关于欣百达的毒理研究介绍
1、遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（MRHD的7倍，根据mg/m推算，是人类120mg/天的4倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影响剂量为10mg/kg/天（根据mg/m推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的2倍和3倍）。 妊娠大鼠在整个孕期和哺乳期经口给予度洛西汀，在剂量30mg/kg/日时（相当于MRHD 5倍，按照mg/m计相当于人体剂量120mg/日的2倍），幼崽出生后存活1天、出生时和哺乳期的体重下降；无效应剂量为10mg/kg......阅读全文
关于阿德福韦酯的毒理研究介绍
抗病毒活性：在转染HBV的人肝瘤细胞系中，阿德福韦抑制50%病毒DNA复制的浓度（IC50）为0.2~2.5μM。 耐药性：对接受阿德福韦酯治疗仍然可检测到血清HBV DNA的患者进行了长期耐药性分析（96~144周），确定了rtN236T和rtA181V变异与阿德福韦耐药有关。体外研究发现r
关于卡培他滨片的毒理研究介绍
目前尚无足够多的研究评价卡培他滨的致癌性。卡培他滨在体外不引起细菌（Ames 试验）或哺乳动物细胞（中国仓鼠V79/HPRT 基因突变分析）突变。卡培他滨在体外对人外周血淋巴细胞有致断裂作用，而在小鼠骨髓活体内（微核试验）却无致断裂作用。氟尿嘧啶引起细菌和酵母的突变，还在小鼠体内的微核试验中引起
关于头孢泊肟酯片的毒理研究介绍
遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。 生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有
关于头孢泊肟酯颗粒的毒理研究介绍
遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何
关于普卢利沙星的毒理研究介绍
1、遗传毒性：普卢利沙星细菌回复突变实验、人淋巴细胞染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性：兔胎儿器官形成期试验中，普卢利沙星剂量100mg∕kg未发现致畸作用。大鼠妊娠前和妊娠初期给药剂量1000mg∕kg，围产期、哺乳期给药剂量300mg∕kg对动物的生殖未见明显影响。
关于阿立哌唑胶囊的毒理研究介绍
1、重复给药毒性 在白种大鼠为期26周剂量60mg/kg的长期毒性研究和为期2年剂量为40和60mg/kg [以mg/m2计，分别相当于人最大推荐剂量（MRHD）的13倍和19倍，以AUC计，相当于人在MRHD时暴露量的7～14倍]的致癌性研究中，动物出现视网膜变性。对白种小鼠和猴视网膜的评中
关于盐酸纳洛酮注射液的毒理研究介绍
1、单剂量静脉给药，大鼠和小鼠的LD50分别为150mg/kg、109 mg/kg；单剂量皮下注射给药，新生大鼠LD50为260mg/㎏。 2、尚未进行过可评价的盐酸纳洛酮注射液致癌性动物实验。 3、给小鼠和大鼠人用剂量的50倍盐酸纳洛酮注射液进行生育实验表明未对生育能力有损害作用。
关于萘派地尔胶囊的毒理研究介绍
重复给药毒性： 大鼠和Beagle犬连续12个月经口给予本品，剂量达100mg/kg/天（按体表面积折算，分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍）以上时，犬出现震颤、腹卧或眼脸下垂，大鼠可见体重增长减慢，饮水量、摄食量减少及血液学改变，无毒性影响剂量为25mg/kg。 贵传毒性： 本品
关于克霉唑阴道片的毒理研究介绍
1、克霉唑阴道片的毒理研究： 在各种不同的动物中，采用阴道内或局部用药的方法所做的毒理学研究表明，阴道和用药部位对药物的耐受性均良好。 临床前资料显示，根据单剂和重复给药后所进行的毒性、基因毒性以及生殖毒性的常规研究，本药对人没有特别的伤害。 2、克霉唑阴道片的药物相互作用： 与其他药物
关于熊去氧胆酸胶囊的毒理研究介绍
动物的急性毒性实验表明无毒性作用；亚慢性毒性实验显示，猴子在高剂量时会有一些肝毒性（包括一些酶的改变）和一些形态学上的改变如胆管的肥大、门静脉炎症和肝细胞坏死；经过小鼠和大鼠的长期研究发现无致癌潜力；无致突变作用。 在大鼠实验中，只有当熊去氧胆酸剂量达到2000mg/kg体重（相当于70公斤体
关于芬太尼透皮贴剂的毒理研究介绍
哺乳动物细胞培养分析的体外研究发现，仅在细胞毒性浓度和伴随代谢活化条件下，芬太尼表现出与其它阿片类镇痛药一样的致突变作用。在啮齿类动物体内研究和细菌分析中，无证据显示芬太尼有致突变性。在一项大鼠致癌性的2年研究中，雄性和雌性大鼠皮下注射剂量分别最高达到33μg/kg/day和100μg/kg/d
关于盐酸氟西汀胶囊的毒理研究介绍
遗传毒性 氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色体交换试验结果均为阴性。 生殖毒性 大鼠在氟西汀剂量为7.5、12.5mg/kg/天（按mg/m2 推算，分别相当于人最大推荐剂量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍）时
关于多巴丝肼片的毒理研究介绍
1、多巴丝肼片的遗传毒性： 多巴丝肼、左旋多巴、苄丝肼Ames试验结果为阴性。 2、多巴丝肼片的生殖毒性： 生殖毒性试验中，小鼠（400 mg/kg）、大鼠（250、600 mg/kg）、家兔（120、150 mg/kg）中未见致畸作用或对骨骼发育的影响，但大鼠一般毒性试验结果显示可能会影
关于伏立康唑胶囊的毒理研究介绍
重复给药的毒性研究提示伏立康唑的靶器官为肝脏。与其他抗真菌药相似，实验动物发生肝毒性时的血浆暴露量相当于人用治疗剂量所达到的暴露量。大鼠、小鼠和狗的实验发现伏立康唑也可诱导肾上腺发生微小病变。其它对安全性药理学、生殖毒性和潜在致癌性的常规研究未发现伏立康唑对人体有特殊危害。 生殖研究表明，伏立
关于更昔洛韦胶囊的毒理研究介绍
1、遗传毒性：更昔洛韦胶囊Ames试验结果阴性。体外试验中，更昔洛韦可增加小鼠淋巴瘤细胞的突变和人淋巴细胞DNA的损伤。在小鼠微核试验中，更昔洛韦静脉注射给药量相当于临床暴露量的2.8至10倍时，有致裂变作用，但在与临床暴露量相当时无此作用。 2、生殖毒性：雌性小鼠静脉给予更昔洛韦的暴露量约为
关于盐酸齐拉西酮片的毒理研究介绍
1、遗传毒性 Ames试验中，在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性，小鼠微核试验结果为阴性。 2、生殖毒性 SD大鼠在齐拉西酮剂量为10～160 mg/kg/天（按 mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量20
关于地氯雷他定的毒理研究介绍
1 急性毒性：大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡（按AUC计算，地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍），小鼠经口给药LD50为353mg/kg(按体表面积计算，地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。猴经口给药剂量达250mg/kg（按体表面积计算，地氯雷他定
关于氯沙坦钾片的毒理研究介绍
雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天最大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分别是推荐成人（按50Kg体重计算）每天最大剂量的50
关于阿奇霉素软胶囊的毒理研究介绍
遗传毒性：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。 生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg／kg／日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg／kg／日的2～4倍)时，未发现致畸胎作用。尚
关于盐酸莫西沙星片的毒理研究介绍
莫西沙星与其他喹诺酮类药物一样，毒性靶器官均为血液系统（狗及猴的骨髓细胞减少）、中枢神经系统（猴的惊厥）和肝脏（大鼠、狗及猴的肝酶升高、单细胞坏死），这些变化均于大剂量或长期应用莫西沙星后出现。 在狗体内进行的局部耐受性研究中，静脉注射莫西沙星后未出现局部不耐受的征象。经动脉内注射用药后，动脉
关于辅酶Q10片的毒理研究介绍
辅酶Q10片急性毒性实验，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亚急性毒性实验中，给予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg，连续应用23天，受试动物的血液、尿液检查，形态观察均无特殊变化。在
关于盐酸尼卡地平片的毒理研究介绍
大鼠分别每日给尼卡地平5mg/kg、15mg/kg或45mg/kg，两年后的结果表明，甲状腺增生和瘤形成(滤泡状腺瘤/肿瘤)随剂量的增加而增加。对大鼠的研究显示这些结果与尼卡地平诱导的血浆甲状腺素(T4)水平降低有关，伴随血浆促甲状腺素(TSH)水平的升高。TSH的缓慢增加可引起甲状腺高度兴奋。
关于司来吉兰的毒理学研究介绍
1、司来吉兰的遗传毒性：鼠伤寒沙门菌基因突变试验和体内染色体畸变试验，未见基因突变或染色体损伤。但尚不能确定司来吉兰无致突变或致染色体裂变的作用，未进行确证性的体外染色体畸变试验或哺乳动物细胞基因突变试验。 2、司来吉兰的生殖毒性：致畸敏感期试验中，SD大鼠经口给予司来吉兰4、12和36mg/
关于更昔洛韦滴眼液的毒理研究介绍
遗传毒性：更昔洛韦在浓度分别为50～500mg／ml和250～2000mg／ml时，体外可增加小鼠淋巴瘤的突变和人淋巴细胞DNA的损伤。 生殖毒性：更昔洛韦静脉给药，对家兔和小鼠均显示有胚胎毒性，并对家兔有致畸作用；更昔洛韦在人用静脉给药推荐剂量，可能引起致畸和胚胎毒性。 致癌性：小鼠经口给
关于利奈唑胺片的毒理研究介绍
在未成年和成年的大鼠和狗中，利奈唑胺的毒性靶器官相似。对骨髓抑制的作用与时间和剂量相关，动物研究中表现为骨髓细胞减少血细胞生成减少、脾脏和肝脏的髓外血细胞生成减少，以及外周血红细胞、白细胞和血小板水平下降。胸腺、淋巴结和脾脏出现淋巴组织缺失。总之，淋巴组织的征象与可能观察到的食欲减少、体重减轻和
关于注射用尼莫地平的毒理研究介绍
1、遗传毒性：尼莫地平Ames试验、微核试验，显示致死试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验：Wistar大鼠经口给予尼莫地平剂量达30mg/kg/天，对雄性、雌性大鼠生育力和一般生殖行为未见明显影响。致畸敏感期试验：LongEvans人鼠经口给予尼莫地平100mg/kg/天，可见胎仔
关于加巴喷丁片的毒理研究介绍
1、加巴喷丁片的遗传毒性 加巴喷丁Ames试验、CHL HGPRT突变试验、CHL染色体畸变试验、中国仓鼠骨髓染色体畸变试验和微核试验、小鼠微核试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验（UDS）结果均为阴性。 2、加巴喷丁片的生殖毒性 一般生殖毒性：大鼠经口给予加巴喷丁（500，1000和2
关于辅酶Q10胶囊的毒理研究介绍
辅酶Q10胶囊急性毒性实验，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/kg。在亚急性毒性实验中，给予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/kg，连续应用23天，受试动物的血液、尿液检查，形态观察均无特殊变化。
关于盐酸莫索尼定片的毒理研究介绍
小鼠药理实验显示：本品可减少自主活动次数，协同戊巴比妥促进小鼠睡眠，抑制中枢神经系统活动；它在降压同时减慢心率，但对心电和呼吸频率及深度无明显影响。一次灌胃LD50（半数致死量）为190mg/kg；一次静脉注射LD50为37mg/kg；对死亡小鼠组织学检查发现除左心室扩张和肺血管扩张充血外，其余
关于盐酸格拉司琼片的毒理研究介绍
遗传毒性：本品Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向突变试验、小鼠微核试验及体内、外大鼠肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验结果均未表现出致突变作用，但在Hela细胞体外试验中出现UDS明显增加。体外人淋巴细胞染色体畸变试验中可见多倍体细胞的数量明显增加。 生殖毒性：经口给予本品剂量达100 mg/