简述马来酸曲美布汀干混悬剂的毒理研究
1、毒理研究： 重复给药毒性：大鼠经口给予马来酸曲美布汀（剂量为400mg/kg/日以上连续给药1个月或200mg/kg/日以上连续给药6个月），出现以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍。猎兔犬经口给予马来酸曲美布汀（剂量为100mg/kg/日以上连续给药1个月或25mg/kg/日以上连续给药6个月），出现肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖阳性化和肾小管上皮细胞再生性变化等肾功能障碍。上述变化在停药1～2个月后消失或趋于消失。 2、药代动力学： 健康男子口服本品100mg时，达峰时间、峰浓度及T1/2分别为0.71±0.15小时、239.84±97.88ng/ml和2.24±0.48小时。马来酸曲美布汀在体内水解，形成N位脱甲基代谢物，由尿排出。......阅读全文
简述马来酸曲美布汀干混悬剂的毒理研究
1、毒理研究： 重复给药毒性：大鼠经口给予马来酸曲美布汀（剂量为400mg/kg/日以上连续给药1个月或200mg/kg/日以上连续给药6个月），出现以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍。猎兔犬经口给予马来酸曲美布汀（剂量为100mg/kg/日以上连续给药1个月或25mg/kg
马来酸曲美布汀干混悬剂的简介
一、适应症 （1）胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善； （2）肠道易激惹综合征。 二、规格：4g：0.1g 三、用法用量 口服，凉开水冲服。成人每次一至二袋，每日三次。 注意：本品需在冲泡后30分钟内服用。 本品推荐加水量为每袋2
简述马来酸曲美布汀干混悬剂的药物相互作用
一、药物相互作用 1、筒箭毒碱：马来酸曲美布汀会增强筒箭毒碱的作用。 2、普鲁卡因胺：马来酸曲美布汀与普鲁卡因胺合用，对窦房结传导产生协同的抗迷走作用，应监测心率和心电图。 3、西沙必利：马来酸曲美布汀可与西沙必利发生药理拮抗作用，减弱西沙必利的胃肠蠕动作用。 二、药物过量 服用药物
概述马来酸曲美布汀干混悬剂的药理作用
1、对消化道运动的影响 （1）胃运动调节作用 离体试验结果提示，本品在浓度10-5g/ml时可使豚鼠胃前庭部环状肌自律运动的振幅减小，增加不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。 胸部迷走神经切断的麻醉犬静脉注射给予本品3mg/kg，可使其胃的不规则运动趋于规则化。 人静脉注
关于马来酸曲美布汀干混悬剂的使用注意事项介绍
一、注意事项： 1、在有疑问的情况下，必需咨询医生或药师。 2、糖尿病患者应考虑糖的高含量，在有疑问的情况下，应咨询医生或药师。 3、出现皮疹等反应时应停药观察。 二、孕妇及哺乳期妇女用药： 怀孕期妇女应在医生指导下服用。如在服药期间发现怀孕，需向医生说明并咨询能否继续服用。 在怀孕
关于马来酸曲美布汀片的毒理研究介绍
亚急性毒性试验，SD系大鼠以200、400、800及1600mg/kg/日，猎兔犬以10、25和100mg/kg/日 口服给药一个月。慢性毒性试验，SD系大鼠以100、200、400、800mg/kg/日，猎兔犬以10、25、50及100mg/kg/日，连服6个月。在大鼠组发现，有以胃前部粘膜角
关于马来酸曲美布汀片的毒理研究介绍
亚急性毒性试验，SD系大鼠以200、400、800及1600mg/kg/日，猎兔犬以10、25和100mg/kg/日 口服给药一个月。慢性毒性试验，SD系大鼠以100、200、400、800mg/kg/日，猎兔犬以10、25、50及100mg/kg/日，连服6个月。在大鼠组发现，有以胃前部粘膜角
概述马来酸曲美布汀胶囊的药理毒理
1.对消化道运动的作用 1)胃运动调节作用。当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg后，可使胃的不规则运动趋于规律化。胃幽门部运动机能亢进时其受抑制，运动机能低下时使其活动增强。 2)对消化系统推进运动的诱发作用。对慢性胃炎所致的胃排空障碍具有兴奋作用，使胃排空得到较大改善，同时还使
马来酸曲美布汀的－检查方法
酸度取本品0.50g,加水50ml,微热使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。溶液澄清度与颜色取本品0.50g,加水50ml,微热使溶解,溶液应澄清无色氯化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)氰化
马来酸曲美布汀的制剂类型
(1)马来酸曲美布汀片(2)马来酸曲美布汀胶囊
马来酸曲美布汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于马来酸曲美布100mg),精密称定,置100m量瓶中,加流动相适量,振摇使马来酸曲美布汀溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液及对照品溶液各1ml置同一200m量瓶中,用流动相稀释至刻
马来酸曲美布汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于马来酸曲美布汀100mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,振谣使马来酸曲美布汀溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液及对照品溶液各1ml,置同一200ml量瓶中,用流动相稀
关于马来酸曲美布汀胶囊的简介
一、适应症： 1、胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、暖气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。 2、肠道易激惹综合症。 二、用法用量： 1、慢性胃炎。口服 每次1粒(0.1g)，每日3次或遵医嘱。 2、肠道易激惹综合征。口服 每次1-2粒(0.1-0.2g)，每日3次或
关于马来酸曲美布汀片的简介
马来酸曲美布汀片， 一、适应症为： 1、胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。 2、肠道易激惹综合征。 二、不良反应： 1、严重不良反应： 肝功能损伤(不足0.1%)、黄疸(发生率不详)：因出现过伴谷-草转氨酶(GOT)、谷-丙
马来酸曲美布汀的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙腈中溶解,在水或无水乙醇中微溶,在乙中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为130~134℃
马来酸曲美布汀的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于50.35mg的C2H29NO5·C4H4O4
马来酸曲美布汀的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加水5ml,微热使溶解后,謫加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色沉淀(2)取本品约10mg,加稀盐酸1ml和水4ml使溶解后,滴加高锰酸钾试液1滴,紫色即消失。(3)取本品适量,加o.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成1ml中约含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则040
关于马来酸曲美布汀分散片的药理毒理介绍
1.对消化道运动的影响 （1） 胃运动调节作用 离体试验结果提示，本品在浓度为10-5g/ml时可使豚鼠胃前庭部环状肌自律运动的振幅减小，增加不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。胸部迷走神经切断的麻醉犬静脉注射给予本品3mg/kg，可使其胃的不规则运动趋于规律化。 人静脉
富马酸氯马斯汀干混悬剂
性状本品为白色或类白色粉末和颗粒;味甜。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂三氯甲烷甲醇(1:1)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于富马酸氯马斯汀2.5mg),置具塞锥形瓶中,加溶剂10ml,振摇20分钟使富马酸氯马斯汀溶解,滤过,滤渣用溶剂洗涤2次,每次5ml,合并滤液,减压蒸发至
马来酸曲美布汀的类别及贮藏条件
类别解痉药。贮藏密封,干燥处保存。
马来酸曲美布汀胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下内容物,研细,精密称取适量(约相当于马来酸曲美布汀100mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使马来酸曲美布汀溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取马来酸
关于马来酸曲美布汀的鉴别测定介绍
一、基本信息 本品为(±)-3,4,5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲氨基-2-苯基)丁酯马来酸盐，按干燥品计算，含C22H29NO5·C4H4O4不得少于99.0%。 二、性状 本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。 本品在甲醇或乙腈中溶解，在水或无水乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶，在冰醋酸中易溶
马来酸曲美布汀的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加水5ml,微热使溶解后,謫加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色沉淀(2)取本品约10mg,加稀盐酸1ml和水4ml使溶解后,滴加高锰酸钾试液1滴,紫色即消失。(3)取本品适量,加o.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成1ml中约含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0
马来酸曲美布汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马来酸曲美布汀100mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使马来酸曲美布汀溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取马
关于马来酸曲美布汀片的基本介绍
马来酸曲美布汀片， 一、适应症为 1、胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。 2、肠道易激惹综合征。 二、不良反应： 1、严重不良反应： 肝功能损伤(不足0.1%)、黄疸(发生率不详)：因出现过伴谷-草转氨酶(GOT)、谷-丙转
关于马来酸曲美布汀的含量测定介绍
一、含量测定 取该品约0.4g，精密称定，加冰醋酸20mL溶解后，加结晶紫指示液3滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正，每1mL的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于50.35mg的C22H29NO5·C4H4O4。 二、类别：解痉药。 三
马来酸曲美布汀片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于马来酸曲美布汀omg),加水5ml,充分振摇使马来酸曲美布汀溶解,滤过,取滤液加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色沉淀。(2)取本品细粉适量(约相当于马来酸曲美布汀100mg),加水10ml,充分振摇使马来酸曲美布汀溶解,滤过,取滤液5ml,加高锰酸钾试液1滴,紫色即消失
马来酸曲美布汀胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于马来酸曲美布汀50mg),加水5ml,充分振摇使马来酸曲美布汀溶解,滤过,取滤液加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色沉淀。(2)取本品内容物适量(约相当于马来酸曲美布汀omg),加水10ml,充分振摇使马来酸曲美布汀溶解,滤过取滤液5ml,加高锰酸钾试液1滴,紫色即消失
马来酸曲美布汀胶囊的基本性状
本品内容物为白色颗粒或粉末
马来酸曲美布汀片的基本性状
本品为白色、类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。