盐酸美沙酮口服溶液
性状本品为着色的澄明液体;无臭鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)溶解并稀释制成每1m1中含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醇-冰醋酸-水(6030:10)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。含量测定照高效液相色谱法(通则0512......阅读全文
盐酸美沙酮口服溶液的适应症
1．本品起效慢、作用时效长，适用于慢性疼痛。但其止痛常不够完全；对急性创伤疼痛常缓不济急，故少用。 2．采用替代递减法，用于各种阿片类药物的戒毒治疗，尤其是用于海洛因依赖；也用于吗啡、阿片、哌替啶、二氢埃托啡等的依赖。
欧盟停用美沙酮口服溶液
由于美沙酮口服溶液包含高分子量聚维酮，欧盟的监察机构，CMDh（相互认可和人力分散程序协调小组）要求，直到新产品上市前，暂停美沙酮口服溶液的销售。 美沙酮口服药物，用于治疗依赖阿片类药物的患者的戒断症状，有时也通过静脉注射而滥用。美沙酮包含高分子量的 K90（聚维酮），它会累积在重要器官的细胞
盐酸美沙酮
性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本
盐酸西替利嗪口服溶液
性状本品为无色的澄清液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为38~5.8(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)含量测定照高效液相色谱法(通
盐酸美沙酮的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色
盐酸美沙酮片的药理毒理
本品为阿片受体激动剂。其药理作用与吗啡相似，镇痛效能和持续时间也与吗啡相当。本品也能产生呼吸抑制、镇咳、降温、缩瞳的作用，镇静作用较弱，但重复给药仍可引起明显的镇静作用。其特点为口服有效，抑制吗啡成瘾者的戒断症状的作用期长，重复给药仍有效。耐受性及成瘾发生较慢，戒断症状略轻，但脱瘾较难。 急性毒
盐酸美沙酮片的用法用量
口服。用量约为吗啡剂量的一半，一般起始剂量成人一次 5 ～ 10mg ，对慢性疼痛患者，随着用药时间延长和耐受的形成，应逐渐增加剂量以达有效镇痛效果，或遵医嘱。
盐酸美沙酮片的成分介绍
本品主要成份及其化学名称为： 4，4 -二苯基 -6-( 二甲氨基 )-3 -庚酮盐酸盐。 化学结构式：： 分子式： C 21H 27NO·HCl 分子量： 345.91
盐酸美沙酮的基本性状
本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醚中几乎不溶
盐酸美沙酮的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
盐酸美沙酮的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸40ml使溶解,加醋酸汞试液5ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.59mg的C21H27NO·HCl
盐酸美沙酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照
盐酸西替利嗪口服溶液的检查方法
pH值应为38~5.8(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)
盐酸美沙酮片的适应症
作用性质与吗啡类似，但作用时间长，适用于慢性、中度至重度剧烈疼痛和剧烈咳嗽病人，主要用于癌症病人镇痛。
盐酸美沙酮片的注意事项
1. 本品为国家特殊管理的麻醉药品，务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例，医院和病室的贮药处均须加锁，处方颜色应与其他药处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度，不可稍有疏忽。 2. 本品 为阿片或吗啡成瘾者可取的戒断用药，戒断症状轻微，但依赖性显著，所以弊多利少，多采用“美沙酮维持法”。
盐酸美沙酮片的贮藏及包装
贮藏 密闭保存 。 包装 铝－铝泡罩包装，每盒 6 片× 1 板，每盒 10 片× 1 板。
盐酸美沙酮片的成分及性状
成份 本品主要成份及其化学名称为： 4，4 -二苯基 -6-( 二甲氨基 )-3 -庚酮盐酸盐。 化学结构式：： 分子式： C 21H 27NO·HCl 分子量： 345.91 性状 本品为白色片。
盐酸美沙酮的类别及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏密封保存
盐酸美沙酮的性状鉴别检查方法
性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本
盐酸西替利嗪口服溶液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸西替利嗪口服溶液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含盐酸西替利嗪50μg的溶液。对照品溶液取盐酸西替利嗪对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.lmol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸
盐酸西替利嗪口服溶液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为38~5.8(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)
盐酸西替利嗪口服溶液的基本性状
本品为无色的澄清液体。
盐酸美沙酮的类别制剂及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏密封保存制剂(1)盐酸美沙酮口服溶液(2)盐酸美沙酮片 (3)盐酸美沙酮注射液
盐酸美沙酮片的药物相互作用
苯妥英钠和利福平等能促使肝细胞微粒体酶的活动增强，因而本品在体内的降解代谢加快，用量应相应增加。
服用盐酸美沙酮片的不良反应
1. 不良反应主要有性功能减退，男性服用后精液少，且可有乳腺增生。女性与避孕药同用，可终日困倦乏力，逾量可逐渐进入昏迷，并出现右束支传导阻滞、心动过速或(和)低血压 。 2. 亦有眩晕、恶心、呕吐、出汗、嗜睡等，也可引起便秘及药物依赖。
盐酸美沙酮的性状及鉴别方法
性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
盐酸西替利嗪口服溶液的类别及贮藏方法
类别同盐酸西替利嗪。规格10ml:10mg贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
盐酸西替利嗪口服溶液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄清液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为38~5.8(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)
环孢素口服溶液类别
同环孢素。