氟哌啶醇注射液的禁忌及注意事项
禁忌 基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合症、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重症肌无力及对本品过敏者。 注意事项 下列情况时慎用:心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。注射液颜色变深或沉淀禁止使用。......阅读全文
癸酸氟哌啶醇注射液的基本介绍
癸酸氟哌啶醇注射液,适应症为用于精神病的维持治疗。 1、癸酸氟哌啶醇注射液的成份: 本品主要成分为:癸酸氟哌啶醇 其化学名称为:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮癸酸酯 分子式:C31H41ClFNO3 分子量:530.1 2、癸酸氟哌啶醇
氟哌啶醇注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品3滴,照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)避光操作。取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收检查pH值应为2.8~3.6(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)
氟哌啶醇的类别及贮藏方法
类别抗精神病药。贮藏遮光,密封保存
简述氟哌啶醇片的注意事项
使用抗精神病药治疗患有痴呆相关精神病性障碍的老年患者,会增加死亡的风险。对在服用非典型抗精神病药物治疗患有痴呆相关精神病性障碍的患者中进行的17项安慰剂对照临床试验(平均治疗时间10周)的分析发现,药物治疗组患者死亡的风险为安慰剂对照组的1.6—1.7倍。在一项典型的10周对照临床试验中,药物治
氟哌啶醇注射液的用法用量及不良反应
用法用量 肌内注射:常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋,成人剂量一次5~10mg,一日2~3次,安静后改为口服。静脉滴注:10~30mg加入250~500ml葡萄糖注射液内静脉滴注。 不良反应 1、锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐
氟哌啶醇注射液的适应症及用法用量
适应症 用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。 用法用量 肌内注射:常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋,成人剂量一次5~10mg,一日2~3次,安静后改为口服。静脉滴注:10~30mg加入250~500
氟哌啶醇注射液的相互作用及药理毒理
相互作用 1、本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用,中枢抑制作用增强。 2、本品与苯丙胺合用,可降低后者的作用。 3、本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时:可改变癫痫的发作形式;不能使抗惊厥药增效。 4、本品与抗高血压药物合用时,可产生严重低血压。 5、本品抗胆碱药物合用时,有可能使眼压增高。 6、
氟哌啶醇的检查方法
酸性溶液的澄清度取本品50mg,加乳酸溶液(0.5-100)10ml,加热溶解后,溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品50mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。
氟哌啶醇的含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,微温使溶解,放冷,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.59mg的1H23 CIFNO2。
氟哌啶醇片的类别及贮藏方法
类别同氟哌啶醇规格(1)2mg(2)4mg贮藏遮光,密封保存。
氟哌啶醇的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为149~153℃。吸收系数避光操作。取本品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→100)-甲醇(1:99)溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分
氟哌啶醇注射液的药代动力学及包装
药代动力学 注射10~20分钟血药浓度达峰值。经肝代谢,活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约15%由胆汁排出,其余由肾排出。 包装 安瓿装,5支/盒。
氟哌啶醇注射液的药代动力学及贮藏
药理毒理 本品属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关,有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用,阻断锥体外系多巴胺的作用较强,镇吐作用亦较强,但镇静、阻断α-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。 药代动力学 注射10~20分钟血药浓度达峰值。经肝代谢,
氟哌啶醇注射液的药代动力学
注射10~20分钟血药浓度达峰值。经肝代谢,活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约15%由胆汁排出,其余由肾排出。
使用癸酸氟哌啶醇注射液的不良反应
1.锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。在减量或应用抗胆碱药时可减轻或消失。 2.使用癸酸氟哌啶醇注射液可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。 3.可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化
氟哌啶醇注射液的药理毒理及药代动力学
药理毒理 本品属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关,有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用,阻断锥体外系多巴胺的作用较强,镇吐作用亦较强,但镇静、阻断α-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。 药代动力学 注射10~20分钟血药浓度达峰值。经肝代谢,
氟哌啶醇的鉴别方法
(1)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品约2mg,微温,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集281图)一致。(3)取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,用氢氧
氟哌啶醇片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇10mg),置10ml量瓶中,加流动相适量,超声使氟哌啶醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相定量稀释至刻度,摇匀。色谱条件
氟哌啶醇片的含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定避光操作供试品溶液取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氟哌啶醇10mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→-100)1ml,振摇2分钟后,加甲醇60ml,置水浴上加热振摇使氟哌啶醇溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量
关于氟哌啶醇片的简介
氟哌啶醇片,适应症为用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好。因本品心血管系不良反应较少,也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。 国家药监局2021-03-18发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书的公告,公告明确氟哌啶醇片、氟哌啶醇注射剂说明
简述氟哌啶醇片的信息
1、氟哌啶醇片成份: 本品主要成份为氟哌啶醇。 化学名称:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮 分子式:C21H23ClFNO2 分子量:375.87 2、氟哌啶醇片性状:本品为糖衣片,除去包衣后显白色。 3、氟哌啶醇片适应症: 用于急、慢
氟哌啶醇的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为149~153℃。吸收系数避光操作。取本品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→100)-甲醇(1:99)溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光
氟哌啶醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品约2mg,微温,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集281图)一致。(3)取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,用
氟哌啶醇的类别制剂类型及贮藏方法
类别抗精神病药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)氟哌啶醇片(2)氟哌啶醇注射液
氟哌啶醇片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇2mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长
使用氟哌啶醇(R1625)的注意事项
1、(1)心脏疾病(尤其是心绞痛)患者;(2)癫痫患者;(3)青光眼患者;(4)肝功能不全者;(5)甲亢或中毒性甲状腺肿大患者;(6)肺功能不全者;(7)肾功能不全及尿潴留者;(8)急性卟啉症患者;(9)儿童;(10)孕妇。 2、药物对儿童的影响:R-1625可引起严重的肌张力障碍。特别是对儿
不同人群使用癸酸氟哌啶醇注射液的介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 没有足够的关于孕妇用药的研究报告。但有关于在孕期前三个月将氟哌啶醇与其他有致畸倾向的药物合用出现肢体畸形的病例报告。在这些病例中,尚不能确立氟哌啶醇与致畸的因果关系。但由于不能排除其致胚胎损伤的可能,所以对孕妇或可能怀孕的妇女而言,必须确认用药的益处大于对胎儿的潜在
简述癸酸氟哌啶醇注射液的药物相互作用
1.癸酸氟哌啶醇注射液与乙醇和其他中枢神经抑制药合用,中枢神经抑制增强。 2.癸酸氟哌啶醇注射液与苯丙胺合用,可降低后者的作用。 3.与巴比妥或其它抗惊厥药合用时,可改变癫痫的发作形式,但不能使抗惊厥药增效。 4.癸酸氟哌啶醇注射液与抗高血压药物合用时,可产生严重低血压。 5.与癸酸氟哌
关于癸酸氟哌啶醇注射液的药理药动学
1、药物过量: 药物过量可出现高热反应、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。应视病情采取相应的对症治疗及支持疗法 [1]。 2、癸酸氟哌啶醇注射液的药理毒理: 本品为氟哌啶醇的长效酯类化合物,在体内水解为氟哌啶醇而发挥作用。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关。
氟哌啶醇片的基本性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。