注射用胸腺法新的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,每瓶精密加人0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)3ml使溶解对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见胸腺法新含量测定项下。......阅读全文
注射用胸腺法新的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,每瓶精密加人0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)3ml使溶解对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见胸腺法新含量测定项下。
胸腺法新的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并定量稀释制成每1ml中含胸腺法新0.5mg的溶液对照品溶液取胸腺五肽对照品适量,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的
注射用胸腺法新的检查方法
酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(通
注射用胸腺法新
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液
注射用胸腺法新的鉴别方法
取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。
注射用胸腺法新的鉴别检查方法
鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标
注射用胸腺法新的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液
注射用胸腺法新的类别及贮藏方法
类别同胸腺法新规格1.6mg贮藏遮光,密闭,2~8℃保存
胸腺法新的检查方法
氨基酸比值取本品适量,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、赖氨酸的摩尔数总和除以19作为1,计算各氨基酸的相对比值,应符合以下规定:门冬氨酸3.4~4.6,谷氨酸5.4~6.6,丝氨酸2.4~3.6,苏氨酸2.4~
注射用胸腺五肽的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,每瓶加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见胸腺五肽含量测定项下。
注射用胸腺法新的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。
胸腺法新
检查氨基酸比值取本品适量,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、赖氨酸的摩尔数总和除以19作为1,计算各氨基酸的相对比值,应符合以下规定:门冬氨酸3.4~4.6,谷氨酸5.4~6.6,丝氨酸2.4~3.6,苏氨酸2.
注射用胸腺法新的基本性状
本品为白色或类白色疏松块状物。
胸腺法新的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加水1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
胸腺法新的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加水1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查氨基酸比值取本品适量,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、丙
胸腺法新的类别及贮藏方法
类别免疫调节药。贮藏遮光,密封,2~8℃保存
胸腺法新的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在三氟醋酸中溶解,在水中微溶,在乙腈和乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)(取磷酸二氢钾2.72g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg
胸腺五肽的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液对照品溶液取胸腺五肽对照品适量,精密称定,加流动溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人
胸腺法新的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在三氟醋酸中溶解,在水中微溶,在乙腈和乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)(取磷酸二氢钾2.72g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg
胸腺法新的基本性状
本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在三氟醋酸中溶解,在水中微溶,在乙腈和乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)(取磷酸二氢钾2.72g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶
胸腺法新的杂质及制剂类型
制剂注射用胸腺法新杂质质I, N-Acetyl-D-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-lle-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-GluGlu- Ala-Glu-Asn-OHC12H25N3O5
胸腺五肽注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品5支,混匀后精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见胸腺五肽含量测定项下。
注射用苯妥英钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于苯妥英钠25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使苯妥英钠溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取苯妥英钠对照品适量,精密称定,加
注射用利福平的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加少量乙腈(约利福平10mg加乙腈1ml)溶解,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1ml中约含利福平0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要
注射用异烟肼的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见异烟肼含量测定项下。
关于胸腺五肽的含量测定介绍
一、胸腺五肽的含量测定：照高效液相色谱法（通则0512）测定。 二、胸腺五肽的供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。 三、对照品溶液：取胸腺五肽对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。 四、色谱条件与
注射用肌苷的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下混合均匀的内容物适量(约相当于肌苷0.1g),精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含肌苷20gg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷含量测定项下。
注射用鲑降钙素的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10瓶,分别加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含8.3g的溶液。对照品溶液取鲑降钙素对照品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含8.3μg的溶液系统适用性溶液取降钙素C对照品适量,加流动相A溶解并稀释制成每
注射用盐酸普鲁卡因的含量测定方法
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸普鲁卡因0.6g),照永停滴定法(通则0701),在15~25℃,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg的C13H20N2O2·HCl。
注射用丝裂霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,按标示量分别加二甲基乙酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见丝裂霉素含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积