盐酸帕罗西汀
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中极微溶解;在0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为88°至-91°。鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在235mm、265mm、27lnm与295nm的波长处有最大吸收。235nm波长处的吸光度与295nm波长处的吸光度比值应为0.92~0.96。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。(5)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取......阅读全文
盐酸帕罗西汀片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于帕罗西汀50mg),置50ml量瓶中,加流动相使盐酸帕罗西汀溶解并稀释至刻度,
盐酸帕罗西汀片的类别及贮藏方法
类别抗抑郁药规格20mg(按C19H20FNO3计)贮藏遮光,密封保存
关于盐酸帕罗西汀药物的鉴别测定介绍
1、取盐酸帕罗西汀，加甲醇溶解并制成每1mL中含50µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在235nm、265nm、271nm与295nm的波长处有最大吸收。235nm波长处的吸光度与295nm波长处的吸光度比值应为0。92~0。96。 2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试
关于盐酸帕罗西汀片的毒理研究介绍
1、盐酸帕罗西汀片的遗传毒性： 帕罗西汀Ames试验，小鼠淋巴瘤试验，程序外DNA合成试验．人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验及大鼠显性致死试验结果均为阴性。 2、盐酸帕罗西汀片的生殖毒性： 给予帕罗西汀15mg/kg/天（以mg/m2计算，是治疗抑郁症临床推荐剂量的2。9倍）．大鼠的
关于盐酸帕罗西汀的基本信息介绍
盐酸帕罗西汀，是一种有机化合物，化学式为C19H21ClFNO3，是一种新型的5-羟色胺再摄取阻滞剂类（SSRI）抗抑郁药，比传统的三环类、单胺氧化酶抑制剂类抗抑郁药具有更强的选择性和更少的不良反应，耐受性好，治疗指数高。 一、盐酸帕罗西汀的基本信息 化学式：C19H21ClFNO3 分子
盐酸帕罗西汀的有关物质检查介绍
1、盐酸帕罗西汀的异构体 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取盐酸帕罗西汀与反式帕罗西汀对照品适量，加甲醇溶解并稀
盐酸帕罗西汀的药物相互作用介绍
⑴该品与色氨酸合用，可造成高血清素综合症，表现为躁动、不安及胃肠道症状。再者可出现肌张力增高、高热或意识障碍，故该品不宜与色氨酸合用。 ⑵肝酶的药物酶的诱导剂或抑制剂，可影响该品的代谢和药代动力学性质，当该品与已知的药物代谢抑制剂合用时，应使用剂量范围的低限，而与已知的酶诱导剂合用时，无须考虑调
服用盐酸帕罗西汀的不良反应介绍
据文献资料报道盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统：嗜睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕；胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气；其他还有乏力、性功能障碍（包括阳痿、性欲下降）。多数不良反应的强度和频率随时用药的时间而降低，通常不影响治疗。曾有不安、幻觉、轻躁狂
简述盐酸帕罗西汀片的药理作用
帕罗西汀片的药理作用： 帕罗西汀片为抗抑郁症药，是强效，高选择性5-HT再摄取抑制剂．可使突触间隙中5-HT浓度升高．增强中枢5-羟色胺能神经功能。仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取．与毒蕈碱受体或α1、α2、β-肾上腺素受体、多巴胺受体(D2)、5-HT1受体、 5-HT2受体和组胺(H
概述盐酸帕罗西汀的药物相互作用
1、盐酸帕罗西汀与色氨酸合用，可造成高血清素综合症，表现为躁动、不安及胃肠道症状。再者可出现肌张力增高、高热或意识障碍，故该品不宜与色氨酸合用。 2、肝酶的药物酶的诱导剂或抑制剂，可影响该品的代谢和药代动力学性质，当盐酸帕罗西汀与已知的药物代谢抑制剂合用时，应使用剂量范围的低限，而与已知的酶诱
关于盐酸帕罗西汀片的用法用量介绍
盐酸帕罗西汀片的的用法用量：口服，建议每日早餐时顿服，药片完整吞服勿咀嚼。 1、成人抑郁症： 一般剂量为每日20mg。服用2～3周后根据病人的反应，某些病人需要加量，每周以10mg量递增，根据国外经验每日最大量可达50mg，应遵医嘱。 2、强迫性神经症： 一般剂量为每日40mg，初始剂量
盐酸帕罗西汀的药代动力学
该品口服后易吸收，不受抗酸药物和食物的影响。中国健康男性志愿者口服40mg盐酸帕罗西汀，T1/2Ke为19.74小时，血药浓度达峰时间为5.30小时，峰浓度为31.01ng/ml，AUC(0-Tn）为727.93ng/ml*h， AUC(0-inf）为873.17ng/ml*h。据文献报道口服盐
盐酸帕罗西汀的药代动力学介绍
盐酸帕罗西汀的药代动力学： 该品口服后易吸收，不受抗酸药物和食物的影响。中国健康男性志愿者口服40mg盐酸帕罗西汀，t1/2为19。74小时，血药浓度达峰时间为5。30小时，峰浓度为31。01ng/mL，AUC(0-Tn)为727。93ng/(mL·h)， AUC(0-inf)为873。17n
使用盐酸帕罗西汀的注意事项有哪些？
一、盐酸帕罗西汀的注意事项 1、闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。 2、出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。 3、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 4、服用该品的患者应避免饮酒。 二、孕妇及哺乳期妇女用药 尚无孕妇及哺乳期妇女服用盐酸帕罗西汀的安全性资料
关于盐酸帕罗西汀药物的残留溶剂的测定
盐酸帕罗西汀药物的照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。 1、内标溶液：取正丙醇适量，用二甲基亚砜制成每1mL中约含5mg的溶液。 2、供试品溶液：取本品约2。0g，精密称定，置20mL量瓶中，精密加入内标溶液2mL，用二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，登顶空瓶中，密封。
使用盐酸帕罗西汀片的不良反应介绍
盐酸帕罗西汀片的不良反应，下面所列的不良反应中，有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少，一般不会导致停药。下面列出了各个器官系统的药物不良反应。发生率的定义为：很常见 (≥1/10)，常见 (≥1/100，
盐酸帕罗西汀片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
概述盐酸帕罗西汀片的药物相互作用
1．临床研究表明，盐酸帕罗西汀片的吸收和药代动力学不受下列因素影响或者只有不明显的影响（即，这种影响很小不需要改变给药方案）：食物、制酸剂、地高辛、普萘洛尔。 2．血清素能药物 和其它选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）药物一样，和血清素能药物（包括单胺氧化酶抑制剂，L-色胺酸，曲坦类药
帕罗西汀副作用有哪些？
帕罗西汀的副作用包括消化系统、神经系统、心血管系统和代谢系统的影响。具体副作用如下： 消化系统：常见的有口干、恶心、呕吐、便秘、腹泻；有时也会出现食欲减退和体重增加。 神经系统：可能会出现头痛、震颤、眩晕、嗜睡、失眠和兴奋等症状。此外，偶尔会有性功能障碍和视力模糊的问题。 心血管系统：可能
概述盐酸帕罗西汀片的药代动力学
帕罗西汀盐酸盐溶液口服后吸收完全。每日口服本品30mg．连续服用30天．平均清除半衰期约为21小时(CV 32%)．帕罗西汀主要经代谢降解．其代谢产物无药理活性．在剂量增加时表现为非线性药代动力学过程。帕罗西汀部分是由CYP2D6代谢．代谢产物主要经尿液排泄，少量由粪便排泄．尚没有在CYP2D6
盐酸帕罗西汀片儿童临床研究中的不良事件
盐酸帕罗西汀片，在儿童的临床研究中，至少有2%的患者报告有下述不良事件发生，发生率至少为安慰剂的两倍：情绪不稳定(包括自我伤害，自杀念头，自杀企图，哭泣和情绪波动）、敌意、食欲减退、震颤、出汗、痉挛和激动。自杀念头和自杀倾向主要见于患有重性抑郁症的青少年的临床试验中。敌意多见于患有强迫性神经症的
简述帕罗西汀的药理学
本品是一种苯基哌啶衍生物，是SSRI,可选择性地抑制5-HT转运体，阻断突触前膜对5-HT的再摄取， 延长和增加5-HT的作用，从而产生抗抑郁作用。常用剂量时，除微弱地抑制NA和DA的再摄取外，对其他递质无明显影响。口服后可完全吸收，生物利用度50%，食物或药物均不影响其吸收。有首关效应。血浆半
使用帕罗西汀的注意事项
①服用本药前后两周内不能使用 MA0Is。 ②有癫痫或躁狂病史、闭角型青光眼、有出血倾向、有自杀倾向者或严重抑郁状态病史者慎用。肝、肾功能不全者仍可安全使用，但应降低剂量。 ③一次性给药后,可出现轻微的心率减慢、血压波动，一般无临床意义,但对有心血管疾病或新发现有心肌梗死者，应注意其反应。
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸帕罗西汀片的注意
生育：一些临床试验表明SSRls（包括盐酸帕罗西汀片）可能会影响精于的质量．这样的影响看起来是治疗中止后是可逆的．精子质量的变化可能会影响一些男性的生育能力。 妊娠和哺乳期：动物研究表明，本品无任何致畸性，也无选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究
关于帕罗西汀的基本信息介绍
帕罗西汀，用于治疗抑郁症。适合治疗伴有焦虑症的抑郁症患者，作用比TCAs快，而且远期疗效比丙米嗪好。亦可用于原恐障碍、社交恐怖症及强迫症的治疗。 常用其盐酸盐或甲磺酸盐。盐酸盐呈白色或类白色，易潮解的结晶粉末，易溶于甲醇,略溶于无水乙醇和二氯甲烷，微溶于水。甲磺酸盐为类白色粉末,无臭，水中溶解
概述帕罗西汀的药物相互作用
①SSRIs禁止与MA0Is类药物合用。在停用SSRIs或MA0fel4天内禁止使用另一种药物。否则可能引起5-HT综合征(临床表现为高热、肌肉强直、肌阵挛、精神症状,甚至会出现生命体征的改变)。 ②与其他5-HT活性药物(锂盐、色氨酸、曲马朵、曲坦类、圣约翰草、或其他SSRIs、SNRIs
不同人群使用帕罗西汀片的介绍
1、孕妇及哺乳期妇女使用帕罗西汀片：慎用。 2、儿童用药：慎用。 3、老年患者用药：酌情减少用量，日剂量不要超过40mg。 4、帕罗西汀片的药物相互作用： （1）本品与色氨酸合用，可造成高血清素综合征，表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。 （2）服用本品
关于帕罗西汀片的基本信息介绍
药理毒理本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂，可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱，对植物神经系统和心血管系统的影响较小。 1、帕罗西汀片的通用名：盐酸帕罗西汀片 2、英文名：PAROXETINE HYDROCHLORIDE TABLETS 3、拼音名
尖峰集团盐酸帕罗西汀片通过仿制药一致性评价
3月11日，尖峰集团发布公告称，其控股子公司浙江尖峰药业有限公司（以下简称“尖峰药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀片《药品补充申请批件》（批件号：2020B02472），尖峰药业盐酸帕罗西汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）。 药品其他相关情况
氟西汀和帕罗西汀对药物条件性位置偏爱效应的作
摘要 目的 :探讨5-羟色胺选择性重摄取抑制剂(SSRI)氟西汀和帕罗西汀对药物(MA) 诱导的条件性位置偏爱效应(CPP)的影响。方法 :采用倾向性实验程序。♂Wistar 大鼠腹腔注射 MA (0. 5 mg ·kg- 1)并训练8d ,d9测定大鼠对伴药盒的偏爱效应及测试前30 min 注射不