盐酸阿莫地喹片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿莫地喹50ng),置100ml量瓶中,加水适量,超声使阿莫地喹溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解并稀释至2000ml,加高氯酸2.oml,用磷酸调节pH值至2.5士0.5)(22:78)为流动相;检测波长为224m;进样体积10pl系统适用性要求理论板数按阿莫地喹峰计算不低于2000。阿莫地喹峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)溶出度照溶出度与释放度测......阅读全文
复方盐酸阿米洛利片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液中相应两主峰的保留时间一致检查4氨基-6-氯苯-1,3-二磺酰胺照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量[约相当于盐酸阿米洛利(按C6H8CN2O·HCl计)5mg],置50m
盐酸阿普林定片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸阿普林定5mg),置小试管中,加2%枸橼酸的醋酐溶液(临用新制)10滴,置水浴上加热数分钟,溶液显红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留
盐酸地尔硫䓬缓释片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸地尔硫䓬0.1g),置100ml量瓶中,加乙醇适量,超声约10分钟使盐酸地尔硫溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取
盐酸地芬尼多片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤液蒸干,残渣进行以下试验(1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应2)取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白凝乳状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供
盐酸地尔硫䓬片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸地尔硫䓬6mg),加盐酸溶液(9→100)1oml,振摇使盐酸地尔硫䓬溶解,滤过,滤液照盐酸地尔硫䓬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取鉴别(1)项下的滤液1ml,加水至500ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在
复方磷酸萘酚喹片的检查方法
有关物质Ⅰ照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于萘酚喹0mg),加70%甲醇溶液30ml,充分振摇,滤过,取续滤液,对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用70%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。色谱条件采用硅胶HF254薄层板,以石油醚-乙酸乙酯二乙胺(20:6
格列喹酮片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求
磷酸哌喹片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,分为两等份:份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀(2)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,加氨试
磷酸伯氨喹片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于磷酸伯氨喹20mg),置5oml量瓶中,加流动相适量振摇使磷酸伯氨喹溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶
磷酸伯氨喹片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于磷酸伯氨喹20mg),置5oml量瓶中,加流动相适量振摇使磷酸伯氨喹溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、
卡莫氟片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以稀盐酸24ml与乙醇210ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液对照品溶液取卡莫氟对照品,精密称定,加少量乙醇使溶解并用溶出介质定量稀释制成每1m中约含
阿昔莫司的检查鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中阿昔莫司峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光
盐酸喹那普利的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1201图)一致(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)检查酸度取本品0.10g,加水100m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~3.
盐酸莫雷西嗪的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂0.02mol/L盐酸溶液-乙腈(58:42)。供试品溶液取本品25mg,置25ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水-
阿桔片的检查方法
除崩解时限为20分钟外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
盐酸阿扑吗啡的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0。溶液的颜色取本品0.10g,加新沸放冷的水10ml,缓缓振摇溶解后,立即与对照液[取本品5mg,加新沸放冷的水100ml,溶解后,精密量取1ml,置试管中,加新沸放冷的水6ml稀释后,加碳酸氢钠试液1ml与
盐酸地匹福林的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶
青蒿素哌喹片的检查方法
有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于青蒿素100mg),加丙酮适量使溶解,滤过,残渣挥干丙酮,加80%乙腈溶解并稀释至10ml,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用80%乙腈稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅱ定位溶液取杂质Ⅱ对照品适
磷酸哌喹片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去糖衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,分为两等份:份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀(2)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5m
复方磷酸萘酚喹片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于青蒿素omg),加无水乙醇10ml,振摇使青蒿素溶解,滤过,取滤液数点于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显桃红色。(2)取含量测定磷酸萘酚喹项下的供试品溶液,照紫外-见分光光度法(通则0401)测定,在341nm与221nm的波长有最大吸收。(3)取本品的细
格列喹酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另取格列喹酮对照品适量,加流动相超声使溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的方法,取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注人液相
双嘧达莫片的检查方法
含量均匀度取本品1片,除去包衣后研细,用0.0lmol/L盐酸溶液转移至100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液适量,振摇使双嘧达莫溶解,并用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含双嘧达莫10μg的溶液,作为供试
盐酸喹那普利的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在甲醇中极易溶解,在三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙酸乙酯或乙醚中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中易溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为13.0°至+17.0°鉴
盐酸莫雷西嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水5ml溶解后,加碘化铋钾试液1滴,立即产生橙红色沉淀。(2)取本品约15mg,加水2ml溶解后,加1mol/L盐酸羟胺溶液0.5ml,滴加5mol/L乙醇制氢氧化钾溶液使呈碱性生成白色沉淀,将混合物加热煮沸几分钟,冷却,加稀盐酸使呈酸性,混合物变为浅紫色,滴加三氯化铁
盐酸丙帕他莫的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水10ml溶解后,加藻红少许,振摇,即显浅红色,加二氯甲烷5ml,振摇,二氯甲烷层显浅红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通
盐酸莫雷西嗪片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸莫雷西嗪50mg),置250ml量瓶中,加乙醇25ml,充分振摇使盐酸莫雷西嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀测定
盐酸莫雷西嗪片的鉴别方法
(1)取本品,除去包衣,研细,取适量(约相当于盐酸莫雷西嗪15mg),加水2ml,振摇使盐酸莫雷西嗪溶解,滤过,滤液中加1mol/L盐酸羟胺溶液0.5ml,加5mol/L乙醇制氢氧化钾溶液使成碱性,生成白色沉淀,将混合物加热煮沸几分钟,冷却,加稀盐酸使成酸性,混合物变为浅紫色,滴加三氯化铁试液1~2
盐酸地尔硫䓬缓释片的性状及检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸地尔硫䓬6σmg),加盐酸溶液(9-10010ml,振摇使盐酸地尔硫䓬溶解,滤过,滤液照盐酸地尔硫䓬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取鉴别(1)项下的滤液1ml,加水至500ml,摇匀,照紫外可见分光光度法
盐酸地尔硫䓬缓释片的性状及检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸地尔硫䓬6σmg),加盐酸溶液(9-10010ml,振摇使盐酸地尔硫䓬溶解,滤过,滤液照盐酸地尔硫䓬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取鉴别(1)项下的滤液1ml,加水至500ml,摇匀,照紫外可见分光光度法
盐酸莫雷西嗪片
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取适量(约相当于盐酸莫雷西嗪15mg),加水2ml,振摇使盐酸莫雷西嗪溶解,滤过,滤液中加1mol/L盐酸羟胺溶液0.5ml,加5mol/L乙醇制氢氧化钾溶液使成碱性,生成白色沉淀,将混合物加热煮沸几分钟,冷却,加