关于口腔崩解片的其他技术制备方法介绍
目前国际上还采用固态溶液技术、冷冻干燥技术、用于口腔崩解片的研制,固态溶液技术是采用两种溶剂,用第一种溶剂将载体物质完全溶解,冷冻后加入第二种溶剂,将第一种溶剂置换出来,然后采用适当的方法挥发掉第二种溶剂,获得高孔隙率的载体骨架,经一定的方法固化后,直接压片即得。此外也有用湿法制粒后压片的,但经研究发现湿法制粒方法对崩解时限有着十分显著的影响,而滚圆制粒法制得的片剂其崩解时间较摇摆式颗粒机制得的颗粒短得多。 湿法制粒压片法 若主药流动性差且剂量较大,可选用湿法制粒压片工艺。制备方法与普通片相同,制得的口崩片崩解时间和溶出度均符合要求。说明采用国内现有设备,运用适宜的辅料和工艺可得到合格的口崩片。Abdelbary等采用亲水蜡质材料PEG-6-硬脂酸酯(商品名Superpolystate,PEG-6-stearate,mp33~37℃,HLB 值为 9)为黏合剂制粒压制口崩片。 Superpolystate不仅可作为黏合剂......阅读全文
概述尼索地平口腔崩解片的药代动力学
1.口服速释剂治疗心绞痛的最大效应时间为3h,治疗高血压为1~3h。 2.降压效应与血药浓度有关,达峰时间为1~1.5h。 3.治疗心绞痛时,给药一次持续时间为7~8h,治疗高血压为6~8h,多次给药治疗高血压时持续时间为12h,缓释剂的达峰时间为6~12h,多次给药治疗高血压的持续时间为2
琥乙红霉素口腔崩解片的适应症及用法用量
适应症 用于作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌﹑肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎﹑急性咽炎﹑鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热﹑蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者等。 用法用量 将药片置口腔内,崩解分散后随唾液吞咽;或用少量水含化后吞服;或置温水中化开后饮服,进餐前后均可服用。 1
特殊人群使用多潘立酮口腔崩解片的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药:对于孕妇,只有在治疗的收益大于可能的风险时,才可谨慎使用多潘立酮口腔崩解片。哺乳期妇女:多潘立酮口腔崩解片可通过乳汁排泄,不建议哺乳期妇女使用。 2、儿童用药:1岁以下的婴幼儿的代谢和血脑屏障功能发育尚不完全,应用时不能排除发生中枢不良反应的可能性,故应慎用。如使用须
简述盐酸昂丹司琼口腔崩解片的药理作用
本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强止吐作用剂。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT,经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放,从而经过中枢机制而加强。本品对化疗
尼美舒利口腔崩解片的成分及适应症
成份 尼美舒利。 适应症 本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,可用于慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛和炎症;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。[1]
概述阿立哌唑口腔崩解片的药物相互作用
1.尚未系统评估本品与其它药物合用的风险,鉴于本品对中枢神经系统的作用,在与其它作用于中枢系统的药物和酒精合用时应慎重。 2.因其拮抗α1 -肾上腺素能受体,故阿立哌唑有增强某些降压药作用的可能性。 3.阿立哌唑不是CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP
盐酸吡格列酮口腔崩解片的规格及用法用量
规格 15mg(以吡格列酮计) 用法用量 本品为口腔崩解片,使用时将药物置于舌面,不需用水或只需少量水,也无需咀嚼,迅速崩解后,借吞咽动作入胃起效。盐酸吡格列酮应每日服用一次,服药与进食无关。 糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1c评价更理想,与单用FBG相比,它是评价长期血糖控制的更好
概述多潘立酮口腔崩解片的药物相互作用
1.抗胆碱能药品,如痛痉平,溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等,会减弱本品的作用,不宜同时服用。 2.多潘立酮口腔崩解片与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时,会使这些药物的吸收率增加。 3.抗酸剂和抑制分泌药物会降低多潘立酮的口服生物利用度,不宜与多潘立酮口腔崩解片同时服用。 4
硫酸沙丁胺醇口腔崩解片的适应症及规格
适应症 用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。如老慢支、肺气肿、哮喘、肺心病或慢阻肺(COPD)等疾病。 规格 0.6mg(相当于沙丁胺醇0.5mg)
琥乙红霉素口腔崩解片的不良反应及注意事项
不良反应 1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见,服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸,肝功能试验显示淤胆,停药后常可恢复。 2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。 3.大剂
硫酸沙丁胺醇口腔崩解片的禁忌及注意事项
禁忌 对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。 注意事项 1.高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。 2.长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。 3.肾上腺素受体激动剂敏感者慎用,使用时从小剂量开始。 4.儿童必须在医师诊治
硫酸沙丁胺醇口腔崩解片的注意事项有哪些
1.高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。 2.长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。 3.肾上腺素受体激动剂敏感者慎用,使用时从小剂量开始。 4.儿童必须在医师诊治、处方后并在成人的监护下使用。 5.请将药品放在儿童不能接触的地
盐酸吡格列酮口腔崩解片的性状及适应症
性状 本品为白色片。 适应症 对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必
盐酸吡格列酮口腔崩解片的适应症及规格
适应症 对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努
硫酸沙丁胺醇口腔崩解片的不良反应及禁忌
不良反应 1.较常见的不良反应有:震颤、恶心、心悸、头痛、失眠。 2.较少见的不良反应有:头晕、目眩、口咽发干。 3.过量中毒的早期表现:胸痛,头晕,持续严重的头痛,严重高血压,持续恶心、呕吐,持续心率增快或心搏强烈,情绪烦躁不安等。 禁忌 对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。
硫酸沙丁胺醇口腔崩解片的规格及不良反应
规格 0.6mg(相当于沙丁胺醇0.5mg) 不良反应 1.较常见的不良反应有:震颤、恶心、心悸、头痛、失眠。 2.较少见的不良反应有:头晕、目眩、口咽发干。 3.过量中毒的早期表现:胸痛,头晕,持续严重的头痛,严重高血压,持续恶心、呕吐,持续心率增快或心搏强烈,情绪烦躁不安等。
琥乙红霉素口腔崩解片的药代动力学及贮藏
药代动力学 本品在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收,在体内酯化物部分水解为碱。空腹口服500mg后,0.5~2.5小时达血药峰浓度,酯化物及碱二者的总浓度为15mg/L,游离碱为0.6mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高,在肾、肺等组织中的
简述阿立哌唑口腔崩解片的药代动力学
阿立哌唑经口服后吸收良好,3-5小时内达到血药浓度峰值,口服片剂的绝对生物利用度为87%,其吸收不受食物影响。在治疗浓度下,阿立哌唑及其主要代谢产物脱氢阿立哌唑的血浆蛋白(主要是白蛋白)结合率超过99%。阿立哌唑和脱氢阿立哌唑的消除半衰期分别为75小时和94小时。大多数病人在给药后14天内达到两
盐酸吡格列酮口腔崩解片的药代动力学
1次/日口服给药24h后,总吡格列酮(吡格列酮和其活性代谢产物)血清浓度仍比较高。7天内,吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。稳态时,吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物,代谢产物Ⅲ(M-Ⅲ)和IV(M-IV),血清浓度达到或超过吡格列酮的水平。在健康志愿者和2型糖尿病人中,吡格列酮占总吡格列酮
硫酸沙丁胺醇口腔崩解片的成分及适应症
成份 本品主要成份为硫酸沙丁胺醇。化学名称:1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。分子式:(C13H21NO3)2•H2SO4 分子量:576.71 适应症 用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。如老慢支、肺气肿、哮喘、肺心病或慢阻肺(CO
琥乙红霉素口腔崩解片的适应症及不良反应
适应症 用于作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌﹑肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎﹑急性咽炎﹑鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热﹑蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者等。 不良反应 1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见,服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、
硫酸沙丁胺醇口腔崩解片的性状及适应症
性状 本品为白色或类白色片,在口腔内遇唾液迅速崩解、无沙砾感、口感良好。 适应症 用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。如老慢支、肺气肿、哮喘、肺心病或慢阻肺(COPD)等疾病。
概述盐酸吡格列酮口腔崩解片的药物相互作用
口服避孕药:同时应用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇、炔诺酮的口服避孕药时,二者的血浆浓度都会降低约30%,这可能会使避孕作用消失。同时应用盐酸吡格列酮和口服避孕药的药代动力学评价尚未进行。所以,对于同时使用盐酸吡格列酮和口服避孕药的病人,避孕应更谨慎。 格列吡嗪:对于健康受试者,同时应用盐酸吡格
简述多潘立酮口腔崩解片的药代动力学
多潘立酮口腔崩解片口服后吸收迅速,15-30分钟可达血药浓度峰值。除中枢神经系统外,在体内其他部位均有广泛的分布。由于存在首过肝代谢和肠壁代谢,口服的生物利用度较低。本品几乎全部在肝内代谢。CYP3A4是细胞色素P-450参与多潘立酮N-去羟化作用主要形式。多潘立酮的半衰期约为7小时。通过尿液排
概述氯雷他定口腔崩解片的药代动力学
本品口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg,连续服药10天,本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(Tmax)分别为1.3h和2.5h。单次用药,食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%,Tmax延迟1h,峰浓度不受食物的影响。 用药10天内,大约80%的药物以其
硫酸沙丁胺醇口腔崩解片的适应症及用法用量
适应症 用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。如老慢支、肺气肿、哮喘、肺心病或慢阻肺(COPD)等疾病。 用法用量 本品主要是针对儿童开发的剂型。取出本品置于舌面,不需用水,不需咀嚼,本品可迅速崩解,并随唾液吞咽入胃。儿童推荐剂量一次0.6mg(1片),一日3~4
琥乙红霉素口腔崩解片的药理毒理及药代动力学
药理毒理 本品属大环内酯类抗生素,为红霉素的琥珀酸乙酯,在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺
概述盐酸吡格列酮口腔崩解片的药代动力学
1次/日口服给药24h后,总吡格列酮(吡格列酮和其活性代谢产物)血清浓度仍比较高。7天内,吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。稳态时,吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物,代谢产物Ⅲ(M-Ⅲ)和IV(M-IV),血清浓度达到或超过吡格列酮的水平。在健康志愿者和2型糖尿病人中,吡格列酮占总吡格列酮
硫酸沙丁胺醇口腔崩解片的用法用量及不良反应
用法用量 本品主要是针对儿童开发的剂型。取出本品置于舌面,不需用水,不需咀嚼,本品可迅速崩解,并随唾液吞咽入胃。儿童推荐剂量一次0.6mg(1片),一日3~4次。 放入口腔中崩解后,随唾液咽下,不需饮水,不需咀嚼,也可放于水中分散后在口服饮用,每次1-2片,每日3次。 不良反应 1.较
口服偏头痛新药!CGRP受体拮抗剂rimegepant口腔崩解片
Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新后期候选产品。近日,该公司宣布,评估rimegepant Zydis®口腔崩解片(ODT)用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验(NCT03461757)数据已发表于《柳叶刀》(The Lancet)。结