氯沙坦钾
生产要求应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末,具有引湿性本品在水、甲醇中易溶。鉴别(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中氯沙坦峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集764图)一致。如与对照图谱不一致,分别取本品和氯沙坦钾对照品各适量,加甲醇溶解,水浴蒸干,取残渣测定。本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。3)本品显钾盐的一般鉴别反应(通则0301)。检查碱度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10m1溶解后,溶液应澄......阅读全文
关于氯沙坦钾的毒理介绍
雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248 mg/kg（6744 mg/m2，是推荐的成人每天最大剂量的1124倍）。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000 mg/kg(3000 mg/m2）和2000 mg/kg(11800 mg/m2)，分别是推荐成人（按50 kg体重计算）每天最
关于氯沙坦钾氢氯噻嗪的简介
氯沙坦钾氢氯噻嗪片，由杭州默沙东制药有限公司生产，商品名“海捷亚”。本药是第一个血管紧张素II受体（AT1）拮抗剂和利尿剂的复方制剂。适用于联合用药治疗高血压的患者。本品为黄色椭圆形薄膜包衣片，除去包衣后显白色。 氯沙坦-氢氯噻嗪过敏反应：血管性水肿。(见不良反应) 肝功能和肾功能损害：肝功能
关于氯沙坦钾/氢氯噻嗪的简介
氯沙坦钾，西药名。常用剂型有片剂、胶囊。为肾素-血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。用于治疗原发性高血压。 1、性状 氯沙坦钾片：薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 氯沙坦钾胶囊：内容物为白色或类白色颗粒型粉末。 2、规格 氯沙坦钾片：50mg；100mg。 氯沙坦钾胶囊：50mg；100mg
使用氯沙坦钾片过量的介绍
关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速。由于副交感神经(迷走神经)的兴奋，可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压，应该给予支持疗法。 氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。
简述氯沙坦钾的药理作用
药理分析： 血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要活动物质，为强效的血管收缩剂，在高血压的病理生理过程中起主要作用。血管紧张素II在多种组织内与AT1受体结合（如血管平滑肌、肾上腺、肾脏和心脏），产生包括血管收缩和醛固酮释放在内的多种重要的生物学效应。同时，它还能够刺激平滑肌细胞增殖。已证
关于氯沙坦钾的临床研究介绍
一、功效主治 本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。 【化学成分】 氯沙坦钾氢氯噻嗪。 药理作用氯沙坦钾氢氯噻嗪是第一个血管紧张素Ⅱ受体（AT1型）拮抗剂和利尿剂组合的复方制剂。 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 二、不良反应 在
关于氯沙坦钾胶囊的基本介绍
氯沙坦钾胶囊，本品适用于治疗高血压。 对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项
关于氯沙坦钾的用法用量介绍
用药人群 成人 ：对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天1次50 mg。治疗3-6周后达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天1次100 mg，可产生进一步的降压作用。 对血容量不足的病人 (例如应用大量利尿剂治疗的病人) ：可考虑采用每天1次25 mg的起始剂量（见注意事项）。 对
使用氯沙坦钾氢氯噻嗪过量的介绍
对本品过量的治疗尚无专门的资料，可采用对症和支持疗法。停用本品并密切观察患者。建议采用的措施包括催吐(如果刚刚发生过量服药)及通过适当的步骤纠正脱水、电解质失衡、肝昏迷和低血压。氯沙坦 人类用药过量的资料很有限。用药过量最明显的体征是低血压和心动过速；心动过缓可能是由于副交感神经(迷走神经)的兴
儿童使用氯沙坦钾片的禁忌介绍
已经在年龄>1个月至16岁的高血压儿童中建立本品的抗高血压作用。来自于足够的儿童及成人对照研究和在儿童中使用的文献报道的证据都支持本品在这些年龄组的运用。 对50例高血压儿童，年龄在>1个月至
关于氯沙坦钾片的作用机制介绍
血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要活性物质，为强效的血管收缩剂，在高血压的病理生理过程中起主要作用。血管紧张素II在多种组织内与AT1受体结合(如血管平滑肌、肾上腺、肾脏和心脏)，产生包括血管收缩和醛固酮释放在内的多种重要的生物学效应。 同时，它还能够刺激平滑肌细胞增殖。已证实另一种血
关于氯沙坦钾片的毒理研究介绍
雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天最大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分别是推荐成人（按50Kg体重计算）每天最大剂量的50
关于氯沙坦钾片的用法用量介绍
本品可同其他抗高血压药物一起使用。 本品可与或不与食物同时服用。 对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。 对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天
关于氯沙坦钾的基本信息介绍
氯沙坦钾商品名为科素亚，是一种用于治疗原发性高血压的药品，适用于联合用药治疗的患者。属于血管紧张素II受体拮抗剂 (Angiotensin II Antagonists)。可同其他抗高血压药物一起使用，本品可与或不与食物同时服用。临床试验发现本品耐受性良好：不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。
使用氯沙坦钾胶囊的不良反应
本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时 总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用本品治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹
关于氯沙坦钾胶囊的药理毒理介绍
本品为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩，醛固酮释放等作用)；本品可选择性地作用于AT1受体，不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能，也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II)，不影响血管紧张素II
简述氯沙坦钾/氢氯噻嗪的药理作用
1、血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要活性物质，为强效的血管收缩剂，在高血压的病理生理过程中起主要作用。血管紧张素II在多种组织内与AT1受体结合（如血管平滑肌、肾上腺、肾脏和心脏），产生包括血管收缩和醛固酮释放在内的多种重要的生物学效应。同时，它还能够刺激平滑肌细胞增殖。已证实另一种血
关于氯沙坦钾/氢氯噻嗪的药物过量介绍
1、执行标准 氯沙坦钾片：国家食品药品监督管理局国家药品标准WSt-（X-144）-2003-2006Z。 氯沙坦钾胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH03282013。 2、药物过量 关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速。由于副交感神经迷走神经
关于氯沙坦钾氢氯噻嗪的用法用量介绍
常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片。氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高
关于氯沙坦钾氢氯噻嗪的临床研究介绍
【功效主治】 本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。 【化学成分】 氯沙坦钾氢氯噻嗪。 【药理作用】 氯沙坦钾氢氯噻嗪是第一个血管紧张素Ⅱ受体（AT1型）拮抗剂和利尿剂组合的复方制剂。 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【不良反应
关于氯沙坦钾/氢氯噻嗪的用法用量介绍
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、本品可同其他抗高血压药物一起使用。 2、本品可与或不与食物同时服用。 3、对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可
关于氯沙坦钾/氢氯噻嗪的毒理研究介绍
1、雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg（6744mg/m2）（是推荐的成人每天最大剂量的1124倍）。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/Kg（3000mg/m2）和2000mg/Kg（11800mg/m2）,分别是推荐成人（按50Kg体重计算）每天最大剂量的
使用氯沙坦钾/氢氯噻嗪的不良反应
1、临床试验发现本品耐受性良好：不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率≥1％，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1％的患者发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰
关于氯沙坦钾片的基本信息介绍
氯沙坦钾片，处方药，是全球第一个治疗高血压的血管紧张素II受体拮抗剂（AIIA） [1] ，经国家食品药品监督管理局批准，于1998年在中国正式上市。 多项大型临床研究结果显示：使用氯沙坦能够强效降低血压，减少心血管风险，延缓终末期肾病，RENAAL研究显示，氯沙坦能够显著降低ESRD风险达2
使用氯沙坦钾片的不良反应介绍
临床试验发现本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰
使用氯沙坦钾片的注意事项介绍
过敏反应：血管性水肿。见不良反应 低血压及电解质/体液平衡失调 血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。 应当注意，在肾功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿
关于科素亚/氯沙坦钾片的简介
科素亚/氯沙坦钾片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。本品适用于治疗原发性原发性高血压。但氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。 本品适用于治疗原发性高血压。
关于氯沙坦钾胶囊的注意事项介绍
低血压及电解质/体液平衡失调 血容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。 肝功能损害伤：药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用
简述氯沙坦钾胶囊的药物相互作用
在临床药动学的研究中，已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。 与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样，本品与保钾利尿药(如：螺内酯，氨苯蝶啶，阿
关于氯沙坦钾片的临床数据研究介绍
本品抗高血压的疗效已经在11个对照研究中得到证明，其中共有1679名患者服用本品，471名患者服用安慰剂，488名患者服用其他各类对照药物。轻度和中度原发性高血压患者每天服用本品，一天一次，其收缩压和舒张压的降低有显著统计学意义；临床研究中的抗高血压治疗持续近一年。测定波谷（服药后24小时）和波