胰岛素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水、乙醇中几乎不溶;在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加0.1%三氟醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,取20l,加0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(pH7.3)20μ、0.1%V8酶溶液201与水140l,混匀,置37℃水浴中2小时后,加磷酸3l对照品溶液取胰岛素对照品适量,加0.1%三氟醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,取20l,加0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(pH7.3)20μd、0.1%VB酶溶液20l与水140l,混匀,置37℃水浴中2小时后,加磷酸3dl色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(5~10μm);以0.2mol/L硫酸盐缓冲液(取无水硫酸钠28.4g,加水溶......阅读全文
胰岛素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水、乙醇中几乎不溶;在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加0.1%三氟醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中
胰岛素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.6~8.0(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(
胰岛素的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加0.1%三氟醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,取20l,加0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(pH7.3)20μ
胰岛素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水、乙醇中几乎不溶;在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加0.1%三氟醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中
精蛋白锌胰岛素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的混悬液;振摇后应能均匀分散鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.9~7.3(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl,混匀,待混悬液澄清色谱条件见胰岛素相关蛋
胰岛素的鉴别及检查方法
鉴别（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）取本品适量，用0.1%三氟醋酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液，取20μl，加0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷－盐酸缓冲液（pH 7.3）20μl、0.1%V8酶溶液20μl与水140μl，混匀
腺苷的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。夲品在热水中溶解,在水中微溶,在乙醇中极微溶解;在稀盐酸中易溶比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25mg的溶液,在10分钟内依法测定(通则0621),比旋度为-45°至-49°鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2
洛伐他汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭无味,略有引湿性。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1m中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+325°至+340°。鉴别(1)在含量测定项下记录
碘的性状鉴别检查方法
性状本品为灰黑色或蓝黑色、有金属光泽的片状结晶或块状物,质重、脆;有特臭;在常温中能挥发本品在乙醇、乙醚或二硫化碳中易溶,在四氯化碳中略溶,在水中几乎不溶;在碘化钾或碘化钠的水溶液中溶解。鉴别(1)本品的乙醇溶液或含有碘化钾或碘化钠的水溶液均显红棕色,在三氯甲烷中显紫堇色。(2)取本品的饱和水溶液,
酮康唑的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为147~151℃鉴别(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,使溶解,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。(2)取本品约60mg,置100ml量瓶中,加0
诺氟沙星的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶熔点本品的熔点为218~224℃(通则0612)鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加三氯甲烷甲醇(1:1)制成每1m中含2.5mg的
硼酸的性状鉴别检查方法
性状本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末,有滑腻感;无臭;水溶液显弱酸性反应。本品在沸水、沸乙醇或甘油中易溶,在水或乙醇中溶解。鉴别本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品1.0g,加水30ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.8溶液澄清度与颜色取
酚酞的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微带黄色的结晶或粉末;无臭本品在乙醇中溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为260~263℃。鉴别(1)取本品数毫克,加氢氧化钠试液或热的碳酸钠试液2ml,即溶解成红色的溶液;再加过量的酸,红色即消失(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
氧的性状鉴别检查方法
性状本品为无色气体;无臭,无味;有强助燃力。本品1容在常压20℃时,能在乙醇7容或水32容中溶解鉴别本品能使炽红的木条突然发火燃烧检查酸碱度取甲基红指示液与溴麝香草酚蓝指示液各0.3ml,加水400ml,煮沸5分钟,放冷,分取各100ml,置甲、乙、丙3支比色管中,乙管中加盐酸滴定液(0.01mol
硼砂的性状鉴别检查方法
性状本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末无臭;有风化性;水溶液显碱性反应。本品在沸水或甘油中易溶,在水中溶解,在乙醇中不溶鉴别本品的水溶液显钠盐与硼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查碱度取本品1.0g,加水25ml溶解后,在2025℃依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.6。溶液的澄清
氧氟沙星的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭;遇光渐变色。本品在水或甲醇中微溶或极微溶解;在冰醋酸或氢氧化钠试液中易溶,在0.1mol/L盐酸溶液中溶解。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为一1至+1°。鉴别(1)照薄层色谱法
胰岛素注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.6~8.0(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)。系统适用性
精蛋白锌胰岛素注射液（30R）的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体不得小于1m,不得大于60m,无聚合体存在。鉴别(1)取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3pl使其完全澄清,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在苯酚检查项下记录的色谱图中,供试品
胰岛素注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果
盐酸吗啡的性状鉴别检查方法
性状本品为白色、有丝光的针状结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质。本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶比旋度取本品约1g,精密称定,置50m量瓶中,加水适量使溶解后,用水稀释至刻度,依法测定(通则0621),比旋度为-110.0°至-115.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加甲醛硫
羟基脲的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为138~145℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约0.5g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,即发生氨臭(2)取本品约0.5g,加水10ml溶解,缓缓滴入沸腾的碱性酒石酸铜试液中,继续加热1~2分钟
硫酸吗啡的性状鉴别检查方法
性状本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为107.0°至-109.5°。鉴别(1)取本品约1mg,加甲醛硫酸试液1滴,即显紫堇色。(
亮氨酸的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲酸中易溶,在水中略溶,在乙醇或乙醚中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+14.9°至+16.0°。鉴别(1)取本品与亮氨酸对照品各适量,分别加水溶解并
氧氟沙星片的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1m)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1试验,显相
酪氨酸的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中极微溶解,在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中溶解。比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m1中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.3°至-12鉴别(1)取本品与酪氨酸对照品各适量,分别
硫酸奎宁的性状鉴别检查方法
性状本品为白色细微的针状结晶,轻柔,易压缩;无臭;遇光渐变色;水溶液显中性反应。本品在三氯甲烷-无水乙醇(2:1)中易溶,在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中微溶比旋度取本品,精密称定,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1m1中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-237°至-244鉴
蒿甲醚的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或三氯甲烷中极易溶解,在乙醇或乙酸乙酯中易溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为86~90℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+168°至+173°。鉴别(1
洛伐他汀胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品内容物适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与
盐酸雷尼替丁的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;有异臭;极易潮解,吸潮后颜色变深。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中几乎不溶。鉴别(1)取本品约0.2g,置试管中,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。(2)在含量测定项下记录的图谱中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
氨基己酸的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品与氨基己酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。吸取上述两种溶液各2l,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对