使用兰索拉唑肠溶片吗?

  孕妇和哺乳期妇女在使用兰索拉唑肠溶片时需要特别小心。  根据兰索拉唑肠溶片的说明,孕妇或有怀孕可能的妇女只有在治疗的益处超过可能带来的风险时方可使用。这是因为在动物实验中,兰索拉唑在胎仔体内的药物浓度高于母体,所以需要谨慎考虑使用。如果必须使用,建议在医生的指导下进行,并且尽可能避免哺乳。  哺

概述盐酸度洛西汀肠溶胶囊的药物相互作用

  1、可能影响度洛西汀的其他药物  度洛西汀的代谢与CYP1A2和CYP2D6有关  CYP1A2抑制剂-度洛西汀与氟伏沙明(强CYP1A2抑制剂)联合应用于男性受试者(n=14)时,度洛西汀 AUC增加超过5倍,Cmax增加约2.5倍,T1/2增加约3倍。其他对CYP1A2代谢有抑制作用的药物包

盐酸度洛西汀

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在30分钟内依法测定(通则0621),比旋度为+119°至+127鉴别(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即

孕妇及哺乳期妇女使用舒敏的介绍

  动物实验表明,在使用很高剂量的盐酸曲马多时可对器官的发育、骨化和新生儿死亡率产生影响。未观察到有致畸作用。盐酸曲马多可通过胎盘。目前有关孕期使用盐酸曲马多的安全性的证据尚不充分。因此本品不能用于妊娠妇女。分娩前及分娩期间应用本品,不会影响子宫收缩。本品可能引起新生儿呼吸频率的改变,但通常无需临床

孕妇及哺乳期妇女使用苯妥英钠片的介绍

  本品能通过胎盘,可能致畸,但有认为癫痫发作控制不佳致畸的危险性大于用药的危险性,应权衡利弊。凡用本品能控制发作的患者,孕期应继续服用,并保持有效血浓,分娩后再重新调整。产前一个月应补充维生素K,产后立即给新生儿注射维生素K减少出血危险。本品可分泌入乳汁,一般主张服用苯妥英的母亲避免母乳喂养。

孕妇及哺乳期妇女使用西罗莫司片的禁忌

  1、妊娠  在孕妇中进行西罗莫司的研究仍处空白或有限。在动物试验中,西罗莫司对胚胎/胎儿的毒性,表现为死胎和胎儿体重减轻(同时伴有骨骼骨化延迟)。  在妊娠期间,只有西罗莫司的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时才能使用本品。  有效避孕须知:见[注意事项] –一般注意事项,避孕  妊娠分类C:

孕妇及哺乳期妇女使用更昔洛韦分散片的介绍

  更昔洛韦在人类用药的推荐剂量水平可能引起致畸和胚胎毒性。没有对妊娠妇女进行足够的、良好对照研究。故仅在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害的情况下,方可在妊娠期使用本品。  对更昔洛韦是否分泌入人类乳汁的情况未知。由于许多药物可分泌入人乳,且更昔洛韦治疗可引起动物致癌和致畸效果,考虑更昔洛韦对乳

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸米诺环素胶囊的介绍

  动物研究结果表明四环素类药物可通过胎盘,可在胎儿组织中发现而对胎儿的发育产生毒性作用(通常与骨骼发育的延迟有关)。在动物怀孕早期接受治疗可出现胚胎中毒的迹象。  盐酸米诺环素,和其它四环素类抗生素一样,可通过胎盘,孕妇服用后可引致胎儿损害。如果在怀孕期间服用盐酸米诺环素或在服药期间怀孕,应告知患

概述盐酸度洛西汀肠溶胶囊的药代动力学

  度洛西汀肠溶胶囊消除半衰期大约为 12小时(变化范围为8-17小时),在治疗范围之内其药代动力学参数与剂量成正比。一般于服药3天后达到稳态血药浓度。度洛西汀主要经肝脏代谢,涉及两种P450酶:CYP2D6和CYP1A2。  吸收与分布-口服盐酸度洛西汀肠溶胶囊吸收完全。平均滞后2小时,药物开始被

关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的一般注意事项介绍

  肝脏毒性-度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。肝脏转氨酶升高导致0.4%(31/8454) 度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患者出现转氨酶升高的时间中位数为2个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中,0.9%(8/930)用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.3%(2

酒石酸美托洛尔胶囊孕妇及哺乳期妇女用药的介绍

  妊娠期使用β-受体阻滞剂可引起各种胎儿问题,包括胎儿发育迟缓。β-受体阻滞剂对胎儿和新生儿可产生不利影响,尤其是心动过缓,因此在妊娠或分娩期间不宜使用。

孕妇及哺乳期妇女使用氯霉素片的介绍

  由于氯霉素可透过胎盘屏障,对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反应,发生“灰婴综合征”,因此在妊娠期,尤其是妊娠末期或分娩期不宜应用本品。  本品自乳汁分泌,有引致哺乳婴儿发生不良反应的可能,包括严重的骨髓抑制反应,因此本品不宜用于哺乳期妇女,必须应用时应暂停哺乳。

孕妇及哺乳期妇女使用黛力新的介绍

  妊娠期和哺乳期患者最好不使用本品。  动物的生殖毒性研究表明,两种活性成份氟哌噻吨和美利曲辛组成的复方对胚胎发育无有害作用,但是未对孕妇进行对照研究。因此,孕期用药必须谨慎。由于不能排除新生儿的撤药症状,建议预产期之前14天内逐步减少本品用量。  少量氟哌噻吨通过母乳分泌。一般来说,其乳汁浓度/

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸乙胺丁醇的介绍

  1、由于本品可透过胎盘,胎儿血药浓度约为母体血药浓度的30%,动物实验显示本品可致畸形,虽然在人类中未证实有问题,但孕妇仍应禁用本品,如确有服用指征时须充分权衡利弊。  2、本品可分泌至乳汁,浓度与母体血药浓度相近,故哺乳期妇女禁用本品,如确有服用指征需暂停授乳。