关于欣百达的毒理研究介绍

1、遗传毒性: 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性: 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天(MRHD的7倍,根据mg/m推算,是人类120mg/天的4倍),未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天(根据mg/m推算,大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍),可见胎仔体重降低,未见致畸作用。无影响剂量为10mg/kg/天(根据mg/m推算,大鼠和家兔分别相当于MRHD的2倍和3倍)。 妊娠大鼠在整个孕期和哺乳期经口给予度洛西汀,在剂量30mg/kg/日时(相当于MRHD 5倍,按照mg/m计相当于人体剂量120mg/日的2倍),幼崽出生后存活1天、出生时和哺乳期的体重下降;无效应剂量为10mg/kg......阅读全文

关于索拉非尼的毒理研究介绍

  通过小鼠、大鼠、犬和兔评价了索拉非尼的临床前安全性。  重复剂量毒性试验显示不同器官轻度至中度的改变(退化和再生)。  1、幼年和发育期犬多次给药后可观察到对骨和牙齿的影响,包括索拉非尼剂量达600mg/m2体表面积时(相当于临床推荐剂量500mg/m2体表面积时的1.2倍)股骨骺板不规则增厚,

关于米那普仑的毒理研究介绍

  盐酸米那普仑Ames试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。  生殖毒性:生殖能力与早期胚胎发育毒性试验中,大鼠经口给予盐酸米那普仑5、20、80mg/kg,高剂量组服药后出现流涎,中高剂量组体重增长减轻,其他未见异常。胚胎一胎仔发育毒性试验中,妊娠大鼠经口给予盐酸纳米普仑10、40、1

关于舒马曲坦的毒理研究介绍

  1、遗传毒性:舒马曲坦Ames试验、V79/HGPRT基因突变试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。  2、生殖毒性:一般生殖毒性试验:大鼠经口给予舒马普坦50和500mg/kg /天,可见交配次数减少和生育力降低,最大无毒性剂量为5mg/kg(以mg/m 推算,相当于人

关于复方维A酸凝胶的毒理研究介绍

  (1)急性毒性  红霉素,小鼠经静脉给药的LD50为425mg/kg,小鼠经皮下给药的LD50为1849mg/kg,小鼠经口给药的LD50为2927mg/kg。ERYGEL(2%红霉素凝胶)产品的介绍中指出,包含其酒精溶质在内,大鼠经口给药的LD50值,在7.06-10.6g/kg之间。  维A

关于普瑞巴林胶囊的毒理研究介绍

  1、遗传毒性:  体外研究显示普瑞巴林对细菌及哺乳动物细胞无致突变作用,体内及体外研究均显示普瑞巴林不会导致哺乳动物染色体畸变,在大鼠或小鼠中不诱导肝细胞程序外DNA合成。  2、生殖毒性:  雄性大鼠交配前至交配过程中经口给予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg),与未给药雌性大鼠交配,可

关于头孢克肟胶囊的毒理研究介绍

  1、头孢克肟胶囊的毒理研究  (1)急性毒性(LD50mg/kg)  (2)亚急性、慢性毒性  对于成年SD大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服给药13周,成年犬以100,200及400mg/kg口服给药5周,所有的实验均未发现异常。  对于成年的SD族大白鼠以100,320及1,0

关于非那雄胺的-毒理研究介绍

  1、非那雄胺的遗传毒性:体外细菌、哺乳动物细胞突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中,非那雄胺在450~550μmol浓度下,CHO细胞染色体畸变率轻度增加,该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000~5000倍。体内染色体畸变试验中,小鼠给予

关于盐酸齐拉西酮的毒理研究介绍

  1、遗传毒性:Ames试验中,在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性,小鼠微核试验结果为阴性。  2、生殖毒性:SD大鼠在齐拉西酮剂量为10-160 mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于人最大推荐剂量200

关于西洛他唑的毒理研究介绍

  1、急性毒性:小白鼠、大白鼠口服西洛他唑LD50值均大于5g/kg,犬口服西洛他唑LD50值大于2g/kg。  2、亚急性·慢性毒性  犬的亚急性毒性试验(口服13周)及慢性毒性试验(口服52周),使用高剂量可发现左心室心内膜肥厚及冠状动脉病变,安全剂量分别为30mg/kg/day、12mg/k

关于多西环素的毒理研究介绍

  1、多西环素的致癌性:SD大鼠连续2年口服给予该品20、75和200mg/kg(以AUC为基础比较,其暴露量约为临床女性剂量的9倍),结果200mg/kg引起雌性大鼠子宫息肉(uterine polyps)。在200mg/kg组雄性动物中未见相关的肿瘤发生。  2、多西环素的遗传毒性:CHO/H

关于盐酸左氧氟沙星胶囊的毒理研究介绍

  重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg,仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口给药4周,100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度下降和尿液pH升高。大鼠经口给药26周,80

关于盐酸头孢吡肟的毒理研究介绍

  遗传毒性:体内、外的研究结果均未发现本品有遗传毒性。  生殖毒性:小鼠、大鼠和兔分别给予本品剂量为1200、1000、100mg/kg(以体外表面积计,分别相当于临床推荐人用最大剂量的1-4倍),均未见本品对动物生育力和生殖有明显影响。但是尚无充分和严格的孕妇研究资料,动物与人的相关性尚不清楚。

关于头孢克肟颗粒的毒理研究介绍

  1.头孢克肟颗粒的毒理研究  (1)急性毒性(LD50mg/kg)  (2)亚急性、慢性毒性  对于成年SD大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服给药13周,成年犬以100,200及400mg/kg口服给药5周,所有的实验均未发现异常。对于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000

关于利福昔明的毒理研究介绍

  1、毒理研究  重复给药毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,连续180天后,耐受性好,除雌鼠血清胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果),未见其他异常改变。  遗传毒性:体内外研究未见本品有致突变作用。  生殖毒性:大鼠及家兔给予本品50mg

关于阿奇霉素片的毒理研究介绍

  1、遗传毒性:人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。  2、生殖毒性:大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明,当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/ kg /日,按体表面积计算,约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍)时,未发现致

关于米格列醇片的毒理研究介绍

  米格列醇500mg/kg饲养小鼠21个月(以AUC计相当于成人暴露量的5倍多),对大鼠则给以相当于人体最大暴露量的米格列醇饲养2年。以上二项试验中都未发现口服米格列醇具有致癌作用。  体外实验证明,米格列醇在埃姆斯(Ames)和真核正向回复突变试验(CHO/HGPRT)中均无致突变作用,且在小鼠

关于利鲁唑片的毒理研究介绍

  1、利鲁唑片的遗传毒性:  利鲁唑Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、大鼠细胞遗传学试验、小鼠微核试验结果均为阴性;人淋巴细胞染色体畸变试验结果意义不明确,第二次试验未能重复该结果。  利鲁唑主要活性代谢产物N-轻基利鲁唑小鼠淋巴瘤试验和体外L5178Y细胞微核试验结果阳性,L5178Y

关于盐酸左氧氟沙星滴眼液的毒理研究介绍

  遗传毒性:左氧氟沙星Ames试验、CHO/HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验(UDS)、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL/IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。  生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/k

关于布替萘芬的毒理研究介绍

  遗传毒性:细菌回复突变试验、中国仓鼠淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均未表现出潜在的致突变作用。  生殖毒性:皮下注射盐酸布替萘芬150mg/m2/d(25mg/kg/d)(按体表面积计算,相当于临床上局部用最大剂量的5~6倍),对雌、雄动物的生育力未见明显影响。大鼠或家兔在器官形成期皮

简述巧特欣®(卡贝缩宫素注射液)的毒理研究

  1、在急性毒性研究中,大鼠静脉注射10毫克/千克考察LD50。记录所有的动物的临床表现(精神不振、耸背姿势、立毛、呼吸急促和运动不协调)。根据LD50的数值,100克大鼠给药剂量是1000微克,是人类使用剂量的10倍。  2、20只大鼠分四组,每天静脉给卡贝缩宫素1.0毫克/千克。28天后没有发

西达本胺片的药理毒理介绍

  药理作用本品为苯酰胺类组蛋白去乙酰化酶(Histone Deacetylase,HDAC)亚型选择性抑制剂,主要针对第I类HDAC中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型,具有对肿瘤异常表观遗传功能的调控作用。西达本胺通过抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑,并由此

康达欣卡维地洛片的禁忌

  达利全 在下列病人中禁用: 纽约心脏病协会分级为Ⅳ级的失代偿性心力衰竭,需使用静脉正性肌力药的病人。哮喘病人; 伴有支气管痉挛的慢性阻塞性肺疾病(COPD)的病人;有肝功能异常表现的病人; Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞的病人; 严重心动过缓(心率小于50次/分)的病人;心源性休克的病人;病窦综合征(包括

康达欣卡维地洛片的成分

  活性成份:卡维地洛1片包含10mg卡维地洛。片剂供口服使用。

简述阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的毒理研究

  1、遗传毒性:双嘧达莫和阿司匹林(1:5)联合用药,Ames试验、小鼠和苍鼠体内染色体畸变试验、微核实验结果均为阴性。  2、生殖毒性:双嘧达莫和阿司匹林按比例1:4.4经口给予大鼠和家兔,剂量分别高达405(75+330)mg/kg/天和135(25+110)mg/kg/天,均未见致畸作用,但

欣旺达发布公告将“出海”建厂

4月12日,欣旺达发布公告称,公司以全资子公司香港欣威电子有限公司作为投资主体,在越南设立了全资子公司,并已完成工商设立登记手续,取得了越南北江省计划投资厅商业登记处颁发的《营业执照》。新公司命名为“欣旺达越南有限公司”,注册资本为400万美元,经营范围包括:生产加工组装用于手机、笔记本电脑及其他电

关于库欣病的基本信息介绍

  库欣病(Cushing’s Disease)在激素分泌性垂体腺瘤中占5%~10%,是垂体ACTH腺瘤或ACTH细胞增生,分泌过多ACTH,引起肾上腺皮质增生,产生皮质醇增多症,导致一系列物质代谢紊乱和病理变化,临床上表现为库欣综合征(Cushing’s Syndrome),存在下丘脑-垂体-肾上

关于复美欣的基本信息介绍

  复美欣是一种药物,国药准字是H20023433  一、复美欣的功效主治:  复美欣用于敏感菌所致的呼吸道感染尿路感染皮肤软组织感染等也可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症腹膜炎骨髓炎等  二、复美欣的不良反应:  1、主要为轻度胃肠道反应如恶心纳差中上腹不适稀便或轻度腹泻一般不

关于肝乐欣胶囊的鉴别介绍

  (1)取木品内容物2g,加甲醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,再加盐酸2ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,

关于阿立哌唑胶囊的毒理研究介绍

  1、重复给药毒性  在白种大鼠为期26周剂量60mg/kg的长期毒性研究和为期2年剂量为40和60mg/kg [以mg/m2计,分别相当于人最大推荐剂量(MRHD)的13倍和19倍,以AUC计,相当于人在MRHD时暴露量的7~14倍]的致癌性研究中,动物出现视网膜变性。对白种小鼠和猴视网膜的评中

关于芬太尼透皮贴剂的毒理研究介绍

  哺乳动物细胞培养分析的体外研究发现,仅在细胞毒性浓度和伴随代谢活化条件下,芬太尼表现出与其它阿片类镇痛药一样的致突变作用。在啮齿类动物体内研究和细菌分析中,无证据显示芬太尼有致突变性。在一项大鼠致癌性的2年研究中,雄性和雌性大鼠皮下注射剂量分别最高达到33μg/kg/day和100μg/kg/d