胸腺法新的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在三氟醋酸中溶解,在水中微溶,在乙腈和乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)(取磷酸二氢钾2.72g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),以无水、无醋酸物计算,比旋度为-100.0°至-110.0°。鉴别(1)取本品约2mg,加水1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。......阅读全文
胸腺法新的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在三氟醋酸中溶解,在水中微溶,在乙腈和乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)(取磷酸二氢钾2.72g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg
注射用胸腺法新的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。
胸腺法新的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加水1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
胸腺法新的基本性状
本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在三氟醋酸中溶解,在水中微溶,在乙腈和乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)(取磷酸二氢钾2.72g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶
胸腺法新的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在三氟醋酸中溶解,在水中微溶,在乙腈和乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)(取磷酸二氢钾2.72g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg
胸腺法新
检查氨基酸比值取本品适量,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、赖氨酸的摩尔数总和除以19作为1,计算各氨基酸的相对比值,应符合以下规定:门冬氨酸3.4~4.6,谷氨酸5.4~6.6,丝氨酸2.4~3.6,苏氨酸2.
注射用胸腺法新的鉴别方法
取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。
注射用胸腺法新的基本性状
本品为白色或类白色疏松块状物。
胸腺法新的杂质及制剂类型
制剂注射用胸腺法新杂质质I, N-Acetyl-D-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-lle-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-GluGlu- Ala-Glu-Asn-OHC12H25N3O5
胸腺法新的类别及贮藏方法
类别免疫调节药。贮藏遮光,密封,2~8℃保存
注射用胸腺法新的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液
胸腺五肽的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在水中极易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),以无水、无溶剂与无醋酸物计算,比旋度为-14.0°至-22.0°。鉴别(1)取本品1mg,加水1ml
胸腺法新的检查方法
氨基酸比值取本品适量,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、赖氨酸的摩尔数总和除以19作为1,计算各氨基酸的相对比值,应符合以下规定:门冬氨酸3.4~4.6,谷氨酸5.4~6.6,丝氨酸2.4~3.6,苏氨酸2.4~
注射用胸腺法新
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液
胸腺法新的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并定量稀释制成每1ml中含胸腺法新0.5mg的溶液对照品溶液取胸腺五肽对照品适量,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的
胸腺法新的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加水1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查氨基酸比值取本品适量,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、丙
注射用胸腺法新的类别及贮藏方法
类别同胸腺法新规格1.6mg贮藏遮光,密闭,2~8℃保存
注射用胸腺五肽的性状及鉴别方法
性状本品为白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
胸腺五肽注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1支,加胸腺五肽项下的双缩脲试液2滴,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
注射用胸腺法新的检查方法
酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(通
注射用胸腺法新的鉴别检查方法
鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标
注射用胸腺法新的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,每瓶精密加人0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)3ml使溶解对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见胸腺法新含量测定项下。
胸腺五肽的鉴别方法
(1)取本品1mg,加水1ml溶解后,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml,搅拌下加人10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100ml,即得)1ml,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的
胸腺五肽的基本性状
本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在水中极易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),以无水、无溶剂与无醋酸物计算,比旋度为-14.0°至-22.0°。
氧的性状及鉴别方法
性状本品为无色气体;无臭,无味;有强助燃力。本品1容在常压20℃时,能在乙醇7容或水32容中溶解鉴别本品能使炽红的木条突然发火燃烧
果糖的性状及鉴别方法
性状本品为无色或白色结晶或结晶性粉末;无臭味甜。本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶鉴别(1)取本品0.25g,加水1ml溶解后,加间苯二酚0.2g和稀盐酸9ml,置水浴中加热2分钟,溶液显红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)
环孢素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭本品在甲醇、乙醇或乙腈中极易溶解,在乙酸乙酯中易溶,在丙酮或乙醚中溶解,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为185°至-193°。鉴别(1)取本品约5mg,加甲醇5ml溶解,加
甲酚的性状及鉴别方法
性状本品为几乎无色、淡紫红色或淡棕黄色的澄清液体;有类似苯酚的臭气,并微带焦臭;久贮或在日光下,色渐变深;饱和水溶液显中性或弱酸性反应本品与乙醇、乙醚、甘油、脂肪油或挥发油能任意混合,在水中略溶而生成带浑浊的溶液;在氢氧化钠溶液中溶解。相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.030~1.050。
诺氟沙星的性状及鉴别方法
性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶熔点本品的熔点为218~224℃(通则0612)鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加三氯甲烷甲醇(1:1)制成每1m中含2.5mg的
尿素的性状及鉴别方法
性状本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭,味咸凉;放置较久后,渐渐发生微弱的氨臭;水溶液显中性反应本品在水或乙醇中易溶,在乙醚或三氯甲烷中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为132~135℃鉴别(1)取本品0.5g,置试管中加热,液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊,冷却,加水10ml与