盐酸克林霉素的检查方法
结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~5.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含80μg溶液。系统适用性溶液取克林霉素对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液(每1ml中含磷酸二氢钾6.8mg,用25%的氢氧化钾溶液调节pH值至7.5)-乙腈(55:45)为流动相;检测波长为210nm;进样体积20l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,克林霉素主峰的保留时间约为10分钟。克林霉素B峰(相对保留时间约为0.65)与7-差向克林霉素峰(相对保留时间约为0.8)和7-差向克林霉素峰与克林霉素峰间的分离度均应大于3......阅读全文
盐酸克林霉素的检查方法
结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~5.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流
盐酸克林霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混匀,精密称取适量(约相当于克林霉素0.1g),加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含克林霉素80μg的溶液系统适用性溶
盐酸克林霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液对照品溶液取克林霉素对照品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液系统适用性溶液取克林霉素对照品与林可霉素对照品各适量,加甲醇制成每1ml中约含克林霉素10mg与林可霉素10mg的混合溶液。色谱条件采
盐酸克林霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反
盐酸克林霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+150鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲
盐酸克林霉素棕榈酸酯的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为28~3.8。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mI中约含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.2mg
盐酸克林霉素胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色粉末或结晶性粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
盐酸克林霉素
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+150鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素7.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~5.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
盐酸克林霉素棕榈酸酯的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则06
盐酸克林霉素的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液对照品溶液取克林霉素对照品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液系统适用性溶液取克林霉素对照品与林可霉素对照品各适量,加甲醇制成每1ml中约含克林霉素10mg与林可霉素10mg的混合溶液。色谱条件采用硅
盐酸克林霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素1mg的溶液。对照品溶液取克林霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密
盐酸克林霉素胶囊
性状本品内容物为白色粉末或结晶性粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的鉴别检查方法
鉴别照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。检查酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素7.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~5.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定
盐酸克林霉素棕榈酸酯的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇中易溶,在水中溶解鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水溶解并
盐酸克林霉素的类别及贮藏方法
类别抗生素类药。贮藏密封保存。制剂盐酸克林霉素胶囊
盐酸克林霉素胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于克林霉素0.1g),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸克林霉素含量测定项下。
盐酸克林霉素胶囊的鉴别方法
1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则
关于盐酸克林霉素的物质检查介绍
1、结晶性 取本品,依法检查(通则0981)应符合规定。 2、酸度 取本品,加水制成每1mL中含0.1g的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~5.5。 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含4mg
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的性状鉴别检查方法
性状本品为可溶性颗粒。鉴别照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。检查酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素7.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~5.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗
关于盐酸克林霉素的简介
盐酸克林霉素,是一种有机化合物,化学式为C18H34Cl2N2O5S,是一种抗生素类药物,为林可霉素的衍生物,自1970年在我国上市,抗菌谱和林可霉素相同,但抗菌作用强,临床主要用于骨髓炎、厌气菌引起的感染、呼吸系统感染、胆道感染、心内膜炎、中耳炎、皮肤软组织感染及败血症等。在应用中最常见的不良
盐酸克林霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+150鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲
盐酸克林霉素胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸克林霉素。规格按C8H3ClN2O3S计(1)0.075gg(2)0.1 g (3)0.15贮藏密封保存
克林霉素磷酸酯的检查方法
结晶性取本品,依法测定(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品5份,各1.0g,分别加水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓(
克林霉素磷酸酯的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素0.3mg的溶液。对照品溶液取克林霉素磷酸酯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含克林霉素0.3mg的溶液。系统适用性溶液(1)见有关物质项下对照品溶液(1)。系统
盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每ml中约含克林霉素10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~5.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素5.7mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,
盐酸克林霉素棕榈酸酯
性状本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇中易溶,在水中溶解鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水溶解并
关于盐酸克林霉素的性状介绍
1、来源 本品为7-氯-6,7,8-三脱氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-苏式-α-D-吡喃半乳辛糖甲苷盐酸盐,按无水物计算,含克林霉素(C18H23CIN2O5S)不得少于83.0%。 2、性状 本品为白色结晶性粉末,无臭。 本品在水中极易溶解,
盐酸克林霉素的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+150。
关于盐酸克林霉素片的简介
盐酸克林霉素片,本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髄炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。