盐酸安非他酮缓释片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm与299nm的波长处有最大吸收。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加50%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸安非他酮杂质Ⅱ对照品适量,精密称定,加50%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液1......阅读全文
盐酸安非他酮缓释片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定
盐酸安非他酮缓释片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加50%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸安非他酮杂质Ⅱ对照品适量,精密称定,加50%甲醇溶液溶解并
关于盐酸安非他酮缓释片的简介
盐酸安非他酮缓释片,适应症为用于辅助戒烟。 1、药品名称: 【通用名称】盐酸安非他酮缓释片 【英文名称】Bupropion Hydrochloride Sustained-Release Tablets 【汉语拼音】Yan Suan An Fei Ta Tong Huan Shi Pia
简述盐酸安非他酮缓释片的禁忌
以下患者禁用盐酸安非他酮缓释片: 1、癫痫发作患者; 2、使用其他含有安非他酮成份药物的患者; 3、现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者,因为安非他酮普通片可诱发厌食症发作; 4、不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并应用。单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天; 5、对安非
盐酸安非他酮缓释片的鉴别方法
(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则04
迪沙盐酸安非他酮缓释片的简介
迪沙盐酸安非他酮缓释片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。 口服。用药开始第1~3天为一次150mg(1片),每日一次,连续使用3天,第4天后加至每日二次,每次150mg(1片)。本品的推荐剂量为一日300mg(2片),分两次服用,两次间隔时间大于8小时。与其他抗抑郁药一样,本品的最佳抗抑
盐酸安非他酮缓释片的鉴别检查方法
鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则
盐酸安非他酮缓释片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸安非他酮50mg),置250ml量瓶中,加水适量,立即充分振摇,再加水适量,置40℃水浴加热使盐酸安非他酮溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m1,置100ml量瓶中,用水稀
盐酸安非他酮缓释片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
使用盐酸安非他酮缓释片的注事项
1、盐酸安非他酮缓释片不可与其它含有盐酸安非他酮的药物联合使用。 2、盐酸安非他酮有致癫痫,致癌的可能,因此每日用药量不得超过300mg。许多因素可导致癫痫发作的可能性增加,比如:个体差异,临床用药情况以及药物相互作用情况等,所以本品使用应个体化。 3、目前盐酸安非他酮缓释片尚无在心脏病患者
简述盐酸安非他酮缓释片的用法用量
口服盐酸安非他酮缓释片。用药开始第1~3天为一次150mg(一片),每日1次,连续使用3天,随后第4~7天改为一次150mg(一片),每日2次。两次用药间隔时间大于8小时,第8天开始为一次150mg(一片),每日1次或2次。疗程7-12周或更长,可同时使用尼古丁代用品。盐酸安非他酮缓释片的最大推
关于盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)的基本介绍
盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ) 1、适应症:用于治疗抑郁症。 2、基本信息: 盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)纳入国家医保乙类 [6-7] 150mg:国药准字H20213641 [1] 300mg:国药准字H20213640 [3] 3、用法用量: 口服给药。 [4]本品为缓释片 [4],需整
使用盐酸安非他酮缓释片过量的介绍
成人过量服用3000mg安非他酮缓释片后可立刻出现呕吐、视力模糊、头晕、思维混乱、昏睡、神经过敏等症状,服用9000mg安非他酮普通片和300mg反苯环丙胺可出现癫痫发作而无任何后遗症。 建议在过量服药后头48小时内进行密切心电监护,保持气道通畅、给氧和通气功能,同时提供一般支持疗法和症状监测
盐酸安非他酮
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在乙酸乙酯中几乎不溶。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在251nm与299nm的波长处有最大吸收,在227nm与278nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸
简述迪沙盐酸安非他酮缓释片的禁忌
以下患者禁用迪沙盐酸安非他酮缓释片 1、癫痫发作患者; 2、使用其他含有安非他酮成分药物的患者; 3、现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者,因为可能诱发癫痫发作; 4、迪沙盐酸安非他酮缓释片不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并应用。停用单胺氧化酶抑制剂而服用本品时,间隔至少应该为14天
盐酸安非他酮缓释片的类别及贮藏方法
类别同盐酸安非他酮。规格0.15g贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
盐酸安非他酮缓释片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定
使用盐酸安非他酮缓释片的不良反应
据国外临床研究结果表明,盐酸安非他酮缓释片的不良反应情况如下:常见口干、失眠、头晕、头痛、发热、恶心/呕吐、水肿、皮疹、尿频等(发生率大于1%)。偶见肝功能异常、胃炎、偏头痛、心动过速、妄想、幻觉、食欲和体重的改变等(发生率1%~0.1%)。罕见贫血、共济失调等(发生率在0.1%以下)。 其它
关于盐酸安非他酮缓释片的药理毒理介绍
1、盐酸安非他酮缓释片的药理作用 安非他酮对去甲肾上腺素、5-HT和多巴胺摄取有较弱的抑制作用,对单胺氧化酶无此作用。本品的戒烟机制尚不明确,可能与去甲肾上腺素能和/或多巴胺能作用相关。 2、盐酸安非他酮缓释片的毒理研究 遗传毒性:安非他酮Ames试验中5个菌株中的2个出现阳性结果(突变率
盐酸安非他酮片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每ml中约含5g的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件测定。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取含量测定项下的供试品溶
特殊人群使用盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)的介绍
1、肝损伤患者的盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)剂量调整 在中至重度肝损伤(Child-Pugh 评分:7-15)患者中,最大剂量为每天 100 mg或每隔一天150mg。 在轻度肝损伤(Child-Pugh 评分:5-6)患者中,应考虑减少剂量和/给药频率。 2、肾损伤患者的盐酸安非他酮缓释片(
简述迪沙盐酸安非他酮缓释片的药理毒理
一、沙盐酸安非他酮缓释片的药理作用 安非他酮对去甲肾上腺素、5-HT和多巴胺摄取有较弱的抑制作用,对单胺氧化酶无此作用。 二、沙盐酸安非他酮缓释片的毒理研究 遗传毒性:安非他酮Ames试验中5个菌株中的2个出现阳性结果(突变率为对照组的2-3倍)。在3个体内大鼠骨髓细胞遗传学试验中,有1个
孕妇和儿童使用盐酸安非他酮缓释片的介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 目前尚无妊娠妇女应用的充分的对照研究资料来证明盐酸安非他酮缓释片的安全性,因此,孕妇不宜使用,如必须使用时,应充分权衡利弊。安非他酮及其代谢物可以通过乳汁分泌,考虑到本品对婴儿的潜在影响,在哺乳期妇女不宜使用,如必须使用时,应当充分评估盐酸安非他酮缓释片对母亲的必要
盐酸安非他酮缓释片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定
概述盐酸安非他酮缓释片的药物相互作用
细胞色素P45OIIB6代谢的药物:体外试验表明安非他酮主要是由P45OIIB6同功酶所代谢,因此与其他影响P45OIIB6同功酶药物存在潜在的交互作用。 盐酸安非他酮缓释片可以被广泛代谢,因此合用其他药物将影响其临床疗效。如有些药物可以诱导安非他酮的代谢(如卡马西平、镇静安眠剂、苯妥英),有
使用迪沙盐酸安非他酮缓释片过量的介绍
成人过量服用3000mg迪沙盐酸安非他酮缓释片后可立刻出现呕吐、视力模糊、头晕、思维混乱、昏睡、神经过敏等症状,服用9000mg安非他酮普通片和300mg反苯环丙胺可出现癫痫发作而无任何后遗症。 建议在过量服药后头48小时内进行密切心电监护,保持气道通畅、给氧和通气功能,同时提供一般支持疗法和
老年人使用盐酸安非他酮缓释片的介绍
安非他酮缓释片临床研究(抗抑郁以及戒烟研究)中大约有6000名患者的年龄在65岁以上,其中47位在75岁以上。此外,还有几百名65岁以上的老年患者参加安非他酮普通片的研究(抗抑郁)。老年患者和年轻患者应用本品的安全性和有效性没有显著差异。但某些老年患者可能对本品的敏感性较强。 单次给药的药代动
使用迪沙盐酸安非他酮缓释片的不良反应
据国外的临床研究和国内临床研究结果表明,安非他酮缓释片的不良反应有:食欲减退或厌食、口干、面部潮红、出汗、耳鸣、震颤、腹痛、激越、焦虑、眩晕、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿频、恶心呕吐、便秘、视力模糊、头疼。常见导致停药的不良反应有:面部潮红、恶心、激越和偏头痛。较少发生的不良反应有:腹泻、口苦、胃
概述盐酸安非他酮缓释片的药代动力学
安非他酮是一种消旋混合物。尚未研究单个对映体的药理活性和药代动力学。安非他酮的药代动力学曲线呈二室模型。终末相平均半衰期为21小时(±20%),分布相平均半衰期为3-4小时。 吸收:由于安非他酮不能用于人体静脉注射,所以没有研究盐酸安非他酮缓释片的绝对生物利用度。健康志愿者口服盐酸安非他酮缓释
不同人群使用迪沙盐酸安非他酮缓释片的介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 目前尚无妊娠妇女应用的充分的对照研究资料来证明本品的安全性,因此,孕妇不宜使用,如必须使用时,应充分权衡利弊。安非他酮及其代谢物可以通过乳汁分泌,考虑到本品对婴儿的潜在影响,在哺乳期妇女不宜使用,如必须使用时,应当充分评估本品对母亲的必要性,以确定是否停止哺乳使用该药