注射用胸腺法新的鉴别方法
取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。......阅读全文
注射用胸腺法新的鉴别方法
取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。
注射用胸腺法新
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液
注射用胸腺法新的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。
胸腺法新的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加水1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用胸腺法新的检查方法
酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(通
胸腺法新的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在三氟醋酸中溶解,在水中微溶,在乙腈和乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)(取磷酸二氢钾2.72g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg
胸腺法新
检查氨基酸比值取本品适量,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、赖氨酸的摩尔数总和除以19作为1,计算各氨基酸的相对比值,应符合以下规定:门冬氨酸3.4~4.6,谷氨酸5.4~6.6,丝氨酸2.4~3.6,苏氨酸2.
注射用胸腺法新的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,每瓶精密加人0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)3ml使溶解对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见胸腺法新含量测定项下。
注射用胸腺法新的基本性状
本品为白色或类白色疏松块状物。
注射用胸腺法新的鉴别检查方法
鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标
注射用胸腺法新的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液
注射用胸腺法新的类别及贮藏方法
类别同胸腺法新规格1.6mg贮藏遮光,密闭,2~8℃保存
胸腺法新的检查方法
氨基酸比值取本品适量,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、赖氨酸的摩尔数总和除以19作为1,计算各氨基酸的相对比值,应符合以下规定:门冬氨酸3.4~4.6,谷氨酸5.4~6.6,丝氨酸2.4~3.6,苏氨酸2.4~
胸腺法新的基本性状
本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在三氟醋酸中溶解,在水中微溶,在乙腈和乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)(取磷酸二氢钾2.72g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶
胸腺法新的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加水1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查氨基酸比值取本品适量,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、丙
胸腺法新的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并定量稀释制成每1ml中含胸腺法新0.5mg的溶液对照品溶液取胸腺五肽对照品适量,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的
胸腺法新的杂质及制剂类型
制剂注射用胸腺法新杂质质I, N-Acetyl-D-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-lle-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-GluGlu- Ala-Glu-Asn-OHC12H25N3O5
胸腺法新的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在三氟醋酸中溶解,在水中微溶,在乙腈和乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)(取磷酸二氢钾2.72g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg
胸腺法新的类别及贮藏方法
类别免疫调节药。贮藏遮光,密封,2~8℃保存
注射用胸腺五肽的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用胸腺五肽的性状及鉴别方法
性状本品为白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
注射用胸腺五肽
性状本品为白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸碱度取本品,每瓶加水5ml溶解后
胸腺五肽的鉴别方法
(1)取本品1mg,加水1ml溶解后,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml,搅拌下加人10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100ml,即得)1ml,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的
注射用胸腺五肽的检查方法
酸碱度取本品,每瓶加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml使溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准溶液比较,不得更浓水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法)测定含水分
关于注射用胸腺五肽的简介
注射用胸腺五肽，适应症为本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料。 （1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 （2）各种原发性或继发性T细胞
关于注射用胸腺肽的基本介绍
一、成份： 本品主要成份：从健康小牛胸腺中提取的胸腺a1及其他小分子多肽。 辅料为甘露醇和亚硫酸氢钠。 二、性状：本品为类白色或微黄色冻干品。 三、适应症： 用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括： 1.各型重症肝
注射用胸腺五肽的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸碱度取本品,每瓶加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应
注射用胸腺五肽的基本性状
本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
简述注射用胸腺五肽的药理毒理
1、注射用胸腺五肽的药理作用 本品为免疫调节药物，具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节T淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。在机体中，胸腺五肽通过提高cAMP水平，促进T细胞分化，并与T细胞特异受体结合，使细胞内GMP水平提高，从而诱发一系列胞内反应，起到调节机
注射用胸腺五肽的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,每瓶加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见胸腺五肽含量测定项下。