胱氨酸片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。......阅读全文
盐酸美沙酮片的检查方法
含量均匀度避光操作。取本品1片,置50ml量瓶(2.5mg规格)或l00m量瓶(5ng规格)或200ml量瓶(10mg规格)中,加流动相适量,振摇或超声使盐酸美沙酮溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度
巯嘌呤片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),
牛磺酸片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
磷酸哌嗪片的检查方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101
灰黄霉素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,研细,取适量(约相当于灰黄霉素50mg),置100ml量瓶中,加流动相A适量,超声使灰黄霉素溶解,放冷,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密
磺胺嘧啶片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以盐酸溶液(910001000mnl为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经60分钟时取样。测定法取溶出液5m滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀照紫外可见分光光度法(通则04
青霉胺片的检查方法
青霉胺二硫化物照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉胺0.125g),置200ml量瓶中,加溶剂适量,振摇约5分钟使青霉胺溶解,静置90分钟,再加溶剂至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取青霉胺二硫化物对照品适量,精密称定,加溶剂溶解
磷酸氯喹片的检查方法
检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,精密称定,加水适量,超声使磷酸氯喹溶解,用水稀释制成每1m中约含5omg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液(2)精密量取供试品溶
盐酸雷尼替丁片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于雷尼替丁100mg),置100ml量瓶中,加水使盐酸雷尼替丁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法
胆茶碱片的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(相当于胆茶碱0.1g),加乙醇10ml,振摇10分钟使胆茶碱溶解,过滤,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含胆茶碱0.Img的溶液色谱条件与测定法见胆茶碱有关物质项下限度供试品溶液如显杂质斑点,与对
磺胺嘧啶片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以盐酸溶液(910001000mnl为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经60分钟时取样。测定法取溶出液5m滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀照紫外可见分光光度法(通则
甲地高辛片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置5ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“精密加内标溶液1m”起,依法测定,并计算每片的含量,含量均匀度的限度为±20%,应符合规定通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液100m为溶出介质,转速为每分钟60转,
非洛地平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉,精密称定,加甲醇超声使非洛地平溶解并定量稀释制成每1ml中约含非洛地平lmg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取杂质I对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液,精密量取1ml,置100
磷酸哌嗪片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101
烟酰胺片的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),精密称定,加乙醇15ml,振摇15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇2.5ml使溶解,摇匀。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.2mg的溶液对照溶液(2)精
头孢丙烯片的检查方法
头孢丙烯(E)异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于头孢丙烯,按C18H1pN3O3S计0.25g),置250ml量瓶中,加水约150ml,振摇,超声使头孢丙烯溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1
甲苯咪唑片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶岀条件以1%十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经120分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液(0.1g规格);或精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度
硝苯地平片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,精密称定,加甲醇适量,超声使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硝苯地平1mg的溶液,取溶液适量,离心,取上清液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品,精密称定加甲醇溶解并定量稀释制成每1m
磷酸可待因片的检查方法
检查含量均匀度(15mg规格)取本品1片,置50ml量瓶中,加水适量,振摇1小时,使磷酸可待因溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟100
乳酶生片的检查方法
杂菌取本品,照乳酶生项下的杂菌项检查,除屎肠球菌外,1g供试品中含非致病菌性杂菌数不得过1000cfu,含真菌数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙门菌和志贺菌其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
洛伐他汀片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与246nm的波长处有最大
甲硝唑片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液3ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在277
盐酸环丙沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星1pg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相A定量
泼尼松龙片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移至50m量瓶中,充分振摇使泼尼松龙溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)其他应
醋酸地塞米松片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量,分次转移至25m1量瓶中,超声使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸地塞米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计
克拉霉素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素有关物
叶酸片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于叶酸10mg),置具塞试管中,加入0.5%氨溶液10ml,置热水浴中加热20分钟,时时振摇使叶酸溶解,离心(每分钟4000转)15分钟,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释
奥硝唑片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于奥硝唑100mg),置100ml量瓶中,加流动相振摇使奥硝唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml
阿仑膦酸钠片的检查方法
含量均匀度(10mg规格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水适量超声使阿仑膦酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇匀,以转速为每分钟3000转离心3分钟,取上清液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法[通则0931第三
复方利血平片的检查方法
含量均匀度利血平、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪硫酸双肼屈嗪、维生素B1与维生素B6避光操作。按含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941);其中利血平限度为±20%。溶出度氢氟噻嗪与盐酸异丙嗪照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。避光操作。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900m