盐酸氟桂利嗪胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,取内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氟桂利嗪10mg置1oom量瓶中,加乙醇10ml,振摇使盐酸氟桂利嗪溶解,加盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至1000ml)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸氟桂利嗪对照品,精密称定,加乙醇l0ml,振摇使溶解,用上述盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含氟桂利嗪10μg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g,加水溶解并稀释至1000ml,加三乙胺4ml,用磷酸调节pH值至3.5)(75:25)为流动相;检测波长为253nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按氟桂利嗪峰计算不低于3000,氟桂利嗪峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色......阅读全文
简述盐酸氟桂利嗪胶囊的药理作用
盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂,可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内,防止细胞内钙负荷过量,也可防止缺血缺氧时大量钙进入神经元,改善脑微循环及神经元代谢,抑制脑血管痉挛、血小板凝聚及血液粘滞度增高等,此外还有细胞膜稳定作用。本品脂溶性高,易透过血脑屏障。 本品对心脏收缩和传导无影响。
关于盐酸氟桂利嗪胶囊的毒理研究介绍
本品的非临床中枢神经系统作用(如;镇静、唾液分泌和共济失调)仅当暴露量远远超过人体的最大暴露量时才观察到,与临床使用的相关性很小。 对本品的安全性进行了一系列综合的非临床研究,包括:单次口服给药的毒性(小鼠、成年及幼年大鼠、豚鼠)、腹膜内(小鼠和大鼠)、皮下(小鼠和大鼠)、静脉(小鼠和大鼠)以
关于盐酸氟桂利嗪胶囊的用药禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 1、妊娠 动物试验表明本品对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期无任何危害。尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料。 2、哺乳 虽无本品随人乳分泌的资料,但用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌,其乳汁浓度较血中更高,故服用本品的妇女最好不哺乳。 二、儿童
关于盐酸氟桂利嗪胶囊的用法用量介绍
1.偏头痛的预防性治疗 -起始剂量:对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒,65岁以上患者每晚1粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的不良反应,应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善,则可视为病人对本品无反应,可停止用药。 -维持治疗:如果疗效满意,患者需维持治疗时,应减
桂利嗪片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于桂利嗪30mg),置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→-100)约150ml,振摇使桂利嗪溶解,用盐酸溶液(91000稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(
盐酸氟桂利嗪片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2m,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液2滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测定项下的供试品溶液
盐酸氟桂利嗪片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2m,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液2滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取含量测定项下的供试品溶液,
盐酸氟桂利嗪的类别及贮藏方法
类别血管扩张药。贮藏遮光,密封保存
盐酸氟桂利嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5
盐酸氟桂利嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5
盐酸氟桂利嗪的类别及贮藏方法
类别血管扩张药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)盐酸氟桂利嗪片(2)盐酸氟桂利嗪分散片 (3)盐酸氟桂利嗪胶囊
关于盐酸氟桂利嗪的简介
盐酸氟桂利嗪,是一种有机化合物,化学式为C26H28Cl2F2N2,是一种血管扩张药,适用于脑动脉硬化,脑血栓形成,脑栓塞,高血压所致的脑循环障碍,脑出血,蛛网膜所致的脑循环障碍,脑出血等。 一、基本信息 化学式:C26H28Cl2F2N2 分子量:477.417 CAS号:30484-
盐酸氟桂利嗪的制剂类型
(1)盐酸氟桂利嗪片(2)盐酸氟桂利嗪分散片 (3)盐酸氟桂利嗪胶囊
简述盐酸氟桂利嗪胶囊的药物相互作用
当本品与酒精、催眠药或镇静药合用时可出现过度镇静作用。 本品并不禁忌于使用β-受体阻断剂的病人。 本品的药代动力学不受托吡酯影响。在本品和托吡酯(50mg/12小时)合用治疗期内,每隔12小时同服,观察到偏头痛患者体内氟桂利嗪的全身暴露量增加了16%;与单用本品的患者相比全身暴露量增加了14
盐酸西替利嗪胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混匀,精密称取适量(约相当于盐酸西替利嗪10mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9—1000适量,超声使盐酸西替利嗪溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液。对照品溶液取盐酸西替利嗪对照品适量
盐酸氟桂利嗪分散片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2ml,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液12滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取
盐酸氟桂利嗪分散片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2ml,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液12滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取
盐酸布桂嗪的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.89mg的C7H24N2O·HCl。
盐酸氟桂利嗪的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5
盐酸氟桂利嗪的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5
盐酸氟桂利嗪分散片的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至1000ml)600ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经10分钟时取样。测定法取溶出液适量,滤过,取续滤液。照紫外-可
盐酸氟桂利嗪片的类别及贮藏方法
类别同盐酸氟桂利嗪规格5mg(按C26H25F2N2计)贮藏遮光,密封保存。
盐酸氟桂利嗪片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2m,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液2滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测
盐酸氟桂利嗪的基本性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。
盐酸氟桂利嗪的基本性状
(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5ml溶解后,摇匀,量取适量,加上述盐酸溶液制成每1ml中含12g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)
关于盐酸氟桂利嗪片的简介
盐酸氟桂利嗪片,本品临床上用于脑供血不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。耳鸣,脑晕。偏头痛预防。癫痫辅助治疗。 1、警示语:由于老年患者神经系统较敏感,代谢能力较弱,在给药剂量上应酌情减少。 2、成份:本品主要成份为盐酸氟桂利嗪。 3、性状:本品为白色片。 4、适应症: 脑供血不足,椎动
桂利嗪胶囊
鉴别取本品的细粉适量(约相当于桂利嗪0.25g),加乙醇25ml,加热使桂利嗪溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→-10001000ml为溶出介质,转速为每分钟100
盐酸布桂嗪片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细精密称取适量(约相当于盐酸布桂嗪30mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液,振摇使盐酸布桂嗪溶解,用o.1molL盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100m量瓶中,用o.1mol/L盐
氟桂利嗪胶囊有哪些副作用?
中枢神经系统反应:最常见的是嗜睡和疲惫感,长期服用者可能会出现抑郁症,尤其是女性病人较为多见。此外,还可能出现锥体外系症状,如不自主运动、下颌运动障碍、强直等,这些症状通常在用药后三周内出现,停药后会消失。 消化道症状:包括胃部烧灼感、胃纳亢进、进食量增加等。 其他副作用:如少数病人可能出现
桂利嗪胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→-10001000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样测定法取溶出液10ml滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。照紫外可见分光光度法(通则0401),在25