盐酸齐拉西酮胶囊
性状本品内容物为白色至微红色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加溶剂溶解并稀释制成每1l中约含盐酸齐拉西酮0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释成每1ml中约含盐酸齐拉西酮2.5g的溶液。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸齐拉西酮有关物质I项下。限度供试品溶液色谱图中齐拉西酮峰前如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。有关物质Ⅱ照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液与对照溶液见有关物质Ⅰ项下。色谱条件与测定法见盐酸齐拉西酮有关物质Ⅱ项下限度供试品溶液色谱图中齐拉西酮峰后如有杂质峰,单个杂质峰面......阅读全文
盐酸齐拉西酮胶囊
性状本品内容物为白色至微红色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取
盐酸齐拉西酮
性状本品为白色至淡橙红色结晶性粉末;有引湿性无臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、无水乙醇或水中不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的乙醇溶液
盐酸齐拉西酮胶囊的检查方法
有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加溶剂溶解并稀释制成每1l中约含盐酸齐拉西酮0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释成每1ml中约含盐酸齐拉西酮2.5g的溶液。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸齐拉西酮有关物质
盐酸齐拉西酮片
性状本品为类白色至浅红色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显类白色至浅红色鉴别(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的细粉适量(约相当于盐酸齐拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度项下的溶出介质溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5ml,用上述溶剂稀释至25ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸齐拉西酮胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸齐拉西酮胶囊的基本性状
本品内容物为白色至微红色颗粒或粉末。
盐酸齐拉西酮胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于齐拉西酮20mg),置200ml量瓶中,加60%甲醇溶液适量,超声使盐酸齐拉西酮溶解,用60%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸齐拉西酮对照品适量,精密称定,加60%甲醇溶液溶解
盐酸齐拉西酮胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加溶剂溶解并稀释制成每
盐酸齐拉西酮胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸齐拉西酮规格按C2H2CN4OS计(1)20mg(2)40mg(3)60mg贮藏密封保存。
盐酸齐拉西酮胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色至微红色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取
盐酸齐拉西酮胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色至微红色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸齐拉西酮的检查方法
有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇水-盐酸(20:5:0.01)。供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含2.5gg的溶液。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二
关于盐酸齐拉西酮的简介
盐酸齐拉西酮，是一种有机化合物，化学式为C21H22Cl2N4OS，是一种抗精神病药，对急性或慢性、初发或复发精神分裂症均有很好疗效，对精神分裂症相关症状（包括视听幻觉、妄想、动机缺乏和逃避社会）有效。 1、盐酸齐拉西酮的基本信息： 化学式：C21H22Cl2N4OS 分子量：449.39
盐酸齐拉西酮的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的乙醇溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇水-盐酸(20:5:0
盐酸齐拉西酮的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的乙醇溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸齐拉西酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约23ng,精密称定,置50m量瓶中,加60%甲醇溶液适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸齐拉西酮对照品约23mg,精密称定,置50ml量瓶中,加60%甲醇溶液适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀。色谱条件与系统适用性要求见有关
盐酸齐拉西酮片的检查方法
有关物质Ⅰ照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸齐拉西酮0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,加溶剂定量稀释制成每1ml中约含盐酸齐拉西酮2.5g的溶液。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸齐拉西酮有关
盐酸齐拉西酮的基本性状
本品为白色至淡橙红色结晶性粉末;有引湿性无臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、无水乙醇或水中不溶。
关于盐酸齐拉西酮片的简介
1、盐酸齐拉西酮片的成份：主要成分：盐酸齐拉西酮 化学名称：5-[2-[4-(1，2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1，3-二氢-2（1H）-吲哚-2-酮盐酸盐半水合物。 分子式：C21H21ClN4OS·HCl·1/2 H2O 分子量：458.41 2、盐酸齐拉西酮
盐酸齐拉西酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至淡橙红色结晶性粉末;有引湿性无臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、无水乙醇或水中不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的乙醇溶液
盐酸齐拉西酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的细粉适量(约相当于盐酸齐拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度项下的溶出介质溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5ml,用上述溶剂稀释至25ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在316nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的
关于盐酸齐拉西酮的含量测定介绍
一、盐酸齐拉西酮的含量测定： 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取本品约23mg，精密称定，置50mL量瓶中，加60%甲醇溶液适量，振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀。 2、对照品溶液 取盐酸齐拉西酮对照品约23mg，精密称定，置50mL量瓶中，加60%甲醇溶液适量，
关于盐酸齐拉西酮片的性状介绍
本品为类白色至浅红色片或为薄膜衣片．除去包衣后显类白色至浅红色。
盐酸齐拉西酮的类别及贮藏方法
类别抗精神病药。贮藏密封,在干燥处保存。
关于盐酸齐拉西酮片的成分介绍
主要成分：盐酸齐拉西酮 化学名称：5-[2-[4-(1，2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1，3-二氢-2（1H）-吲哚-2-酮盐酸盐半水合物。 结构式： 分子式：C21H21ClN4OS·HCl·1/2 H2O 分子量：458.41
概述盐酸齐拉西酮的药理作用
齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示，齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、α1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力，对组胺H1受体具有中等亲和力，对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见亲
使用盐酸齐拉西酮的注意事项
齐拉西酮治疗引起QTc延长，比4种对照药物（利培酮、奥氮平、喹硫平和氟哌啶醇）对QTc的影响长约9-14毫秒，但是比硫利哒嗪约短14毫秒。一些能延长QT/QTc间期的药物被认为与尖端扭转型室性心律失常（torsade de points）的发生及猝死有关。QT/QTc间期延长与尖端扭转型室性心律
盐酸齐拉西酮片的基本性状
本品为类白色至浅红色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显类白色至浅红色。
概述盐酸齐拉西酮的物质检查
1、有关物质Ⅰ 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：甲醇-水-盐酸（20:5:0.01）。 供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1mL中约含2.5µg的溶液。 色谱条件：用辛基硅烷
关于盐酸齐拉西酮的毒理研究介绍
1、遗传毒性：Ames试验中，在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性，小鼠微核试验结果为阴性。 2、生殖毒性：SD大鼠在齐拉西酮剂量为10-160 mg/kg/天（按mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量200