关于氯沙坦钾氢氯噻嗪的临床研究介绍
【功效主治】 本品用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。 【化学成分】 氯沙坦钾氢氯噻嗪。 【药理作用】 氯沙坦钾氢氯噻嗪是第一个血管紧张素Ⅱ受体(AT1型)拮抗剂和利尿剂组合的复方制剂。 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【不良反应】 在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中,未发现这种复方药物有特殊的不良反应,只限于那些以前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这种复方制剂不良反应的总体发生率与安慰剂相似,中断治疗的百分率也与安慰剂相似。一般而言,用氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗的耐受性良好,大多数不良反应的性质轻微和短暂,不需中断治疗。氯沙坦-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中,头晕是仅有的被报道发生率高于安慰剂1%或以上的药物不良反应。上市后发现的其他不良反应:过敏:氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿(包括喉和声门肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀)......阅读全文
氯沙坦钾
生产要求应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末,具
关于氢氯噻嗪中毒的介绍
氢氯噻嗪(双氢克尿噻、双氢氯噻嗪)抑制肾小管髓袢升支皮质部对钠、氯离子的再吸收,促进氯、钠、钾离子的排泄,而产生利尿作用。主要用于治疗各种原因所致水肿,如心、肝、肾等疾病所致的水肿和腹水及高血压等。口服吸收迅速而完全,半衰期10h左右,以原形由肾脏排泄,24h排出70%。小鼠LD50口服为>80
关于氢氯噻嗪的基本介绍
氢氯噻嗪,化学名称为6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物,是一种有机化合物,化学式为C7H8ClN3O4S2,是噻嗪类利尿化合物。 国际国内大型赛事中,氢氯噻嗪等利尿剂是重要检测对象。这种药品本身不具备兴奋作用,但用此类药物能加大尿液的排出量,可在赛
关于氯沙坦钾片的毒理研究介绍
雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天最大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分别是推荐成人(按50Kg体重计算)每天最大剂量的50
关于氯沙坦钾的毒理介绍
雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248 mg/kg(6744 mg/m2,是推荐的成人每天最大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000 mg/kg(3000 mg/m2)和2000 mg/kg(11800 mg/m2),分别是推荐成人(按50 kg体重计算)每天最
特殊人群使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊的介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇在怀孕第二个三个月~第三个三个月期间使用时,由于药物将直接作用于肾素-血管紧张素系统,这可能会导致发育中的胎儿受到损伤乃至死亡。因此,当检测到怀孕后,应尽快终止使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊。 动物试验研究表明替米沙坦可出现在哺乳的大鼠乳汁中。目前还不清楚替米沙坦是
使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊的不良反应
其安全性已经通过对1700多名患者试验作出了评估。这些患者中包括716名使用Micardis HCT超过半年和420名使用Micardis HCT超过一年的患者。在Micardis HCT的临床试验中未发现未知的不良反应。不良反应局限于以前使用替米沙坦和/或氢氯噻嗪的患者出现过不良反应。使用Mi
简述缬沙坦氢氯噻嗪分散片的药理毒理
1、缬沙坦 缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素(AT)Ⅱ受体拮抗剂,它选择性的作用于AT1受体亚型,与AT1受体的亲和力比与AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素Ⅱ的生理反应,AT2受体亚型与心血管作用无关,缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。 对大多数患者
替米沙坦氢氯噻嗪胶囊的使用注意事项
1、运动者慎用。 2、低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊。 3、肝功能损伤:替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌,胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,这些病人在使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊前应获得警告。 4、肾功能损伤:肾素-血管紧张素-醛固酮系统(SAAS)抑制作用可能
概述缬沙坦氢氯噻嗪片的药物相互作用
与其他抗高血压药物合用可以增加本药的抗高血压疗效。 与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他可以增加血清钾的药物(如肝素)合用需要谨慎,并监测血钾水平。 有报道,同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂,可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此,在联合应
关于氢氯噻嗪片的基本介绍
氢氯噻嗪片,1.水肿性疾病 — 排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。2.高血压 — 可单独或与其他降压药联合应用,主要用于治疗原发性高血压。3.中枢性或
关于氢氯噻嗪的用法用量介绍
1、成人常用量:口服。 (1)治疗水肿性疾病,每次 25~50mg,每日1~2次,或隔日治疗,或每周连服3~5日。 (2)治疗高血压,每日25~100mg,分1~2次服用,并按降压效果调整剂量。 2、小儿常用量:口服。每日按体重1~2mg/kg或按体表面积30~60mg/m2,分1~2次服
关于氢氯噻嗪的鉴别测定介绍
1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、取本品50mg,置100mL量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10mL使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2mL,置100mL量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外
关于双氢氯噻嗪的基本介绍
氢氯噻嗪,化学名称为6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物,是一种有机化合物,化学式为C7H8ClN3O4S2,是噻嗪类利尿化合物。 国际国内大型赛事中,氢氯噻嗪等利尿剂是重要检测对象。这种药品本身不具备兴奋作用,但用此类药物能加大尿液的排出量,可在赛
百奥药业缬沙坦氢氯噻嗪片获批上市!
2月13日,百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片(CYHS1800102)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,国家药监局已经安排发出药品批件。这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平片获批上市后收获的又一款大品种降压药。 缬沙坦氢氯噻嗪片的原研药Co-Diovan(中文商品名
氯沙坦钾片
性状本品应为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂
氯沙坦钾胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-磷酸盐
关于氯沙坦钾的用法用量介绍
用药人群 成人 :对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天1次50 mg。治疗3-6周后达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天1次100 mg,可产生进一步的降压作用。 对血容量不足的病人 (例如应用大量利尿剂治疗的病人) :可考虑采用每天1次25 mg的起始剂量(见注意事项)。 对
关于氯沙坦钾胶囊的基本介绍
氯沙坦钾胶囊,本品适用于治疗高血压。 对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项
关于氢氯噻嗪药物分析原理介绍
一、方法名称 氢氯噻嗪的测定——中和滴定法 二、应用范围 该方法采用滴定法测定氢氯噻嗪的含量。 该方法适用于氢氯噻嗪的含量测定。 三、方法原理 供试品加二甲基甲酰胺溶解后,加偶氮紫指示液,在氮气流中,用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰显蓝色。读取甲醇钠滴定液使用量,并将滴
概述替米沙坦氢氯噻嗪胶囊的药物相互作用
1、 替米沙坦 (1) 替米沙坦和地高辛同时使用,可使地高辛的峰浓度和谷浓度分别升高49%和20%。因此,建议在开始、调整或停止使用替米沙坦时应监测地高辛水平,以免引起洋地黄化的不足或过量。 (2) 替米沙坦会轻微降低华法林的血浆药物谷浓度。 (3) 替米沙坦与对乙酰胺基酚、氨氯地平、格列
简述缬沙坦氢氯噻嗪分散片的注意事项
血清电解质变化与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其他可增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。噻嗪类利尿剂治疗有低钾血症的报道,因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物包括氢氯噻嗪可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足极少
使用缬沙坦氢氯噻嗪分散片的不良反应
已在超过4300名的患者中评估了本品的安全性。所出现的不良反应通常都为轻度和一过性。3项对照试验中总共包括了7616名患者,这些试验中所出现的不良事件列于下表。在这7616名患者中,有4372名接受了缬沙坦和氢氯噻嗪的联合治疗。发生率低于1%的不良事件包括:腹痛、上腹痛、焦虑、关节炎、虚弱、支气
概述缬沙坦氢氯噻嗪片的药代动力学
1、缬沙坦 吸收 缬沙坦口服后吸收迅速,其吸收量差异很大,平均绝对生物利用度为23%(23±7),在研究的剂量范围内,药代动力学曲线呈线性。每天服用1次时,缬沙坦很少引起蓄积,在男性和女性中,血浆浓度相似。 进餐时服用缬沙坦,使AUC减少48%,血药浓度峰值(Cmax)减少59%。无论是否与
关于双氢氯噻嗪中毒的临床表现介绍
不良反应表现如下: 1、中枢神经系统 如疲倦、眩晕、头昏、衰弱、无力、感觉异常、腱反射消失、精神错乱、谵妄、惊厥、休克、昏迷等。 22、消化系统 口干、口渴、恶心、呕吐、厌食、气胀、腹泻、急生胰腺炎、黄疸胆汁淤积性肝炎,有肝硬化病人可诱发肝性脑病。 3、循环系统 心悸、直立性低血压,
孕妇及哺乳期妇女使用缬沙坦氢氯噻嗪片的介绍
在妊娠的第2和第3个3月期,应用直接作用于RAAS的药物可导致胎儿伤害和死亡。在人类,胎儿从妊娠的第2个3月期开始出现肾灌注,其肾灌注依赖于RAAS系统的发育,因此在妊娠的第2和第3个3月期应用缬沙坦的风险增高。 与其他直接作用于RAAS的药物相似,本药不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠,
氢氯噻嗪的含量测定介绍
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.1mol/L磷酸二氢钠-乙腈(9∶1)(用磷酸调节pH值至3.0±0.1)为流动相;检测波长为271nm,流速为每分钟1.5mL;柱温30℃。取氢氯噻嗪和氯噻嗪对照品,用流动相溶解并稀释制成每1m
氢氯噻嗪片的成分介绍
化学名称:本品主要成份为氢氯噻嗪,其化学名称为6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。 化学结构式: 分子式:C 7H 8ClN 3O 4S 2 分子量:297.74
关于双氢氯噻嗪的药理毒理介绍
对水、电解质排泄的影响 1、利尿作用,尿钠、钾、氯、磷和镁等离子排泄增加,而对尿钙排泄减少。本类药物作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收,从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换,K+分泌增多。其作用机制尚未完全明了。本类药物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性,故能
关于双氢氯噻嗪的用法用量介绍
1、成人常用量:口服。 (1)治疗水肿性疾病,每次 25~50mg,每日1~2次,或隔日治疗,或每周连服3~5日。 (2)治疗高血压,每日25~100mg,分1~2次服用,并按降压效果调整剂量。 2、小儿常用量:口服。每日按体重1~2mg/kg或按体表面积30~60mg/m2,分1~2次服