盐酸利多卡因注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1m1中约含盐酸利多卡因2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取2,6-二甲基苯胺对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8μg的溶液。色谱条件见盐酸利多卡因2,6-二甲基苯胺项下。系统适用性要求理论板数按利多卡因峰计算不低于2000测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有与2,6-二甲基苯胺保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.04%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632)......阅读全文
盐酸利多卡因注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1m1中约含盐酸利多卡因2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取2,6-二甲基苯胺对照品,精密称定
盐酸利多卡因注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照盐酸利多卡因项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量
盐酸利多卡因注射液（溶剂用）的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.1g),置50m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取利多卡因对照品约85mg,精密称定,置5oml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液0.5ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法
盐酸利多卡因注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照盐酸利多卡因项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密
盐酸利多卡因的检查方法
酸度取本品0.20g,加水40m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.5溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。硫酸盐取本品0.20g,加水20ml溶解后,加稀盐酸2ml,摇匀,分成2等份;1份中
盐酸利多卡因的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集357图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品0
盐酸利多卡因凝胶的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。2,6-二甲基苯胺照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸利多卡因1g),精密称定,置20ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取2,6-二甲基苯胺对照品适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml
盐酸利多卡因注射液（溶剂用）的性状及检查方法
鉴别(1)取本品2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。性状本品为无色的澄明液体。
盐酸利多卡因注射液（溶剂用）的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)取本品2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。性状本品为无色的澄明液体检查p
盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。其他应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)
盐酸利多卡因凝胶的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10ml,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2m与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取鉴别(1)项下的水溶液,显氯化物鉴别
盐酸利多卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为75~79℃。鉴别(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(
盐酸利多卡因注射液的鉴别方法
(1)取本品,照盐酸利多卡因项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸利多卡因注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.1g),置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取利多卡因对照品约85mg,精密称定,置50ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液0.5nl使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测
盐酸利多卡因注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照盐酸利多卡因项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密
碳酸利多卡因注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含利多卡因8.6mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(耐碱性填料适宜);以
碳酸利多卡因注射液的检查方法
检查pH值应为6.0~7.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含利多卡因8.6mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(耐碱性填料适宜)
盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10g,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2m与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.3
盐酸利多卡因凝胶的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的黏稠液体鉴别(1)取本品约10ml,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2m与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取鉴
盐酸利多卡因注射液的类别及贮藏方法
类别同盐酸利多卡因规格(1)2ml:20mg(2)2ml:40mg(3)3.5ml:35mg(4)5ml:50mg(5)5ml:0.1g(6)10ml:0.2g(7)20ml:0.4贮藏密闭保存。
碳酸利多卡因注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显碳酸盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为6.0~7
盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色的黏稠液体。鉴别(1)取本品约10g,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2m与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本
盐酸利多卡因注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照盐酸利多卡因项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸利多卡因注射液（溶剂用）的鉴别方法
(1)取本品2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸利多卡因注射液（溶剂用）的鉴别方法
pH值应为3.5~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸利多卡因2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取2,6-二甲基苯胺对照品适量,精密称
简述盐酸利多卡因注射液的禁忌
(1)对局部麻醉药过敏者禁用； (2)阿-斯氏综合征（急性心源性脑缺血综合征）、预激综合征、严重心传导阻滞（包括窦房、房室及心室内传导阻滞）患者静脉禁用。
盐酸利多卡因注射液（溶剂用）
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查
碳酸利多卡因注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显碳酸盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)
盐酸利多卡因注射液（溶剂用）的类别及贮藏方法
类别同盐酸利多卡因。规格(1)2ml:4mg(2)5ml:10mg贮藏密闭保存
盐酸美沙酮注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。