胰岛素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水、乙醇中几乎不溶;在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加0.1%三氟醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,取20l,加0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(pH7.3)20μ、0.1%V8酶溶液201与水140l,混匀,置37℃水浴中2小时后,加磷酸3l对照品溶液取胰岛素对照品适量,加0.1%三氟醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,取20l,加0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(pH7.3)20μd、0.1%VB酶溶液20l与水140l,混匀,置37℃水浴中2小时后,加磷酸3dl色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(5~10μm);以0.2mol/L硫酸盐缓冲液(取无水硫酸钠28.4g,加水溶......阅读全文
胰岛素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水、乙醇中几乎不溶;在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加0.1%三氟醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中
胰岛素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.6~8.0(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(
胰岛素的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加0.1%三氟醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,取20l,加0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(pH7.3)20μ
胰岛素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水、乙醇中几乎不溶;在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加0.1%三氟醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中
精蛋白锌胰岛素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的混悬液;振摇后应能均匀分散鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.9~7.3(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl,混匀,待混悬液澄清色谱条件见胰岛素相关蛋
胰岛素的鉴别及检查方法
鉴别（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）取本品适量，用0.1%三氟醋酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液，取20μl，加0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷－盐酸缓冲液（pH 7.3）20μl、0.1%V8酶溶液20μl与水140μl，混匀
酚酞的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微带黄色的结晶或粉末;无臭本品在乙醇中溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为260~263℃。鉴别(1)取本品数毫克,加氢氧化钠试液或热的碳酸钠试液2ml,即溶解成红色的溶液;再加过量的酸,红色即消失(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
酮康唑的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为147~151℃鉴别(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,使溶解,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。(2)取本品约60mg,置100ml量瓶中,加0
硼砂的性状鉴别检查方法
性状本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末无臭;有风化性;水溶液显碱性反应。本品在沸水或甘油中易溶,在水中溶解,在乙醇中不溶鉴别本品的水溶液显钠盐与硼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查碱度取本品1.0g,加水25ml溶解后,在2025℃依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.6。溶液的澄清
腺苷的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。夲品在热水中溶解,在水中微溶,在乙醇中极微溶解;在稀盐酸中易溶比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25mg的溶液,在10分钟内依法测定(通则0621),比旋度为-45°至-49°鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2
诺氟沙星的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶熔点本品的熔点为218~224℃(通则0612)鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加三氯甲烷甲醇(1:1)制成每1m中含2.5mg的
洛伐他汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭无味,略有引湿性。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1m中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+325°至+340°。鉴别(1)在含量测定项下记录
硼酸的性状鉴别检查方法
性状本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末,有滑腻感;无臭;水溶液显弱酸性反应。本品在沸水、沸乙醇或甘油中易溶,在水或乙醇中溶解。鉴别本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品1.0g,加水30ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.8溶液澄清度与颜色取
碘的性状鉴别检查方法
性状本品为灰黑色或蓝黑色、有金属光泽的片状结晶或块状物,质重、脆;有特臭;在常温中能挥发本品在乙醇、乙醚或二硫化碳中易溶,在四氯化碳中略溶,在水中几乎不溶;在碘化钾或碘化钠的水溶液中溶解。鉴别(1)本品的乙醇溶液或含有碘化钾或碘化钠的水溶液均显红棕色,在三氯甲烷中显紫堇色。(2)取本品的饱和水溶液,
氧氟沙星的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭;遇光渐变色。本品在水或甲醇中微溶或极微溶解;在冰醋酸或氢氧化钠试液中易溶,在0.1mol/L盐酸溶液中溶解。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为一1至+1°。鉴别(1)照薄层色谱法
氧的性状鉴别检查方法
性状本品为无色气体;无臭,无味;有强助燃力。本品1容在常压20℃时,能在乙醇7容或水32容中溶解鉴别本品能使炽红的木条突然发火燃烧检查酸碱度取甲基红指示液与溴麝香草酚蓝指示液各0.3ml,加水400ml,煮沸5分钟,放冷,分取各100ml,置甲、乙、丙3支比色管中,乙管中加盐酸滴定液(0.01mol
胰岛素注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.6~8.0(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)。系统适用性
硫酸吗啡的性状鉴别检查方法
性状本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为107.0°至-109.5°。鉴别(1)取本品约1mg,加甲醛硫酸试液1滴,即显紫堇色。(
磷酸氯喹的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷、乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为193~196℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每lml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在
氧氟沙星片的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1m)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1试验,显相
萝巴新的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇、乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为—57°至-67鉴别(1)取本品约5mg,加稀硫酸2ml使溶解,加碘化铋钾试液1滴,
碘酸钾的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或白色的结晶或粉末;无臭。本品在水中溶解,在乙醇中几乎不溶鉴别(1)取本品约20mg,加水5ml溶解后,加二氧化硫饱和溶液1滴,摇匀,加淀粉指示液数滴,即显蓝色(2)本品的水溶液显钾盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸碱度取本品3.0g,加水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,应无色,再
醋酸可的松的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或二氧六环中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+210°至+217°吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀
碘甘油的性状鉴别检查方法
性状本品为红棕色的黏稠液体;有碘的特臭。鉴别(1)取本品1ml,加水稀释,加硫代硫酸钠试液棕色应消失。(2)取鉴别(1)项遗留的溶液,加亚硝酸钴钠试液,即生成黄色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与甘油对照的图谱(光谱集77图)一致。检查应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)
氨茶碱的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色的颗粒或粉末,易结块;微有氨臭;在空气中吸收二氧化碳,并分解成茶碱;水溶液显碱性反应本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约0.2g,加水10ml溶解后,不断搅拌,滴加稀盐酸lml使茶碱析出,滤过;滤渣用少量水洗涤后,在105℃干燥1小时,其红外光吸收图
盐酸氯胺酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在热乙醇中溶解,在乙醚中不溶鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm与277nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集393图)一致。(3
维A酸的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色至淡橙色的结晶性粉末。本品在乙醇、异丙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液1ml,用异丙醇稀释至1000m)溶解并稀释制成每1ml
磷酸可待因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色细微的针状结晶性粉末;无臭;有风化性;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。鉴别(1)取本品约0.2g,加水4ml溶解后,在不断搅拌下滴加20%氢氧化钠溶液至出现白色沉淀,用玻璃棒摩擦器壁使沉淀完全,过滤;沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,依法测
鲑降钙素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末。本品在水中易溶鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查氨基酸比值取本品,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解16小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、缬氨酸、亮氨酸、组氨酸、精氨酸、赖
氧氟沙星滴眼液的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。鉴别(1取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照氧氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用0.lmol/L盐酸溶