关于丁丙诺啡透皮贴剂的基本介绍
丁丙诺啡透皮贴剂,用于非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛。 1、成份:本品主要成份为丁丙诺啡 化学名称: (2S)-2-[17-(环丙甲基〉-4,5α-环氧-3-羟基-6α, 14-桥亚乙基 -14α-吗啡喃-7 α-基]--3、3-二甲丁烷-2-醇 分子式:C29H41N04 分子量:467.6 2、性状: 本品为圆角具有铝质保护衬垫的浅褐色贴剂,中央为药物贮库, 背面印有蓝色品名、规格及释放速率字样。 5mg:本品为正方形、圆形边角的浅褐色透皮贴剂。标有‘Norspan 5μg/h’。 10mg: 本品为长方形、圆形边角的浅褐色透贴剂。标有‘Norspan 10μg/h’。 20mg: 本品为正方形、圆形边角的浅褐色透皮贴剂。标有‘Norspan20μg/h’。......阅读全文
关于丁丙诺啡透皮贴剂的基本介绍
丁丙诺啡透皮贴剂,用于非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛。 1、成份:本品主要成份为丁丙诺啡 化学名称: (2S)-2-[17-(环丙甲基〉-4,5α-环氧-3-羟基-6α, 14-桥亚乙基 -14α-吗啡喃-7 α-基]--3、3-二甲丁烷-2-醇 分子式:C29H41N04 分子量:4
关于丁丙诺啡透皮贴剂的禁忌介绍
丁丙诺啡透皮贴剂在下列情况下禁用: 1、已知对活性成份丁丙诺啡或任何其他辅料过敏的患者; 2、阿片类药物依赖的患者和麻醉药的替代治疗; 3、呼吸中枢和功能严重受损或可能出现这种情况的患者; 4、对正在使用单胺氧化酶抑制剂或在前两周内使用过单胺氧化酶抑制剂的患者; 5、肌无力的患者;
关于丁丙诺啡透皮贴剂的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)妊娠 尚无孕妇使用丁丙诺啡透皮贴剂后的资料。动物实验已表明有生殖毒性。人体应用的潜在毒性未知。 对于怀孕末期,即使用很短时间的高剂量的丁丙诺啡也可以导致新生儿的呼吸抑制。在妊娠最后3个月内长期应用丁丙诺啡可能导致新生儿出现戒断综合征。因此在怀孕期间或者计划
使用丁丙诺啡透皮贴剂过量的介绍
1、临床症状 本品急性用药过量的临床表现为呼吸抑制、嗜睡发展成恍惚和昏迷、骨骼肌松弛、皮肤冰冷、瞳孔收缩、心动过缓、低血压、部分或完全气道阻塞、非典型打鼾和死亡。在用药过量的情况下,由于严重缺氧,可能导致显著的瞳孔散大,而非瞳孔缩小。 2、用药过量治疗 在用药过量的情况下,如有必要,首先应
简述丁丙诺啡透皮贴剂的规格
(1)5mg(6.5cm²)。 额定释放速率:每小时5微克丁丙诺啡(时间总共为7天)。 (2)10mg(12.5cm²)。 额定释放速率;每小时10微克丁丙诺啡(时间总共为7天)。 (3)20mg(25cm²) 额定释放速率:每小时20微克丁丙诺啡(时间总共为7天)。
关于丁丙诺啡透皮贴剂的注意事项介绍
1、滥用可能性 本品含丁丙诺啡,为μ阿片受体部分激动剂,属于国家特殊管理的精神药品。丁丙诺啡滥用形式与其他阿片受体激动剂(合法或非法)相似,阿片受体激动剂是药物滥用者和药物成瘾者寻找对象,且易被非法倒卖。开具处方或调剂本品时,如发现存在误用、滥用或倒卖风险增加情况,应考虑到上述风险。但是关于误
简述丁丙诺啡透皮贴剂的药理毒理
药物治疗学分类:镇痛药,阿片类药物 丁丙诺啡作用于μ-阿片受体,是阿片类部分激动剂。丁丙诺啡对x-阿片受体具有拮抗作用。 在大鼠、兔、豚鼠、犬及小型猪的单剂量或重复剂量的毒性试验中,丁丙诺啡透皮贴剂仅有轻微的、或无全身不良事件,各受试动物均可见皮肤的刺激反应。对大鼠、兔没有致畸作用。
概述丁丙诺啡透皮贴剂的药物相互作用
丁丙诺啡透皮贴剂不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用。过去两周使用过MAOIs的患者也 不能使用丁丙诺啡透皮贴剂。 其他活性物质对丁丙诺啡药物代谢动力学的影响 丁丙诺啡主要通过糖脂化作用代谢,也有少部分(约为30%)经CYP3A4代谢。与CYP3A4抑 制剂联合使用可能会导致血药浓度的升
概述丁丙诺啡透皮贴剂的药代动力学
有证据表明,丁丙诺啡可经肝肠循环吸收。 未妊娠的大鼠以及妊娠大鼠的实验结果表明;丁丙诺啡可以通过血脑屏障和胎盘屏障。通过胃肠外给药,在动物脑中的药物浓度(所含成分仅为丁丙诺啡原形)为口服用药的2~3倍。肌肉注射或口服丁丙诺啡后,在胎儿的胃肠道内,丁丙诺啡具有明显的蓄积作用,推测与胆汁排泄有关,
关于丁丙诺啡注射液的基本介绍
丁丙诺啡注射液是药物注射液,本品为盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。含盐酸丁丙诺啡(C29H41NO4·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。 规格:(1)1ml:0.15mg(2)1ml:0.3mg 中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)) 化
关于盐酸丁丙诺啡注射液的基本介绍
盐酸丁丙诺啡注射液,适应症为本品为强效镇痛药,用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引起的肢痛及心绞痛和其他内脏痛。 成份:盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。 性状:本品为无色澄明液体,室温下比较稳定。 适应症:本品为强效镇痛药,用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引
盐酸丁丙诺啡
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为95°至一101°。鉴别(1)取本品约2mg,加水5ml溶解后,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品适
关于芬太尼透皮贴剂的简介
芬太尼透皮贴剂,适应症为本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。 主要成份:芬太尼 化学名称:N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺 分子式:C22H28N2O 分子量:336.46 性状:本品应为圆角长方形半透明的薄膜贴剂,背面
盐酸丁丙诺啡的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为95°至一101°。
关于芬太尼透皮贴剂的用法用量介绍
本品的剂量应根据患者的个体情况而决定,并应在给药后定期进行剂量评估。 本品应在躯干或上臂未受刺激及未受照射的平整皮肤表面贴用。如有毛发,应在使用前剪除(勿用剃须刀剃除)。在使用本品前可用清水清洗贴用部位,不能使用肥皂,油剂,洗剂或其它可能会刺激皮肤或改变皮肤性状的用品。在使用本贴剂前皮肤应完全
关于芬太尼透皮贴剂的毒理研究介绍
哺乳动物细胞培养分析的体外研究发现,仅在细胞毒性浓度和伴随代谢活化条件下,芬太尼表现出与其它阿片类镇痛药一样的致突变作用。在啮齿类动物体内研究和细菌分析中,无证据显示芬太尼有致突变性。在一项大鼠致癌性的2年研究中,雄性和雌性大鼠皮下注射剂量分别最高达到33μg/kg/day和100μg/kg/d
关于芬太尼透皮贴剂的注意事项介绍
1、运动员慎用。 本品按照麻醉药品管理。 因为血清芬太尼浓度在停止使用本贴剂17(13-22)小时后降低大约50%,所以出现严重不良反应的患者应在停止使用本品后继续观察24小时。 在本品使用前后,应将其置于儿童不易拿到处。 不能将本品贴剂切割或以任何其它方式损坏。 未使用过阿片类药物和
使用芬太尼透皮贴剂过量的介绍
1、症状 芬太尼过量时表现为其药理作用的延伸,最严重的影响为呼吸抑制。 2、治疗 应立即采取措施以治疗呼吸抑制,包括去除多瑞吉贴剂,对患者进行躯体刺激或言语刺激。随之可使用特异性阿片类药物拮抗剂如纳络酮。过量所引起的呼吸抑制的持续时间可能比阿片拮抗剂的作用时间长。应仔细确定静脉注射拮抗剂的
使用芬太尼透皮贴剂的禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 (1)妊娠 有关芬太尼对胎儿发育可能产生副作用的安全资料尚未建立。曾有新生儿出现新生儿戒断综合征的报告,其母亲在怀孕期间长期使用本品。因此,本品不能用于已怀孕的妇女,除非根据医生的判断,其潜在的利益大于其危害。 不推荐在分娩过程中使用本品,因为本品不应该用于急性或
终止芬太尼透皮贴剂的治疗介绍
若需停止应用芬太尼透皮贴剂时,替代芬太尼透皮贴剂治疗的其它阿片类药物,应从低剂量开始,缓慢逐渐增加剂量。这是因为芬太尼血清浓度在除去贴剂后逐渐降低,在17小时或更长的时间后,芬太尼的血清浓度可降低50%。一般来说,阿片类止痛剂应逐渐停药。
盐酸丁丙诺啡舌下片
贮藏遮光,密封保存性状本品为白色片。鉴别(1)取本品10片,研细,加乙醇8ml振摇使盐酸丁丙诺啡溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加5%盐酸溶液2ml使溶解,加碘化铋钾试液1滴,即生成红棕色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3)取本品10片,加水
关于丁丙诺啡注射液的含量测定介绍
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-2%醋酸铵溶液-冰醋酸(60:10:40:5)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按盐酸丁丙诺啡峰计算不低于1000。 测定法 精密量取本品适量(约相当于盐酸丁丙诺啡0.6mg),置
盐酸丁丙诺啡舌下片的基本性状
本品为白色片。
盐酸丁丙诺啡的检查方法
酸度取本品8.0mg,加水25m溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度取本品约8.0mg,加水25ml溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液
盐酸丁丙诺啡注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收(3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即产生白色浑浊,并能在氨试液中溶解检查pH值应为30~5.5(通则0631)。5
关于丁丙诺啡注射液的含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-2%醋酸铵溶液-冰醋酸(60:10:40:5)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按盐酸丁丙诺啡峰计算不低于1000。 测定法 精密量取本品适量(约相当于盐酸丁丙诺啡0.6mg),置
关于丁丙诺啡注射液的鉴别方法介绍
(1)取本品1ml,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。 (2)取本品,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在286nm的波长处有最大吸收。 (3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即产生白色浑浊,并能在氨试液中溶解。 检查: pH值 应为3.0-5.5(附录Ⅵ H)。 其他 应
关于盐酸丁丙诺啡注射液的药理毒理介绍
本品为镇痛药,为阿片受体的部分拮抗-激动剂,动物实验表明对小鼠镇痛作用明显,文献报道,本品对无依赖性犬能抑制屈肌和皮肤的抽搐反射、抑制咳嗽反射、减慢心率、降低收缩压,对心血管参数无明显影响。本品能产生吗啡样的呼吸抑制、起始慢,持续时间长,尚未见严重呼吸抑制的报道。对大鼠的慢性毒性研究表明,本品对
关于芬太尼透皮贴的用法用量介绍
芬太尼透皮贴剂的剂量应根据患者的个体情况而决定,并应在给药后定期进行剂量评估。 芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。使用部位的毛发(最好是无毛发部位)应在使用前予以剪除(不需用剃须刀剃净)。在使用芬太尼透皮贴剂前若需清洗应用部位,则需使用清水,不能使用肥皂、油剂、洗剂或其
盐酸丁丙诺啡注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。