注射用氨力农的检查方法
pH值应为2.2~2.5(通则0631)。无菌取本品,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文
注射用尿激酶的检查方法
酸碱度取本品,每支加水2ml溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含3000单位的溶液,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法)应澄清无色干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥
注射用抑肽酶的检查方法
酸度取本品,加水2ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0溶液的颜色取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含单位的溶液,应无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。高分子蛋白质照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并定量稀释
注射用盐酸纳洛酮的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并制成每1ml中含0.40mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品适量,加水溶解并制成每l中含0.40mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则
注射用盐酸普鲁卡因的检查方法
酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。溶液的澄清度取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。对氨基苯甲酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加水溶
醋酸丙氨瑞林的检查方法
检查氨基酸比值取本品,加6mol/L盐酸溶液,于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定,供试品中各氨基酸与丙氨酸摩尔比应符合以下规定:丝氨酸为0.7~1.0,谷氨酸为0.9~1.1,脯氨酸为0.8~1.0,亮氨酸为0.9~1,酪氨酸为0.9~1.1,组氨酸为0.9~1.1,精氨酸为0.9
氨苯蝶啶的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭或几乎无臭本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶;在冰醋酸中极微溶解,在稀盐酸或稀硫酸中几乎不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加稀硫酸5ml,振摇数分钟后,滤过,滤液显蓝绿色荧光;用水稀释后,荧光即加强。再将此溶液分成2份:一份加氨试液使成碱性,转变为蓝紫色荧光;另一份加
氨苯蝶啶片的鉴别检查方法
鉴别取本品细粉适量(约相当于氨苯蝶啶10mg),照氨苯蝶啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→-1000900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤
稀氨溶液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄清液体;有刺激性特臭;显碱性反应相对密度本品的相对密度(通则0601)为0.955~0.962鉴别取本品少量,另用玻璃棒蘸取盐酸,接近本品的液面,即发生白色的浓烟。检查应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)。
头孢羟氨苄胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄(按CsH1N3O3S计)1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相A稀释至刻度,摇匀对照品溶液(1)、对照品溶液(
醋氨己酸锌的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1%的水溶液5ml,加氢氧化钾试液10ml,加热回流10分钟,放冷,用稀盐酸调节pH值至9.0(如有沉淀,滤过),加茚三酮约5mg,加热,溶液渐显紫红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1103图)一致。(3)本品的水溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)检查酸度取本品0
醋氨己酸锌胶囊的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液,滤过,精密量取续滤液3m(0.15g规格)或取经用水稀释1倍的续滤液3ml(0.3g规格)置50ml量瓶中,加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0
磷酸伯氨喹的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265m和282nm的波长处有最大吸收,吸收系数(E1)分别为335~350和327~34(2)取本品约0.1g,加水5ml使溶解,置分液漏斗中,加2mol/L氨溶
苯磺酸氨氯地平的检查方法
旋光度取本品0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。依法测定(通则0621),旋光度应为—0.10°至+0.10°。有关物质I照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含70mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲
氨鲁米特片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则093第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(7→1000)100mnl为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液约10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)定量稀释制成每1ml中约含12.5g的溶液。对照品溶液取氨
氨鲁米特的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加糠醛溶液(取糠醛10滴,加冰醋酸10ml,摇匀)3滴,即显红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集417图)一致检查酸碱度取本品10mg,加甲醇0.5ml,溶解后加水10ml,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.2~7.3硫酸盐取本品0.25g,
磷酸伯氨喹片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于磷酸伯氨喹20mg),置5oml量瓶中,加流动相适量振摇使磷酸伯氨喹溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶
氨甲环酸片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氨甲环酸0.25g),至25ml量瓶中,加水使氨甲环酸溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氨甲
氨酚待因片（Ⅱ）的检查方法
含量均匀度磷酸可待因取本品1片,置乳钵中,加水研磨溶解,用水分次洗入50ml量瓶中,超声10分钟,用水稀释至刻度,摇匀,经滤膜(孔径不得大于0.45pm)滤过,精密量取续滤液5ml,置25m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取磷酸可待因对照品约15mg精密称定,置50m1量瓶中,加
氨苯砜片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加甲醇制成每1ml中约含氨苯砜5μg的溶液,滤过,取滤液照氨苯砜项下鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)取本品的细粉适量(约相当于氨苯砜0.1g),加丙酮2oml,搅拌,使氨苯砜溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照氨苯砜项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应检查溶出度照溶出度与释放度测定法(
氨酚待因片（Ⅰ）的检查方法
含量均匀度磷酸可待因取本品1片,在乳钵中研细,加水分次转移至250ml量瓶中,照含量测定项下方法自“加水200m”起,依法测定磷酸可待因的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分
磷酸伯氨喹片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于磷酸伯氨喹20mg),置5oml量瓶中,加流动相适量振摇使磷酸伯氨喹溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、
盐酸氨溴索片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含盐酸氨溴索1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索有关物质项下。限
醋氨苯砜的鉴检查方法
氨苯砜类照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇微温溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品溶液(1)取氨苯砜对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液对照品溶液(2)取氨苯砜对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量
氨曲南的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中溶解,在水或甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在乙酸乙酯中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为26°至-32鉴别(1)在含量测定项下记录
醋氨己酸锌胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液,滤过,精密量取续滤液3m(0.15g规格)或取经用水稀释1倍的续滤液3ml(0.3g规格)置50ml量瓶中,加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)1
盐酸氨溴索胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索有关物质项
盐酸氨溴索的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图
氨甲环酸胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103。
赖氨匹林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的水溶液(1→500)5ml,煮沸,放冷,加茚三酮试液1ml,置水浴中加热数分钟,即显蓝紫色2)在阿司匹林含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含80μg的溶液,照
甘氨双唑钠的检查方法
酸碱度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10m1溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得