关于丁丙诺啡注射液的鉴别方法介绍
(1)取本品1ml,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。 (2)取本品,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在286nm的波长处有最大吸收。 (3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即产生白色浑浊,并能在氨试液中溶解。 检查: pH值 应为3.0-5.5(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。......阅读全文
关于丁丙诺啡注射液的鉴别方法介绍
(1)取本品1ml,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。 (2)取本品,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在286nm的波长处有最大吸收。 (3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即产生白色浑浊,并能在氨试液中溶解。 检查: pH值 应为3.0-5.5(附录Ⅵ H)。 其他 应
关于丁丙诺啡注射液的基本介绍
丁丙诺啡注射液是药物注射液,本品为盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。含盐酸丁丙诺啡(C29H41NO4·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。 规格:(1)1ml:0.15mg(2)1ml:0.3mg 中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)) 化
关于丁丙诺啡注射液的含量测定介绍
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-2%醋酸铵溶液-冰醋酸(60:10:40:5)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按盐酸丁丙诺啡峰计算不低于1000。 测定法 精密量取本品适量(约相当于盐酸丁丙诺啡0.6mg),置
关于盐酸丁丙诺啡注射液的基本介绍
盐酸丁丙诺啡注射液,适应症为本品为强效镇痛药,用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引起的肢痛及心绞痛和其他内脏痛。 成份:盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。 性状:本品为无色澄明液体,室温下比较稳定。 适应症:本品为强效镇痛药,用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引
盐酸丁丙诺啡注射液的鉴别方法
(1)取本品1ml,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。(3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即产生白色浑浊,并能在氨试液中溶解。
盐酸丁丙诺啡注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收(3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即产生白色浑浊,并能在氨试液中溶解检查pH值应为30~5.5(通则0631)。5
盐酸丁丙诺啡的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加水5ml溶解后,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品适量,加水制成每1ml含0.16mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收、(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集633图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1
关于盐酸丁丙诺啡注射液的药理毒理介绍
本品为镇痛药,为阿片受体的部分拮抗-激动剂,动物实验表明对小鼠镇痛作用明显,文献报道,本品对无依赖性犬能抑制屈肌和皮肤的抽搐反射、抑制咳嗽反射、减慢心率、降低收缩压,对心血管参数无明显影响。本品能产生吗啡样的呼吸抑制、起始慢,持续时间长,尚未见严重呼吸抑制的报道。对大鼠的慢性毒性研究表明,本品对
盐酸丁丙诺啡
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为95°至一101°。鉴别(1)取本品约2mg,加水5ml溶解后,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品适
关于盐酸丁丙诺啡注射液的注意事项介绍
一、注意事项 1.本品有一定依赖性,戒断症状较轻,因此存在有滥用的可能,故按Ⅰ类精神药品管理,使用时应遵医嘱。 2.呼吸机能低下或紊乱者、已接受其他中枢神经抑制剂治疗者和高龄与虚弱者慎用。 3.本品与受体亲和力高,常规剂量拮抗剂如纳洛酮,对已引起的呼吸抑制无用,推荐使用呼吸兴奋剂(如多沙
盐酸丁丙诺啡注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收(3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即产生白色浑浊,并能在氨试液中溶解
盐酸丁丙诺啡注射液的检查方法
pH值应为30~5.5(通则0631)。5-羟甲基糠醛照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液取5-羟甲基糠醛对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10.0gg的溶液。供试品溶液与色谱条件见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限
盐酸丁丙诺啡的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为95°至一101°。鉴别(1)取本品约2mg,加水5ml溶解后,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品适
盐酸丁丙诺啡舌下片的鉴别方法
(1)取本品10片,研细,加乙醇8ml振摇使盐酸丁丙诺啡溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加5%盐酸溶液2ml使溶解,加碘化铋钾试液1滴,即生成红棕色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3)取本品10片,加水10ml与稀硝酸1滴,振摇使溶解滤过,滤
盐酸丁丙诺啡舌下片
贮藏遮光,密封保存性状本品为白色片。鉴别(1)取本品10片,研细,加乙醇8ml振摇使盐酸丁丙诺啡溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加5%盐酸溶液2ml使溶解,加碘化铋钾试液1滴,即生成红棕色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3)取本品10片,加水
关于丁丙诺啡透皮贴剂的禁忌介绍
丁丙诺啡透皮贴剂在下列情况下禁用: 1、已知对活性成份丁丙诺啡或任何其他辅料过敏的患者; 2、阿片类药物依赖的患者和麻醉药的替代治疗; 3、呼吸中枢和功能严重受损或可能出现这种情况的患者; 4、对正在使用单胺氧化酶抑制剂或在前两周内使用过单胺氧化酶抑制剂的患者; 5、肌无力的患者;
关于丁丙诺啡透皮贴剂的基本介绍
丁丙诺啡透皮贴剂,用于非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛。 1、成份:本品主要成份为丁丙诺啡 化学名称: (2S)-2-[17-(环丙甲基〉-4,5α-环氧-3-羟基-6α, 14-桥亚乙基 -14α-吗啡喃-7 α-基]--3、3-二甲丁烷-2-醇 分子式:C29H41N04 分子量:4
盐酸丁丙诺啡注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品,用水定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。对照品溶液取盐酸丁丙诺啡对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液
盐酸丁丙诺啡注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收(3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即产生白色浑浊,并能在氨试液中溶解检查pH值应为30~5.5(通则0631)。5-羟甲基糠醛照高效液相色谱
盐酸丁丙诺啡注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
盐酸丁丙诺啡的检查方法
酸度取本品8.0mg,加水25m溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度取本品约8.0mg,加水25ml溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液
关于丁丙诺啡透皮贴剂的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)妊娠 尚无孕妇使用丁丙诺啡透皮贴剂后的资料。动物实验已表明有生殖毒性。人体应用的潜在毒性未知。 对于怀孕末期,即使用很短时间的高剂量的丁丙诺啡也可以导致新生儿的呼吸抑制。在妊娠最后3个月内长期应用丁丙诺啡可能导致新生儿出现戒断综合征。因此在怀孕期间或者计划
盐酸丁丙诺啡注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收(3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即产生白色浑浊,并能在氨试液中溶解检查pH值应为30~5.5(通则0631)。5
盐酸丁丙诺啡注射液的类别及贮藏方法
类别同盐酸丁丙诺啡。规格(1)1ml:0.15mg(2)1ml:0.3mg贮藏遮光,密闭保存。
盐酸丁丙诺啡的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为95°至一101°。
盐酸丁丙诺啡的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加水5ml溶解后,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品适量,加水制成每1ml含0.16mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集633图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(
盐酸丁丙诺啡的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸40ml和醋酸酐10ml使溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1molL)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于50.41ng的C2H1NO4·HCl
盐酸丁丙诺啡舌下片的鉴别
(1)取本品10片,研细,加乙醇8ml振摇溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加5%盐酸溶液2ml使溶 解,加碘化铋钾试液1滴,即生成红棕色沉淀。 (2)本品含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 (3)取本品10片,加水10ml与稀硝酸1滴,振摇使溶解,滤过,滤
关于丁丙诺啡透皮贴剂的注意事项介绍
1、滥用可能性 本品含丁丙诺啡,为μ阿片受体部分激动剂,属于国家特殊管理的精神药品。丁丙诺啡滥用形式与其他阿片受体激动剂(合法或非法)相似,阿片受体激动剂是药物滥用者和药物成瘾者寻找对象,且易被非法倒卖。开具处方或调剂本品时,如发现存在误用、滥用或倒卖风险增加情况,应考虑到上述风险。但是关于误
使用丁丙诺啡透皮贴剂过量的介绍
1、临床症状 本品急性用药过量的临床表现为呼吸抑制、嗜睡发展成恍惚和昏迷、骨骼肌松弛、皮肤冰冷、瞳孔收缩、心动过缓、低血压、部分或完全气道阻塞、非典型打鼾和死亡。在用药过量的情况下,由于严重缺氧,可能导致显著的瞳孔散大,而非瞳孔缩小。 2、用药过量治疗 在用药过量的情况下,如有必要,首先应