胰岛素注射液的检查方法
pH值应为6.6~8.0(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)。系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法见胰岛素相关蛋白质项下限度扣除苯酚峰,按峰面积归一化法计算,An脱氨胰岛素峰不得大于5.0%;其他相关蛋白质峰的总和不得大于6.0%。高分子蛋白质照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见胰岛素高分子蛋白质项下。限度扣除保留时间大于胰岛素主峰的其他峰,按峰面积归一化法计算,保留时间小于胰岛素主峰的所有峰面积之和不得大于2.0%锌照原子吸收分光光度法(通则0406第一法)测定供试品溶液精密量取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中......阅读全文
胰岛素注射液的检查方法
pH值应为6.6~8.0(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)。系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法见胰岛素相关蛋白质项下限度扣除苯
胰岛素注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.6~8.0(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)。系统适用性
胰岛素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.6~8.0(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(
精蛋白锌胰岛素注射液的检查方法
pH值应为6.9~7.3(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl,混匀,待混悬液澄清色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法见胰岛素相关蛋白质项下。限
精蛋白锌胰岛素注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.9~7.3(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl,混匀,待混悬液澄清色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)系统
胰岛素的检查方法
相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制,置10℃以下保存。供试品溶液取本品适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1m中约含3.5mg的溶液系统适用性溶液见含量测定项下色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(5~10μm);以0.2mol/L硫酸盐缓冲液(取无水硫酸钠28
精蛋白锌胰岛素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的混悬液;振摇后应能均匀分散鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.9~7.3(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl,混匀,待混悬液澄清色谱条件见胰岛素相关蛋
精蛋白锌胰岛素注射液（30R）的检查方法
pH值应为6.9~7.8(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1m中加9.6mol/L盐酸溶液3l,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法见胰岛素相关蛋白质项下。限度除去苯酚峰及鱼
胰岛素的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加0.1%三氟醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,取20l,加0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(pH7.3)20μ
胰岛素注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制,或2~4℃保存,48小时内使用。供试品溶液精密量取本品适量,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含40单位的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见胰岛素含量测定项
胰岛素注射液的鉴别方法
取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果
精蛋白锌胰岛素注射液（30R）的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3pl使其完全澄清,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在苯酚检查项下记录的色谱图中,供试品溶液中萃酚峰的保留时间应与对照品溶液中苯酚峰的保留时间一致。检查pH值应为6.9~7.8(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则
检查胰岛素抵抗的方法介绍
1.空腹胰岛素 空腹胰岛素是反映人群胰岛素抵抗的一个较好的指标。 2.正常血糖胰岛素钳夹技术 该方法是测量胰岛素抵抗的金标准。 3.胰岛素抑制试验 是一种简单易行的方法，但是结果不如钳夹法精确。 4.微小模型法 微小模型技术（MMT）是利用计算机模拟机体血糖与胰岛素动力代谢的关系，
胰岛素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水、乙醇中几乎不溶;在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加0.1%三氟醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中
胰岛素的鉴别及检查方法
鉴别（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）取本品适量，用0.1%三氟醋酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液，取20μl，加0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷－盐酸缓冲液（pH 7.3）20μl、0.1%V8酶溶液20μl与水140μl，混匀
精蛋白锌胰岛素注射液（30R）的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体不得小于1m,不得大于60m,无聚合体存在。鉴别(1)取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3pl使其完全澄清,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在苯酚检查项下记录的色谱图中,供试品
胰岛素注射液的类别及贮藏方法
类别同胰岛素规格(1)3ml:300单位(2)10ml:400单位(3)10ml:800单位贮藏密闭,在冷处保存,避免冰冻
胰岛素注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果
胰岛素注射液
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.6~8.0(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(
关于常规重组人胰岛素注射液的检查介绍
pH值应为6.9～7.8(附录ⅥH)。 有关物质取本品，每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化后，作为供试品溶液；取供试品溶液50μl，照重组人胰岛素项下的方法检查，总有关物质不得过8.0%。锌取本品适量(约相当于含锌16μg)，照重组人胰岛素项下的方法检查，每100单位中含锌量应不得
精蛋白锌胰岛素注射液的鉴别方法
取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果
精蛋白锌胰岛素注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制,或2~4℃保存,48小时内使用。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3~4μl使溶液完全澄清,精密量取适量,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含胰岛素40单位的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求
临床化学检查方法介绍胰岛素介绍
胰岛素介绍： 胰岛素是由胰岛β细胞分泌的一种由51个氨基酸组成的蛋白质，分子量5734，由A、B两条肽链通过二硫键连接而成，主要由胰岛β细胞分泌。胰岛素能促进肝脏、肌肉和脂肪等组织摄取和利用葡萄糖，抑制肝糖原分解及糖异生作用，促进蛋白质和脂肪合成，抑制蛋白质、脂肪分解及酮体生成。调控循环血中胰岛素
临床化学检查方法介绍胰岛素原
胰岛素原介绍： 人胰岛素原(proinsulin)是胰岛素的前体物质，由胰岛素和C肽组成，具有双重免疫活性，既可与胰岛素抗体结合，又可与C肽抗体结合。胰岛素原由胰岛β细胞合成和分泌，主要在肾脏分解代谢。生理情况下，只有极少量的胰岛素原释放入血，在病理情况下，胰岛β细胞释放胰岛素原增多，血中胰岛素原
临床化学检查方法介绍胰岛素介绍
胰岛素介绍： 胰岛素是由胰岛β细胞分泌的一种由51个氨基酸组成的蛋白质，分子量5734，由A、B两条肽链通过二硫键连接而成，主要由胰岛β细胞分泌。胰岛素能促进肝脏、肌肉和脂肪等组织摄取和利用葡萄糖，抑制肝糖原分解及糖异生作用，促进蛋白质和脂肪合成，抑制蛋白质、脂肪分解及酮体生成。调控循环血中胰岛素
临床化学检查方法介绍胰岛素介绍
胰岛素介绍： 胰岛素是由胰岛β细胞分泌的一种由51个氨基酸组成的蛋白质，分子量5734，由A、B两条肽链通过二硫键连接而成，主要由胰岛β细胞分泌。胰岛素能促进肝脏、肌肉和脂肪等组织摄取和利用葡萄糖，抑制肝糖原分解及糖异生作用，促进蛋白质和脂肪合成，抑制蛋白质、脂肪分解及酮体生成。调控循环血中胰岛素
胰岛素注射液的贮藏
密闭，在冷处（2-10℃）保存.避免冰冻.使用过程中的本品不需贮藏在冰箱内.可在室温（最高不超过25℃）条件下最长保存四周，避免光照和受热。
米力农注射液的检查方法
pH值应为28~4.0(通则0631)。乳酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10ml,置25ml量瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液5ml,摇匀,放置10分钟,加1mol/L盐酸溶液5ml,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取乳酸钠对照品约20mg,精密称定,置25ml1量瓶中,加
腺苷注射液的检查方法
检查pH值应为4.5~7.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定供试品溶液精密量取本品10ml,用水定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,用水定量稀释制成每1ml中约含0.6g的溶液杂质对照品溶液取腺嘌呤对照品适量,精密称定,加水溶解并定
地高辛注射液的检查方法
pH值应为6.5~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)