盐酸奥布卡因的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10m溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含2pg的溶液。系统适用性溶液取对照溶液50ml与对照品溶液5ml,混匀灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-H2.5缓冲液[取高氯酸溶液(取高氯酸8.5ml,用水稀释至l00ml)6ml与稀磷酸溶液(取磷酸70ml,加水885ml,混匀)12ml,加水950m......阅读全文
关于盐酸布比卡因的物质检查介绍
1、酸度 取盐酸布比卡因0.10g，加水10mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~ 6.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取盐酸布比卡因1.0g，加水50mL溶解后，溶液应澄清无色。 3、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解
盐酸左布比卡因注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波
盐酸罗哌卡因的检查方法
酸度取本品0.50g,加水50m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。对照
盐酸利多卡因的检查方法
酸度取本品0.20g,加水40m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.5溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。硫酸盐取本品0.20g,加水20ml溶解后,加稀盐酸2ml,摇匀,分成2等份;1份中
盐酸左布比卡因的类别及贮藏方法
类别局麻药。贮藏遮光,密封保存。
盐酸奥昔布宁的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.2g,加乙醇20ml与水5ml使溶解,加硫酸汞约3mg与0.5mol/L硫酸溶液10m,搅拌使溶解,放冷,用2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.0,用乙醚20ml振摇提取,乙醚提取液置水浴上蒸干,取残渣置试管中,加乙醇3ml使溶解,加二硝基苯肼试液3ml,振摇,置水浴中煮沸
盐酸奥昔布宁片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸奥昔布宁25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸奥昔布宁溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要
关于盐酸布比卡因的基本介绍
盐酸布比卡因，是一种有机化合物，化学式为C18H29ClN2O，是一种局麻药，主要用于手术局部麻醉和手术后镇痛。 一、盐酸布比卡因的基本信息： 化学式：C18H29ClN2O 分子量：324.889 CAS号：14252-80-3 EINECS号：241-917-8 二、盐酸布比卡因
盐酸左布比卡因的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L
盐酸利多卡因凝胶的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。2,6-二甲基苯胺照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸利多卡因1g),精密称定,置20ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取2,6-二甲基苯胺对照品适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml
盐酸罗哌卡因的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最吸收,在270m的波长处有一肩峰。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则
盐酸利多卡因的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集357图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品0
盐酸奥昔布宁片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸奥昔布宁50mg),加三氯甲烷10ml,研磨使盐酸奥昔布宁溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取盐酸奥昔布宁对照品50mg,加三氯甲烷10ml使溶解。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液
盐酸奥昔布宁的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在正已烷中几乎不溶;在冰醋酸中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为124~129℃鉴别(1)取本品约0.2g,加乙醇20ml与水5ml使溶解,加硫酸汞约3mg与0.5mol/L硫酸溶液10m,搅拌使溶解,放冷,用2mol
盐酸左布比卡因注射液
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波
盐酸左布比卡因的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。
关于盐酸布比卡因的药典信息介绍
一、盐酸布比卡因的来源 本品为1-丁基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物，按干燥品计算，含C18H28N2O•HCI不得少于98.5%。 二、盐酸布比卡因的性状 本品为白色结晶性粉末，无臭。 本品在乙醇中易溶，在水中溶解，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶。 三、
盐酸左布比卡因注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收(3)本品显氯化物鉴别(1
盐酸左布比卡因注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因20Hg的溶液对照品溶液取盐酸左布比卡因对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质
盐酸利多卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为75~79℃。鉴别(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(
盐酸利多卡因凝胶的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10ml,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2m与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取鉴别(1)项下的水溶液,显氯化物鉴别
盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。其他应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)
盐酸罗哌卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为6.5°至-9.0°。鉴别(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.
盐酸奥昔布宁片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸奥昔布宁50mg),加三氯甲烷10ml,研磨使盐酸奥昔布宁溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取盐酸奥昔布宁对照品50mg,加三氯甲烷10ml使溶解。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇为展开剂。测定法
盐酸布比卡因EXPAREL制备工艺工程详解
随着布比卡因脂质体处方的公布，项目仿制的难点与关键更多落到了制备工艺上，尤其是工业化生产工艺。相信做脂质体研发的你们对它复杂的工艺流程都有或多或少的了解，主要步骤大体为：一次乳化→二次乳化→去除溶剂→超滤/浓缩→调配浓度与灌装，如下方流程图所示： 五个步骤都有各自的关键过程控制点，如油水比、剪切强度
盐酸左布比卡因注射液的类别及贮藏方法
类别同盐酸左布比卡因。规格(1)5ml:37.5mg(2)10ml:50mg贮藏遮光,密闭保存。
盐酸左布比卡因的杂质及制剂类型
制剂盐酸左布比卡因注射液杂质质ICHNHCgH1N121.18 2,6-二甲基苯胺 杂质Ⅱ(光学异构体,右布比卡因) C1gH2gN2O288.43 (2R)-1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)哌啶-2-甲酰胺
盐酸罗哌卡因注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相稀释制成每lml中约含盐酸罗哌卡因2.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用
盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10g,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2m与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.3
注射用盐酸罗哌卡因的检查方法
酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,每瓶加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效