口服偏头痛新药!CGRP受体拮抗剂rimegepant口腔崩解片
Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新后期候选产品。近日,该公司宣布,评估rimegepant Zydis®口腔崩解片(ODT)用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验(NCT03461757)数据已发表于《柳叶刀》(The Lancet)。结果显示,与安慰剂相比,单剂量rimegepant ODT治疗的患者经历了快速和持久的临床获益,服药后2小时迅速有效地缓解疼痛及偏头痛相关症状。 该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照研究,入组的患者年龄≥18岁且至少有一年偏头痛病史。研究中,患者被随机分配接受单剂量口服rimegepant(75mg ODT)或相匹配的安慰剂并指导治疗中度或重度偏头痛发作。共1375例患者被随机分配并接受了治疗,其中1351例患者进行了疗效评估(rimegepant n=669,安慰剂n=682)。共同主要终点是患者无疼痛和无最烦人症状(除疼痛外),均在......阅读全文
首个鼻内CGRP受体拮抗剂vazegepant进入III期临床
Biohaven制药公司近日宣布,已成功完成与美国食品和药物管理局(FDA)关于vazegepant鼻内给药用于偏头痛急性治疗 II期临床和非临床的互动。该公司解决了FDA提出的所有问题,并将把10mg剂量vazegepant鼻内给药方案推进到一项双盲、安慰剂对照III期临床试验中。 根据Bi
口服偏头痛新药!CGRP受体拮抗剂rimegepant口腔崩解片
Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新后期候选产品。近日,该公司宣布,评估rimegepant Zydis®口腔崩解片(ODT)用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验(NCT03461757)数据已发表于《柳叶刀》(The Lancet)。结
关于口腔崩解片的特点介绍
1、吸收快,生物利用度高 口腔崩解片可影响药物的溶解速率,特别是对难溶药物溶解速率的影响,故制成口腔崩解片可提高药物的生物利用度对小剂量(
关于口腔崩解片的进展-介绍
1、口服片剂 随着人类平均寿命的延长以及年龄增长吞咽能力的下降,口服片剂给药方式成为人们关注的一个问题。据估计,约有50%的人对吞服片剂和胶囊有困难,影响了药物治疗的顺应性。在儿科和老年医药学领域,对能在水中溶解或悬浮、可咀嚼或能在口中迅速溶解的固体制剂有很大的需求,无需用水和吞咽动作就能迅速
美国FDA批准Nurtec-ODT用于急性治疗
Biohaven制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nurtec ODT(rimegepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。该药可在口腔内立即分散,而不需要水,可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市,将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治疗药
关于口腔崩解片的制备方法介绍
制备工艺有冷冻干燥法、喷雾干燥法、固态溶液技术(solid state dissolution)、冻干法、压模法、粉末直接压片法、湿法压制法和湿法制粒后压片法,其他制备技术还有半湿法压片法、熔融制粒直接压片法、干法制粒直接压片法和直接压片-加湿-干燥法等。所有制法均应用了糖类及其衍生物辅料,如山
关于口腔崩解片的常用辅料介绍
交联羧甲纤维素钠(CCNa)、交联羧甲淀粉钠(CCMS-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、微晶纤维素(MCC)、低取代羧丙基纤维素(L-HPC)以及处理琼脂(TAG)、明胶、甘露醇、乳糖等辅料。 交联羧甲基纤维素钠(CCNa)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基淀粉钠(CCMS-
首个被证实急性治疗和预防性治疗均有效的CGRP靶向药!
Biohaven制药公司近日公布了评估偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg)一项随机、安慰剂对照关键临床试验(NCT03732638)的阳性顶线结果。该试验在发作性偏头痛(EM)患者和慢性偏头痛(CM)患者中开展,评估了口服rimegepant 75mg预防性治疗偏头痛
琥乙红霉素口腔崩解片的性状介绍
本品为白色片,在口腔内迅速崩解,无砂砾感。
关于口腔崩解片的适用情况介绍
1、方法 服用方法 口腔崩解片是指不需用水或只需用少量水,无需咀嚼,片剂置于舌面,遇唾液迅速解或崩后,借吞咽动力,药物即可入胃起效的片剂。 2、特性 口腔速崩片可在唾液中在几秒之内快速溶解,或在口腔内快速崩解。此种新颖剂型对肿瘤患者、儿童、老年、卧床不起和严重伤残病人最适宜。 3、适
多潘立酮口腔崩解片的简介
多潘立酮口腔崩解片,适应症为用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 1、多潘立酮口腔崩解片的成份: 本品每片含多潘立酮10毫克。辅料为微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、阿司帕坦、微粉硅胶。 分子式:C22H24ClN5O2 分子量:425.91 2、多潘立酮口腔崩解片的性状:本
关于口腔崩解片的基本信息介绍
口腔速崩片(Orally disintegrating tablets,简称ODT)是一种新型口服剂型。它是用微囊包裹药物,再添加甘露醇、山梨醇等易溶性辅料制成口服释药系统。该类制剂可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解,随吞咽动作进入消化道,在口腔内无粘膜吸收,体内吸收、代谢过程
琥乙红霉素口腔崩解片的禁忌介绍
对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。
关于尼索地平口腔崩解片的简介
一、成份:尼索地平,本品为2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二羧酸异丁甲酯。 二、用法用量 :尼索地平口腔崩解片是二氢吡啶类钙拮抗剂,不需用水或只需用少量水,无需咀嚼,片剂置于舌面,遇唾液迅速崩解后,借吞咽动力即可入胃起效。 三、不良反应: 1.循环系统:有时
尼美舒利口腔崩解片的包装贮藏
规格 0.1g*12片/盒 储存 密封,在25℃以下的干燥处保存。有效期24个月。
简述尼索地平口腔崩解片的药理毒理
1.本品为二氢吡啶类钙拮抗剂,能阻止心肌和血管平滑肌对钙离子的摄取,具有选择性扩张冠状动脉和外周血管的作用,改善心肌供血,降低外周阻力,从而降低心肌耗氧,增强心肌对缺氧的耐受性,降低高血压病人血压。 2.降压作用呈剂量依赖性。在引起血压下降的同时,对呼吸和中枢神经系统无明显影响。
使用多潘立酮口腔崩解片的禁忌
1、对多潘立酮口腔崩解片过敏者禁用。 2、增加胃动力有可能产生危险时禁用,如胃肠道出血、机械性梗阻、胃肠道穿孔。 3、分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳腺癌患者禁用。 4、多潘立酮口腔崩解片禁止与酮康唑口服制剂合用。
琥乙红霉素口腔崩解片的注意事项
1.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。 2.肾功能减退患者一般无需减少用量,但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3.用药期间定期检查肝功能。 4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 5.因不同细菌对红霉
琥乙红霉素口腔崩解片的药理毒理介绍
本品属大环内酯类抗生素,为红霉素的琥珀酸乙酯,在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支
尼美舒利口腔崩解片的功效介绍
本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,可用于慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛和炎症;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。
盐酸吡格列酮口腔崩解片的简介
盐酸吡格列酮口腔崩解片,适应症为对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减
直接压片法制备口腔崩解片的相关介绍
作为制备口腔崩解片的一种常用的工艺,多采用具有较强可压性及崩解性的MCC作为填充剂,再加入崩解性能较强的崩解剂,如CMCNa、交联PVP、交联CMSNa、L-HP和处理琼脂等直接压片,使片剂在短时间内崩解。 粉末直接压片法 本法成本低,工艺过程简单,节能省时,有利于片剂的连续化和自动化生产。多
美舒利口腔崩解片的适应症
本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,可用于慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛和炎症;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。[1]
尼美舒利口腔崩解片的用法用量
口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大单次剂量不超过100mg,疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。
琥乙红霉素口腔崩解片的用法用量介绍
将药片置口腔内,崩解分散后随唾液吞咽;或用少量水含化后吞服;或置温水中化开后饮服,进餐前后均可服用。 1.口服,成人一日1.6g,分2~4次服用。 2.军团菌病患者,一次0.4~1.0g,一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。 3.预防链球菌感染,一次400mg,一日2次。 4.衣原体或
关于口腔崩解片的其他技术制备方法介绍
目前国际上还采用固态溶液技术、冷冻干燥技术、用于口腔崩解片的研制,固态溶液技术是采用两种溶剂,用第一种溶剂将载体物质完全溶解,冷冻后加入第二种溶剂,将第一种溶剂置换出来,然后采用适当的方法挥发掉第二种溶剂,获得高孔隙率的载体骨架,经一定的方法固化后,直接压片即得。此外也有用湿法制粒后压片的,但经
FDA授予首创口服髓过氧化物酶抑制剂快速通道资格
Biohaven是一家致力于神经系统疾病新药研发的生物制药公司,于本月中旬在美国市场推出了偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg),这是首个也是唯一一个获监管批准的速效口腔崩解片(ODT)剂型的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。
盐酸吡格列酮口腔崩解片的药理毒理
在对照的临床试验中,出现了一例病人服用盐酸吡格列酮过量。一男性患者以120毫克∕日的剂量服用了4天,之后的7天里,用药剂量达180毫克∕日。他说,这期间未出现任何临床症状。 当出现服药过量时,应根据患者临床症状、体征进行适当的支持治疗。
琥乙红霉素口腔崩解片的适应症介绍
用于作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌﹑肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎﹑急性咽炎﹑鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热﹑蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者等。
使用阿立哌唑口腔崩解片过量的介绍
目前没有治疗阿立哌唑过量的特异解毒药。一旦发生过量,应检查心电图;如果出现QTC间期延长,应进行严密心脏监测。同时,应采用支持疗法,保持气管通畅和吸氧,并给与对症处理。治疗期间,应进行密切的医学监督和监测直到患者康复。 活性炭:当过量服用阿哌利唑后,早期使用活性炭可能有助于防止阿哌利唑的吸收。