精蛋白锌胰岛素注射液（30R）的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体不得小于1m,不得大于60m,无聚合体存在。鉴别(1)取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3pl使其完全澄清,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在苯酚检查项下记录的色谱图中,供试品溶液中萃酚峰的保留时间应与对照品溶液中苯酚峰的保留时间一致。检查pH值应为6.9~7.8(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1m中加9.6mol/L盐酸溶液3l,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法见胰岛素相关蛋白质项下。限度除去苯酚峰及鱼精蛋白峰,按峰面积归一化法计算,A21脱氨胰岛素不得过5.0%,其他杂质峰面积之和不得过6.0%。高分子蛋白质照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品,每1m中加......阅读全文
精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的药理毒理
胰岛素主要的作用是调整血糖的代谢。 此外，胰岛素在许多不同的组织器官中有合成代谢和抗分解代谢的作用。在肌肉组织中，本品有增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白质的合成和氨基酸的吸收，降低糖原分解、糖异生、酮生成、脂肪分解、蛋白质代谢和氨基酸的输出等作用。 皮下注射胰岛素后，其典型的活性作用曲线（葡糖糖
低精蛋白锌胰岛素注射液的药理毒理及贮藏
药理毒理 作用同正规胰岛素。皮下注射后吸收缓慢而均匀，于2-4小时开始起作用，8-12小时达高峰，作用可持续18-24小时。 贮藏 密闭在冷处保存，避免冰冻
关于精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的使用禁忌
对于处于妊娠期的胰岛素依赖型或妊娠糖尿病的患者，采用胰岛素进行治疗以维持良好的血糖水平是非常重要的。通常情况下，在妊娠的前三个月内，胰岛素的需求量是降低的，而在第二个和第三个三个月内，胰岛素的需求量是增加的。对于患有糖尿病的患者而言，一旦怀孕或打算怀孕时，都应该告知医生，并向医生进行咨询。 对
精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的用法用量介绍
临床医生根据患者的实际需求量，确定给予患者胰岛素的治疗剂量。 应该采用皮下注射的方式给药，虽然不推荐但是也可以肌肉注射给药，不可以采用静脉注射方式给药。 皮下注射给药的部位应选择上臂、大腿、臀部或腹部。同时应该注意对注射部位轮换使用，对于同一部位每月注射的次数不能超过一次。 在
使用精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液过量的危害
对于胰岛素的过量问题，未有明确的规定，因为血清中血糖的水平是受到诸如胰岛素的水平、血糖变化的能力以及其它代谢过程等复杂因素共同影响的。当给予的胰岛素的剂量相对高于机体对食物的吸收和能量的消耗时，就会出现低血糖症状。 低血糖的症状有疲倦、精神错乱、心悸、头痛、出汗和呕吐等状况有关。 轻微的低血
氧化锌的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至极微黄白色的无砂性细微粉末;无臭;在空气中能缓缓吸收二氧化碳。本品在水或乙醇中不溶;在稀酸中溶解。鉴别(1)取本品,加强热,即变成黄色;放冷,黄色即消失(2)本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)。检查碱度取本品1.0g,加新沸的热水10ml,振摇分钟,放冷,滤过,滤液加酚
硫酸锌的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的棱柱状或细针状结晶或颗粒状的结晶性粉末;无臭;有风化性。本品在水中极易溶解,在甘油中易溶,在乙醇中不溶。鉴别本品的水溶液显锌盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,不得显橙红色溶液的澄清度取本品2.5g,加水10ml溶解
胰岛素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水、乙醇中几乎不溶;在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加0.1%三氟醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中
简述低精蛋白锌胰岛素注射液的适应症与规格
适应症 用于一般中轻度糖尿病患者，重症须与胰岛素合作 规格 10ml：400单位
概述精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的注意事项
若需改变患者正在使用的胰岛素制剂的类型或生产厂商，应在严格的医疗监控下进行。对于任何有关胰岛素制剂的强度，厂商（制造商）、类型[常规（重组人胰岛素），中效（精蛋白锌重组人胰岛素）、70/30混合（精蛋白锌重组人胰岛素混合胰岛素）]、来源（动物、人、人胰岛素类似物）、制备方法（重组DNA、动物来源
低精蛋白锌胰岛素注射液的注意事项及药理毒理
注意事项 (1)本品不能用于静脉注射，使用前应先摇匀。 (2)使用本品时不宜饮酒过度饮酒易引起低血糖。 (3)本品如与心得安保泰松等药同用，可加强本品的降血糖作用。 (4)本品与口服降血糖药合用，能加强本品的降血糖作用。 (5)本品引起低血糖多发生在药效高峰时，较胰岛素发生低血糖症状迟，故应注
精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的不良反应介绍
低血糖（胰岛素反应） 低血糖（血中葡萄糖浓度太低）是胰岛素使用者最常发生的不良反应，严重的低血糖会导致出现诸如神志不清，甚至死亡。 在患者的注射部位也会出现诸如红肿或者瘙痒等局部过敏反应。上述症状可以在数天或数周内自行消失。在某些情况下，上述情况也有可能是由于非胰岛素制剂的原因所引起的，例如
低精蛋白锌胰岛素注射液的用法用量及不良反应
用法用量 (1)必须在医师指导下，根据病情需要决定剂量和时间 (2)每日早餐前30-60分钟皮下注射一次，有时须于晚餐前再注射一次，必需时可与胰岛素混合使用，剂量根据病情而定 不良反应 (1)用药过量或患者注射后未按时进食可发生低血糖。 (2)注射部位可出现红斑，硬结或疼痛 (3)偶有过敏
精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的药物相互作用
只有在向临床医生咨询后，才能将人胰岛素制剂与其它药物同时一起使用。 例如，口服避孕药、皮质类固醇、甲状腺代替治疗、达那唑、β2-受体激动剂（利托君、沙丁胺醇、叔丁喘宁）等，在使用这些可以使血糖升高的物质时，应该增加胰岛素的给药量。 而在使用口服抗糖尿病药物、水杨酸盐（例如：阿司匹林）、磺基抗
硫酸锌颗粒的性状鉴别检查方法
性状本品为白色、类白色至略带微黄色的颗粒。鉴别本品的水溶液显锌盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
醋氨己酸锌的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在沸水中易溶,在水中微溶,在乙醇或三氯甲烷中不溶。鉴别(1)取本品1%的水溶液5ml,加氢氧化钾试液10ml,加热回流10分钟,放冷,用稀盐酸调节pH值至9.0(如有沉淀,滤过),加茚三酮约5mg,加热,溶液渐显紫红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图
葡萄糖酸锌的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性或颗粒性粉末;无臭。本品在沸水中极易溶解,在水中溶解,在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶鉴别(1)取本品约0.1g,加水50ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,应显深黄色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集466图)一致。(3)本品的水溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)
氧化锌软膏的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至淡黄色软膏鉴别取本品约1g,加稀盐酸10ml,加热并搅拌使氧化锌溶解,放冷,滤过,滤液显锌盐的鉴别反应(通则0301)。检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
硫酸鱼精蛋白注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。检查pH值应为2.5~3.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~320 mOsmol/kg(通则0632)。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定过
低精蛋白锌胰岛素注射液的不良反应及注意事项
不良反应 (1)用药过量或患者注射后未按时进食可发生低血糖。 (2)注射部位可出现红斑，硬结或疼痛 (3)偶有过敏反应引起休克可皮下注射肾上腺素注射液并按休克原则处理 注意事项 (1)本品不能用于静脉注射，使用前应先摇匀。 (2)使用本品时不宜饮酒过度饮酒易引起低血糖。 (3)本品如与心得
关于精蛋白重组人胰岛素等注射液国家药品标准草案公示
我委拟制定精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液30R和精蛋白重组人胰岛素混合注射液50R的国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。 公示期为三个月。 请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系
胰岛素注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.6~8.0(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)。系统适用性
醋氨己酸锌胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别取本品内容物适量(约相当醋氨己酸锌0.5g),加水5oml,微温,振摇使醋氨己酸锌溶解,滤过,滤液照醋氨己酸锌项下的鉴别(1)、(3)项试验,应显相同的反应。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为
硫酸锌口服溶液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色或淡黄绿色液体;味香甜,略涩。鉴别本品显锌盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为2.5~4.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)
葡萄糖酸锌颗粒的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色至黄色颗粒。鉴别(1)取本品1g,加水10ml使溶解,加三氯化铁试液1滴,即显深黄色。(2)本品的水溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)。检查干燥失重取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
胰岛素注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果
葡萄糖酸锌口服溶液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄清液体。鉴别(1)取本品5ml,加三氯化铁试液1滴,即显深黄色(2)本品显锌盐的鉴别反应(通则0301)。检查相对密度本品的相对密度(通则0601)应不低于1.02pH值应为3.0~4.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下的各项规定(通则0123)。
葡萄糖酸锌口服溶液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄清液体。鉴别(1)取本品5ml,加三氯化铁试液1滴,即显深黄色(2)本品显锌盐的鉴别反应(通则0301)。检查相对密度本品的相对密度(通则0601)应不低于1.02pH值应为3.0~4.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下的各项规定(通则0123)。
腺苷注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品3ml,加盐酸3ml,加间苯三酚10mg混匀,水浴中加热5分钟,即显玫瑰红色(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处有最小吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
硫酸鱼精蛋白的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末。本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加0.mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为—65°至-85°。鉴别(1)取本品约5mg,加水1ml,微温溶解后,加10%氢氧化钠溶液1滴及硫酸铜试液