恩曲他滨的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),PH值应为5.0~7.0氟化物取本品0.10g,加水25ml与稀硝酸10m1使溶解,加水稀释至40ml,作为供试品溶液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.05%)硫酸盐取本品0.5g,加水40ml与稀盐酸2ml使溶解,作为供试品溶液,依法检査(通则o802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.06%)。异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含3g的溶液系统适用性溶液取恩曲他滨异构体检查系统适用性试验混合对照品5mg,加甲醇0.5ml使溶解,用流动相稀释色谱条件用多糖衍生物类手性色谱柱( CHIRALPAKADH,4.6......阅读全文
概述恩曲他滨替诺福韦片的药物相互作用
与单独用药相比，恩曲他滨和替诺福韦的稳态药代动力学未受合并用药的影响。 体外研宄及临床药代动力学药物相互作用试验表明，恩曲他滨和替诺福韦与其他药品之间存在 CYP介导的相互作用的可能性很小。 富马酸替诺福韦二吡呋酯会影响阿扎那韦的药代动力学参数。富马酸替诺福韦二吡呋酯只能与 提升浓度后的阿扎
关于恩曲他滨替诺福韦片的注意事项介绍
乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性 单独使用核苷类似物（包括恩曲他滨替诺福韦的成份之一富马酸替诺福韦二吡呋酯）治疗或联用其他抗逆转录病毒药物治疗时，曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告，包括出现致死病例。这些病例大多数发生在女性中。肥胖及对核苷的长期暴露可能是危险因素。在有已知肝病
老年人使用恩曲他滨替诺福韦片的禁忌
恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的临床试验没有入选足够数量的年满65岁或以上的受试者，无法判定他们的应答是否与较年轻的受试者的应答不同。一般而言，老年患者选择剂量应当谨慎，切记他们肝、肾、心功能下降，并发疾病或正在使用其他药物治疗的几率较高。
关于恩曲他滨替诺福韦片的药物相互作用介绍
1、去羟肌苷 恩曲他滨替诺福韦与去羟肌苷联合给药时应当谨慎，接受联合用药的患者应当密切监测与去羟肌苷有关的不良反应。在出现与去羟肌苷相关的不良反应的患者中，应当停用去羟肌苷。 与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合给药时，去羟肌苷缓释片或肠溶制剂的最大血清浓度（Cmax_)和 血浆浓度时间曲线下面积（
关于恩曲他滨替诺福韦片的交叉耐药性介绍
恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯:目前已确认有些核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)之间会产生 交叉耐药性。从细胞培养中筛选出恩曲他滨和替诺福韦合用后发生M184V/I和/或K65R置换病毒株， 此类变异病毒株在替诺福韦与拉米夫定或恩曲他滨联合用药、以及替诺福韦与阿巴卡韦、去经肌苷 联合用药治疗失败的
关于恩曲他滨替诺福韦片的抗病毒活性的介绍
恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯:通过细胞培养评估恩曲他滨和替诺福韦联合抗病毒活性， 结果显示恩曲他滨和替诺福韦具有协同抗病毒效应。 恩曲他滨:在类淋巴母细胞系、MAGI-CCR5细胞系和外周血单核细胞中评估了恩曲他滨对实验 室和临床分离的HIV-1病毒株的抗病毒活性。恩曲他滨的EC50值在0
盐酸吉西他滨的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为20~3.0溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称
卡培他滨片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡培他滨60mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,超声使卡培他滨溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含3pg的溶液溶剂、
NEJM:使用恩曲他滨替诺福韦的HIV携带孕妇分娩结果研究
在先前某涉及感染人体免疫缺陷病毒（HIV）孕妇的抗逆转录病毒治疗（ART）试验中，随机安排使用替诺福韦-恩曲他滨-利托那韦增强洛匹那韦（TDF–FTC–LPV/r）的孕妇早产风险和产后14天内婴儿死亡风险要高于使用齐多夫定-拉米夫定-利托那韦增强洛匹那韦（ZDV–3TC–LPV/r）的孕妇。
关于恩曲他滨替诺福韦片的药代动力学介绍
恩曲他滨替诺福韦:空腹服用一片恩曲他滨替诺福韦与服用一个恩曲他滨胶囊（200 mg)加一 片富马酸替诺福韦二吡呋酯（300 mg)在健康受试者（N=39)中证明具生物等效性。 恩曲他滨:恩曲他滨的药代动力学特性总结在表10中。口服恩曲他滨后，恩曲他滨迅速被吸 收，并在服药后1至2小时达到血药峰
HIV治疗：恩曲他滨与抗逆转录联合疗法配伍效果更好
临床医生和患者在查阅HIV-1诊疗指南时会看到，将拉米夫定（lamivudine）或恩曲他滨（emtricitabine）纳入一线抗逆转录病毒联合疗法（cART）时，二者被认为是可互换的，但目前尚无定论。Rokx医师及其同事针对这一问题进行了研究。 本次研究使用了来自荷兰全国HIV队列研究——
孕妇及哺乳期妇女使用恩曲他滨替诺福韦片的禁忌
美国妊娠分级B类： 抗逆转录病毒妊娠登记处：为了监测暴露于恩曲他滨替诺福韦的妊娠妇女的胎儿结局，建立了一个抗逆转录病毒妊娠登记处（APR)。欢迎医疗人员拨打+1011-910-256-0238 (对方付费电话） 登记患者，或通过传真：+1 011-910-256-0637或登陆网址www. a
盐酸吉西他滨的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10pg溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1014图)一致。
盐酸曲美他嗪的检查方法
酸度取本品0.50g,加水10ml溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.3~3.3。溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水5m1使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照
盐酸吉西他滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+43°至+50鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
卡培他滨的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查氯化物取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)硫酸盐取本品0.50g
卡培他滨片的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品在1500~1760cm-1波数范围内的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相
注射用盐酸吉西他滨的检查方法
酸度取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含吉西他滨40mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.7~3.3。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨20mg的溶液,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
盐酸曲美他嗪胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物细粉适量(约相当于盐酸曲美他嗪0.2g),置50ml量瓶中,加水适量,超声使盐酸曲美他嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟5000转)15分钟,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用水稀释至刻度,
盐酸曲美他嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸曲美他嗪0.2g),置5oml量瓶中,加水适量超声使盐酸曲美他嗪溶解用水稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟5000转)15分钟取上清液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。灵敏度
盐酸曲美他嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加水1ml溶解后,加1%的对苯醌乙醇溶液(取1,4-苯醌1g,加冰醋酸5ml使溶解,加乙醇至100ml)lml,加热煮沸2~3分钟,放冷,溶液显红色。(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在23
注射用盐酸吉西他滨的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则03
盐酸曲美他嗪胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸曲美他嗪l0mg),加水5ml,振摇使盐酸曲美他嗪溶解,滤过,取滤液lml,照盐酸曲美他嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品内容物细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含盐酸曲美他嗪20μg的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则04
盐酸曲美他嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在冰醋酸中易溶,在甲醇中溶解在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液中极易溶解。鉴别(1)取本品约5mg,加水1ml溶解后,加1%的对苯醌乙醇溶液(取1,4-苯醌1g,加冰醋酸5ml使溶解,加
盐酸曲美他嗪片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸曲美他嗪10mg),加水5ml,振摇使盐酸曲美他嗪溶解,滤过,取滤液1ml,照盐酸曲美他嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含盐酸曲美他嗪20g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401测定
卡培他滨的鉴别方法
氯化物取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)硫酸盐取本品0.50g,加水40ml使溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂
卡培他滨的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
卡培他滨的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取卡培他滨对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液溶剂、供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
注射用盐酸吉西他滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液显
盐酸曲美他嗪胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒和粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸曲美他嗪l0mg),加水5ml,振摇使盐酸曲美他嗪溶解,滤过,取滤液lml,照盐酸曲美他嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品内容物细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含盐酸曲美他嗪20μ