胸腺法新的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在三氟醋酸中溶解,在水中微溶,在乙腈和乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)(取磷酸二氢钾2.72g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),以无水、无醋酸物计算,比旋度为-100.0°至-110.0°。鉴别(1)取本品约2mg,加水1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。......阅读全文
胸腺法新的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在三氟醋酸中溶解,在水中微溶,在乙腈和乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)(取磷酸二氢钾2.72g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg
注射用胸腺法新的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。
胸腺法新的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加水1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
胸腺法新的基本性状
本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在三氟醋酸中溶解,在水中微溶,在乙腈和乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)(取磷酸二氢钾2.72g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶
胸腺法新的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在三氟醋酸中溶解,在水中微溶,在乙腈和乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)(取磷酸二氢钾2.72g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg
胸腺法新
检查氨基酸比值取本品适量,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、赖氨酸的摩尔数总和除以19作为1,计算各氨基酸的相对比值,应符合以下规定:门冬氨酸3.4~4.6,谷氨酸5.4~6.6,丝氨酸2.4~3.6,苏氨酸2.
注射用胸腺法新的鉴别方法
取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。
注射用胸腺法新的基本性状
本品为白色或类白色疏松块状物。
胸腺法新的杂质及制剂类型
制剂注射用胸腺法新杂质质I, N-Acetyl-D-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-lle-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-GluGlu- Ala-Glu-Asn-OHC12H25N3O5
胸腺法新的类别及贮藏方法
类别免疫调节药。贮藏遮光,密封,2~8℃保存
注射用胸腺法新的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液
胸腺五肽的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在水中极易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),以无水、无溶剂与无醋酸物计算,比旋度为-14.0°至-22.0°。鉴别(1)取本品1mg,加水1ml
胸腺法新的检查方法
氨基酸比值取本品适量,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、赖氨酸的摩尔数总和除以19作为1,计算各氨基酸的相对比值,应符合以下规定:门冬氨酸3.4~4.6,谷氨酸5.4~6.6,丝氨酸2.4~3.6,苏氨酸2.4~
注射用胸腺法新
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液
胸腺法新的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加水1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查氨基酸比值取本品适量,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、丙
胸腺法新的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并定量稀释制成每1ml中含胸腺法新0.5mg的溶液对照品溶液取胸腺五肽对照品适量,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的
注射用胸腺法新的类别及贮藏方法
类别同胸腺法新规格1.6mg贮藏遮光,密闭,2~8℃保存
注射用胸腺五肽的性状及鉴别方法
性状本品为白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
胸腺五肽注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1支,加胸腺五肽项下的双缩脲试液2滴,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
注射用胸腺法新的检查方法
酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(通
注射用胸腺法新的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,每瓶精密加人0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)3ml使溶解对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见胸腺法新含量测定项下。
注射用胸腺法新的鉴别检查方法
鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标
胸腺五肽的鉴别方法
(1)取本品1mg,加水1ml溶解后,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml,搅拌下加人10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100ml,即得)1ml,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的
胸腺五肽的基本性状
本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在水中极易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),以无水、无溶剂与无醋酸物计算,比旋度为-14.0°至-22.0°。
阿片的性状及鉴别方法
性状本品为棕色或暗棕色膏状物。新鲜品略柔软存放日久,则变坚硬或脆。臭特殊鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml,加热浸渍后,滤过,滤液中加三氯化铁试液数滴,即显紫红色,再加稀盐酸或氯化汞试液数滴,颜色无变化。(2)取本品约0.1g,加三氯甲烷5ml与氨试液数滴,振摇10分钟,分取三氯甲烷液,置表面皿
甲酚的性状及鉴别方法
性状本品为几乎无色、淡紫红色或淡棕黄色的澄清液体;有类似苯酚的臭气,并微带焦臭;久贮或在日光下,色渐变深;饱和水溶液显中性或弱酸性反应本品与乙醇、乙醚、甘油、脂肪油或挥发油能任意混合,在水中略溶而生成带浑浊的溶液;在氢氧化钠溶液中溶解。相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.030~1.050。
苯酚的性状及鉴别方法
检查不挥发物取本品5.0g,置水浴蒸发挥散后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2.5mg。性状本品为无色至微红色的针状结晶或结晶性块;有特臭;有引湿性;水溶液显弱酸性反应;遇光或在空气中色斩变深。本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚、甘油、脂肪油或挥发油中易容,在水中溶解,在液状石蜡中略溶凝点本品的凝点(
氧的性状及鉴别方法
性状本品为无色气体;无臭,无味;有强助燃力。本品1容在常压20℃时,能在乙醇7容或水32容中溶解鉴别本品能使炽红的木条突然发火燃烧
腺苷的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。夲品在热水中溶解,在水中微溶,在乙醇中极微溶解;在稀盐酸中易溶比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25mg的溶液,在10分钟内依法测定(通则0621),比旋度为-45°至-49°鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2
辛伐他汀的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+285至+298°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液