关于注射用替加环素的贮藏介绍

配制之前,本品应该贮藏于20~25℃,允许偏差为15~30℃。本品复溶后可在室温下贮藏达24小时(若复溶后在室温下以输液瓶或静脉输液袋贮藏瓶,则可达6小时)。相应地本品复溶后应立即与0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)混合后在2~8℃冷藏条件下可贮藏48小时。本品复溶后应立即用静脉输液转移并稀释,以供静脉输注。......阅读全文

关于替加环素的儿童和老人使用注意事项介绍

  1、儿童用药:  18岁以下患者的疗效及安全性尚不明确。因此,不推荐用于18岁以下患者。  牙齿发育阶段(怀孕后半期、婴儿期和8岁前儿童期)使用治疗可能造成永久性的牙齿变色(棕黄色)。因此,不推荐8岁以下儿童使用本品。  2、老年用药:  在III期临床试验共2514名接受本品治疗的患者中,65

使用注射用替加环素的一般注意事项

  1、肠穿孔  当考虑单用本品治疗临床明显可见的肠穿孔继发的复杂性腹腔内感染(cIAI)时,应该谨慎。在cIAI临床研究中(n=1642),6名接受替加环素治疗的患者和2名接受亚胺培南/西司他丁治疗的患者出现肠穿孔,并发生脓毒血症/感染性休克。6名接受替加环素的患者APACHE II 评分(中位数

替加环素的分子结构数据

摩尔折射率:151.25摩尔体积(cm3/mol):402.5等张比容(90.2K):1203.9表面张力(dyne/cm):80.0极化率(10-24cm3):59.96

替加环素的主要用途

替加环素是一种新型的广谱活性的静脉注射用抗生素,对有抗药性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有活性,是甘氨酰四环素类中的首个药品。

简述替加环素的物化性质

  一、基本信息  中文名称:替加环素  英文名称:tigecycline  CAS号:220620-09-7  分子式:C29H39N5O8  分子量:585.649  精确质量:585.28000  PSA:205.76000  二、物化性质  密度:1.455 g/cm3  熔点:164-16

使用替加环素的注意事项

  全因死亡率  III期和IV期临床研究发现,与对照药组相比,替加环素组患者全因死亡率升高。在全部13个设有对照组的III期和IV期临床研究中,接受替加环素治疗的患者死亡率为4.0%(150/3788),对照组的死亡率为3.0%(110/3646)。在对这些研究的汇合分析中,基于按研究权重分层的随

替加环素的药物相互作用

只对成年人进行了药物相互作用研究。在药物相互作用研究中,同时给予健康受试者本品(首剂100mg,然后每12小时50mg)和地高辛(首剂0.5mg继之0.25mg口服,每24小时一次),替加环素能使地高辛的cmax轻度降低13%,但对地高辛的AUC或清除率并无影响。以ECG间期改变作为衡量标准,cma

替加环素的药物配制与处理

本品每瓶应该以5.3mL 0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或者乳酸林格氏注射液进行溶解,配制的替加环素溶液浓度为10mg/mL(注:每瓶超量6%,因此5mL的配制溶液相当于50mg药物)。轻晃药瓶直至药物溶解。从药瓶中抽取5mL溶液加入含100mL液体的静脉输液袋中或其他合适的输液容器(如玻璃

替加环素的药物配制与处理

  本品每瓶应该以5.3mL 0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或者乳酸林格氏注射液进行溶解,配制的替加环素溶液浓度为10mg/mL(注:每瓶超量6%,因此5mL的配制溶液相当于50mg药物)。轻晃药瓶直至药物溶解。从药瓶中抽取5mL溶液加入含100mL液体的静脉输液袋中或其他合适的输液容器(如

替加环素的禁忌和注意事项

禁忌:禁用于已知对本品任何成分过敏的患者。注意事项:1、警告全因死亡率III期和IV期临床研究发现,与对照药组相比,替加环素组患者全因死亡率升高。在全部13个设有对照组的III期和IV期临床研究中,接受替加环素治疗的患者死亡率为4.0%(150/3788),对照组的死亡率为3.0%(110/3646

关于替加环素的相容性和不相容性介绍

  1、相容性  相容的静脉输注溶液包括0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和乳酸林格氏注射液(USP)。  当使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液通过Y型管给药时,本品与药物或稀释液相容:阿米卡星、多巴酚丁胺、盐酸多巴胺、庆大霉素、氟哌啶醇、乳酸林格氏溶液、盐酸利多卡因、甲氧氯普胺、吗啡、

替加环素孕妇及哺乳期妇女用药的介绍

  妊娠妇女服用替加环素可能引起胎儿毒性。替加环素对大鼠或家兔无致畸作用。临床前安全性研究发现,C标记的替加环素能通过胎盘进入胎儿组织,包括胎儿骨骼结构。以AUC计算,大鼠和家兔的替加环素暴露量分别处于5倍和1倍于人每日剂量与胎鼠或胎兔体重的轻度减轻以及未成年动物骨骼异常(骨化延迟)相关。家兔暴露于

替加氟的类别及贮藏方法

类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)替加氟片(2)替加氟注射液(3)替加氟胶囊

关于注射用盐酸多西环素的毒理研究介绍

  致癌性:SD大鼠连续2年经口给予多西环素20、75和200mg/kg(以AUC计,其暴露量约为临床女性剂量的9倍),结果200mg/kg引起雌性大鼠子宫息肉。在200mg/kg组雄性动物中未见相关的肿瘤发生。  遗传毒性:CHO/HGPRT突变试验和微核试验均阴性。但CHO细胞染色体畸变试验提示

关于注射用盐酸多西环素的用法用量介绍

  缓慢静脉滴注,应避免快速给药。  成人:常用量为:首日,200mg,分一次或两次静脉滴注;以后根据感染的程度每日给药100-200mg,分一次或两次静脉滴注。  梅毒一期、二期治疗,建议每日给药300mg,疗程至少10天。  8岁以上儿童:45公斤或45公斤以下儿童:首日,4.4mg/公斤,一次

替加氟片的类别及贮藏方法

类别同替加氟规格(1)50mg(2)100mg贮藏密封保存。

替加氟胶囊的类别及贮藏方法

类别同替加氟规格(1)0.1g(2)0.2g贮藏密封保存。

替加氟片的药理毒理及贮藏

  药理毒理  本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4

替加环素的相容性和不相容性

相容性相容的静脉输注溶液包括0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和乳酸林格氏注射液(USP)。当使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液通过Y型管给药时,本品与药物或稀释液相容:阿米卡星、多巴酚丁胺、盐酸多巴胺、庆大霉素、氟哌啶醇、乳酸林格氏溶液、盐酸利多卡因、甲氧氯普胺、吗啡、去甲肾上腺素、哌

关于替加氟的理化性质介绍

  本品为白色结晶性粉末,从乙醇中得到无色结晶,无臭,味苦。MP 164-165(165-166;164-169;172-173)℃。易溶于热水、乙醇、二甲基甲酰胺;微溶于氯仿、甲醇、0.1N氢氧化钠;几乎不溶于乙醚、苯和正已烷。对热、光、湿较稳定。(R)型MP174-175.5℃,折光率:+70.

关于替加氟的药理学介绍

  在体内逐渐变为氟尿嘧啶而起作用。其作用与氟尿嘧啶相同,在体内能干扰、拮抗DNA、RNA及蛋白质的合成。但在体外并无这些作用。动物实验表明其毒性只有氟尿嘧啶的1/4~1/7;化疗指数为氟尿嘧啶的2倍。慢性毒性实验中未见到严重的骨髓抑制,对免疫的影响亦较轻微。口服后吸收良好,给药后2小时对DNA、R

注射用盐酸四环素的类别及贮藏方法

类别同盐酸四环素规格(1)0.125g(2)0.25g(3)0.5g贮藏遮光,密闭,在干燥处保存

关于注射用盐酸多西环素冻干的药品介绍

  一、药品、剂量和疗程  (1)药品试验药注射用盐酸多西环素冻干粉剂(每支100mg,批号20040712)和对照药注射用阿奇霉素冻干粉剂(每支250mg,批号040792)均由海口奇力制药有限公司提供,有效期2年。  (2)剂量与疗程两组均每次静脉滴注2支(试验药0.2g;对照药0.5g),qd

关于注射用盐酸多西环素的适应症介绍

  一、成份:  本品主要成份为盐酸多西环素。  化学名称:6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐半乙醇半水合物。  分子式:C22H24N2O8·HCl·1/2 C2H5OH·1/2

关于注射用盐酸多西环素冻干的基本介绍

  注射用盐酸多西环素属半合成四环素类抗生素,其抗菌原理是通过阻断细菌蛋白质合成的各个环节,抑制细菌的复制达到抗菌的效果。与四环素相比,具有抗菌作用较强,耐药株少,半衰期长,不良反应少等特点。它对革兰阳性需氧菌中包括金葡菌、链球菌和革兰阴性需氧菌中的淋病奈瑟菌、嗜麦芽寡养单胞菌和部分革兰阴性杆菌有良

关于注射用盐酸多西环素的注意事项介绍

  在牙齿生长发育期(怀孕后期、婴儿期以及8岁前儿童)使用四环素类药物,会造成永久性牙齿变色(黄-灰-褐)。  这种不良反应常见于长期使用本类药物的患者,但短期内多次给药的患者也发现此类不良反应。牙釉质发育不全也见报道。因此,除非其他药物无效或禁用,该年龄段患者不适宜使用四环素类药物。  表现为强度

高效液相色谱串联质谱法测定血浆中的替加环素(二)

3. 方法学验证结果分析3.1 特异性:本实验所用的检测条件下,替加环素在1.98min 左右出峰,内标四环素在2.49min 左右出峰,峰形良好,无杂质峰干扰测定,基线平稳(见图1)。本方法具有较高的特异性,能准确测定血浆中替加环素的浓度,灵敏度较高。  图1. 血浆中替加环素及内标四环素的色谱图

高效液相色谱串联质谱法测定血浆中的替加环素(四)

3.4 精密度和准确度 分别取不同量的替加环素加入到空白血浆中,配成0.2mL的浓度分别为10,100,1600ppb 的标准含药血浆,按“血浆样品处理”项下操作,在批内和批间对每种浓度各做5份样品,记录色谱图,计算浓度,求得批内和批间精密度,结果见表5。 表5. 血浆中替加环素日内和日间精密度(n

高效液相色谱串联质谱法测定血浆中的替加环素(三)

3.2 最低检出限(LLOD)取10μL 替加环素标准溶液加入到空白血浆中,配成0.2mL的浓度为100ppt 的标准含药血浆,按“血浆样品处理”项下操作,记录色谱图,得到替加环素血浆基质前加标的最低检出限,S/N=6,结果图2。  图2. 替加环素LLOD 的色谱图 3.3标准曲线和定量范围将1m

高效液相色谱串联质谱法测定血浆中的替加环素(一)

1.引言替加环素(Tigecycline)又名9- 叔丁基甘氨酰胺基米诺环素、丁甘米诺环素,是首个被批准用于临床的静脉内给药的甘氨酰四环素类抗生素,具有超广谱的抗菌活性,包括革兰氏阳性和革兰氏阴性的好氧菌及厌氧菌等临床分离的重要致病菌。替加环素的作用机制与四环素类抗生素相似,都是通过与细菌30S