盐酸美沙酮
性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(50:50),用2mol/L磷酸或2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至5.5为流动相;检测波长为220nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按美沙酮峰计算不低于30......阅读全文
盐酸美沙酮的性状及鉴别方法
性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
盐酸美沙酮片的药物相互作用
苯妥英钠和利福平等能促使肝细胞微粒体酶的活动增强，因而本品在体内的降解代谢加快，用量应相应增加。
盐酸美沙酮口服溶液的基本性状
本品为着色的澄明液体;无臭。
盐酸美沙酮口服溶液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)溶解并稀释制成每1m1中含1mg的
盐酸美沙酮片的类别及贮藏方法
类别同盐酸美沙酮。规格(1)2.5mg(2)5mg(3)10贮藏密封保存。
盐酸美沙酮的类别制剂及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏密封保存制剂(1)盐酸美沙酮口服溶液(2)盐酸美沙酮片 (3)盐酸美沙酮注射液
服用盐酸美沙酮片的不良反应
1. 不良反应主要有性功能减退，男性服用后精液少，且可有乳腺增生。女性与避孕药同用，可终日困倦乏力，逾量可逐渐进入昏迷，并出现右束支传导阻滞、心动过速或(和)低血压 。 2. 亦有眩晕、恶心、呕吐、出汗、嗜睡等，也可引起便秘及药物依赖。
盐酸美沙酮口服溶液的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)溶解并稀释制成每1m1中含1m
盐酸美沙酮片的适应症及规格
适应症 作用性质与吗啡类似，但作用时间长，适用于慢性、中度至重度剧烈疼痛和剧烈咳嗽病人，主要用于癌症病人镇痛。 规格 (1) 2.5mg (2)5mg (3)10mg
盐酸美沙酮片的性状及适应症
性状 本品为白色片。 适应症 作用性质与吗啡类似，但作用时间长，适用于慢性、中度至重度剧烈疼痛和剧烈咳嗽病人，主要用于癌症病人镇痛。
盐酸美沙酮注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
盐酸美沙酮注射液的鉴别方法
(1)取本品约2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸美沙酮口服溶液的性状鉴别检查方法
性状本品为着色的澄明液体;无臭鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)
盐酸美沙酮注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
盐酸美沙酮片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸美沙酮6σ0mg),用微温的乙醇10ml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干残渣照盐酸美沙酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸美沙酮口服溶液的类别及贮藏方法
类别同盐酸美沙酮。规格(1)10ml:lmg(2)10ml:2mg(3)10ml5mg(4)10ml:10mg贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
盐酸美沙酮片的药代动力学
本品口服吸收迅速， 30 分钟后即可在血中找到，约 4 小时内达高峰。血浆蛋白结合率 87% ～ 90% 。主要分布在肝、肺、肾和脾脏。只有小部分进入脑组织。其生物利用度为 90% ，血浆 T 1/2 约为 7.6 小时，治疗血药浓度为 0.48 ～ 0.85mg/L ，致死血浓度为 74mg/
盐酸美沙酮口服溶液的性状及鉴别方法
性状本品为着色的澄明液体;无臭鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)
盐酸美沙酮注射液的性状鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。性状本品为无色的澄明液体。
盐酸美沙酮注射液的类别及贮藏方法
类别同盐酸美沙酮规格1ml:5mg贮藏密闭保存。
关于盐酸美沙酮片的药理药动学介绍
一、盐酸美沙酮片的药物相互作用： 苯妥英钠和利福平等能促使肝细胞微粒体酶的活动增强，因而本品在体内的降解代谢加快，用量应相应增加。 二、盐酸美沙酮片的药理毒理： 本品为阿片受体激动剂。其药理作用与吗啡相似，镇痛效能和持续时间也与吗啡相当。本品也能产生呼吸抑制、镇咳、降温、缩瞳的作用，镇静作
盐酸美沙酮注射液的性状及鉴别方法
检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。性状本品为无色的澄明液体。
盐酸美沙酮片的药代动力学及贮藏
药代动力学 本品口服吸收迅速， 30 分钟后即可在血中找到，约 4 小时内达高峰。血浆蛋白结合率 87% ～ 90% 。主要分布在肝、肺、肾和脾脏。只有小部分进入脑组织。其生物利用度为 90% ，血浆 T 1/2 约为 7.6 小时，治疗血药浓度为 0.48 ～ 0.85mg/L ，致死血浓度
盐酸美沙酮片的药理毒理及药代动力学
药理毒理 本品为阿片受体激动剂。其药理作用与吗啡相似，镇痛效能和持续时间也与吗啡相当。本品也能产生呼吸抑制、镇咳、降温、缩瞳的作用，镇静作用较弱，但重复给药仍可引起明显的镇静作用。其特点为口服有效，抑制吗啡成瘾者的戒断症状的作用期长，重复给药仍有效。耐受性及成瘾发生较慢，戒断症状略轻，但脱瘾较
使用盐酸美沙酮片的不良反应和注意事项
一、盐酸美沙酮片的不良反应： 1. 不良反应主要有性功能减退，男性服用后精液少，且可有乳腺增生。女性与避孕药同用，可终日困倦乏力，逾量可逐渐进入昏迷，并出现右束支传导阻滞、心动过速或(和)低血压 。 2. 亦有眩晕、恶心、呕吐、出汗、嗜睡等，也可引起便秘及药物依赖。 二、禁忌：呼吸功能不全
欧盟停用美沙酮口服溶液
由于美沙酮口服溶液包含高分子量聚维酮，欧盟的监察机构，CMDh（相互认可和人力分散程序协调小组）要求，直到新产品上市前，暂停美沙酮口服溶液的销售。 美沙酮口服药物，用于治疗依赖阿片类药物的患者的戒断症状，有时也通过静脉注射而滥用。美沙酮包含高分子量的 K90（聚维酮），它会累积在重要器官的细胞
关于美沙酮的药品信息介绍
一、美沙酮的基本信息： 美沙酮口服吸收良好，服药后30分钟起效，4小时血药浓度达高峰，作用持续时间24～36小时，t1/2为15～18小时，血浆蛋白结合率为85%～90%；主要在肝脏代谢，由肾脏及胆汁排泄，反复给药有组织蓄积作用。 二、美沙酮的适应证 1、用于创伤、术后、癌症引起的重度疼痛
使用美沙酮的注意事项
1、美沙酮可导致呼吸抑制，过量中毒的主要原因是肺水肿，故呼吸功能不全者禁用；忌作麻醉前和麻醉中用药；美沙酮过量中毒时可应用纳络酮注射剂抢救。 2、对于阿片依赖脱毒治疗和替代维持治疗者，应遵循不同的治疗原则，此外，根据患者药物依赖严重程度和其生理状况进行个体化用药。 3、由于反复慢性用药导致蓄
关于美沙酮的基本信息介绍
美沙酮，是一种有机化合物，化学式为C21H27NO，为μ阿片受体激动剂，药效与吗啡类似，具有镇痛作用，并可产生呼吸抑制、缩瞳、镇静等作用。与吗啡比较，具有作用时间较长、不易产生耐受性、药物依赖性低的特点。20世纪60年代初期发现此药具有治疗海洛因依赖脱毒和替代维持治疗的药效作用。 美沙酮的理化
关于美沙酮的药品应用原则介绍
1、美沙酮不宜静脉注射方式给药，尤其是脱毒治疗时禁止注射方式给药；用于疼痛治疗时，可采用口服、肌肉注射或皮下注射给药。 2、由于交叉耐受的作用，对阿片类(如海洛因)依赖者进行脱毒治疗和替代维持治疗时，应根据该患者对阿片依赖的严重程度进行美沙酮个体化给药，初始用药量宜小以免发生呼吸抑制。在停用毒