黄体酮注射液的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散,用甲醇振摇提取4次(第1~3次每次5ml,第4次3ml),每次振摇10分钟后离心15分钟,并将甲醇液移至25m量瓶中,合并提取液,用甲醇稀释至刻度,摇匀,经0.45m滤膜滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1m,置100m量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见黄体酮有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,扣除相对保留时间0.1之前的峰(如处方中含有苯甲醇,应扣除苯甲醇的色谱峰),单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%);小于对照溶液主峰面积0......阅读全文
黄体酮注射液的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散,用甲醇振摇提取4次(第1~3次每次5ml,
黄体酮注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量
黄体酮注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人
黄体酮的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取黄体酮25mg,置25ml量瓶中,加lmol/L氢氧化钠甲醇溶液10ml使溶解,置60℃水
黄体酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加甲醇0.2ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠细粉约3mg、碳酸钠与醋酸铵各约50mg,摇匀,放置10~30分钟,应显蓝紫色(2)取本品约0.5mg,加异烟肼约1ng与甲醇1ml溶解后,加稀盐酸1滴,即显黄色(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶
黄体酮注射液的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
黄体酮注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散,用甲醇振摇提取4次(第1~3次每次5ml,第4
黄体酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为128~131℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+186°至+198
黄体酮注射液的规格和贮藏方法
规格(1)1ml:5mg(2)1ml:10mg(3)1ml:20mg贮藏遮光,密闭保存。
黄体酮注射液的类别及贮藏方法
类别同黄体酮。性状本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。
黄体酮注射液
规格(1)1ml:5mg(2)1ml:10mg(3)1ml:20mg贮藏遮光,密闭保存。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5m
黄体酮注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
临床化学检查方法介绍黄体酮试验介绍
黄体酮试验介绍： 黄体酮试验是使用黄体酮进行内分泌功能试验，可区别闭经的程度。轻度闭经或短期继发性闭经。黄体酮试验正常值： 体酮试验阳性表明子宫内膜有增殖改变而无分泌期现象(病因可能为无排卵所引起)。阴性表明子宫内膜增殖改变欠缺，提示卵巢既无排卵，卵泡发育也欠缺。黄体酮试验临床意义： 异常结果
关于黄体酮注射液的简介
黄体酮注射液，适应症为用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗。 1、黄体酮注射液的成份： 本品主要成分为：黄体酮。辅料为：苯甲醇、大豆油（供注射用）。 化学名称：孕甾-4-烯-3，20-二酮。 分子式：C21H
黄体酮的相关检查介绍
有关物质 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与
黄体酮试验的检查过程
用黄体酮20mg，每日肌肉注射一次，连用4日，停药后3-8日来月经。也可口服安宫黄体酮4mg，每日3次，连服5日；或每日一次，每次10mg，连服6日。观察结果并作分析。
关于黄体酮注射液的用法用量介绍
黄体酮注射液的用法用量：肌内注射： （1）先兆流产，一般10～20mg，用至疼痛及出血停止； （2）习惯性流产史者，自妊娠开始，一次10～20mg，每周2～3次； （3）功能性子宫出血，用于撤退性出血血色素低于7mg时，一日10mg，连用5天，或一日20mg连续3～4天； （4）闭经，在
黄体酮的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照品溶液取黄体酮对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关勿质项下。测定法精密量取供试品溶液
黄体酮的鉴别方法
鉴别(1)取本品约5mg,加甲醇0.2ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠细粉约3mg、碳酸钠与醋酸铵各约50mg,摇匀,放置10~30分钟,应显蓝紫色(2)取本品约0.5mg,加异烟肼约1ng与甲醇1ml溶解后,加稀盐酸1滴,即显黄色(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶
关于黄体酮的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取黄体酮25mg，置25mL量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠甲醇
米力农注射液的检查方法
pH值应为28~4.0(通则0631)。乳酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10ml,置25ml量瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液5ml,摇匀,放置10分钟,加1mol/L盐酸溶液5ml,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取乳酸钠对照品约20mg,精密称定,置25ml1量瓶中,加
氟康唑注射液的检查方法
pH值应为4.0~8.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含氟康唑10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑501g的溶液。灵敏度溶液取对照溶液适量,用流动相稀释制成每1ml中约
地西泮注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。颜色取本品,与黄绿色6号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用甲醇稀释制成每1ml中含1mg的溶液。对照溶液取本品,用甲醇稀释制成每1ml中含5μg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测
腺苷注射液的检查方法
检查pH值应为4.5~7.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定供试品溶液精密量取本品10ml,用水定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,用水定量稀释制成每1ml中约含0.6g的溶液杂质对照品溶液取腺嘌呤对照品适量,精密称定,加水溶解并定
法莫替丁注射液的检查方法
pH值应为5.0~6,0(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1ml中约含法莫替丁0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中
利血平注射液的检查方法
pH值应为2.5~3.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品,用甲醇稀释制成每1ml中约含利血平1mg的溶液对照溶液精密量取1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见利血平有关物质项下
地高辛注射液的检查方法
pH值应为6.5~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
使用黄体酮注射液的注意事项介绍
一、黄体酮注射液的不良反应：偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。 二、黄体酮注射液的禁忌：严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。 三、黄体酮注射液的注意事项： 1．肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。 2．经前紧张症是否
黄体酮的类别及贮藏方法
类别孕激素类药贮藏遮光,密封保存制剂黄体酮注射液
关于黄体酮的生产方法的介绍
由妊烯醇酮氧化得到。将干燥的甲苯加入干燥的反应锅内，加入环已酮及妊烯醇酮，搅拌溶解，蒸甲苯脱水至尽，迅速加入异丙醇铝，于115℃氧化反应2h，冷却至80℃左右，在搅拌下加入5%稀硫酸，静置分层，分去水层，甲苯层用水洗至中性后进行水蒸气蒸馏，蒸出甲苯及环已酮。冷却，过滤，滤渣用石油醚搅成浆状，过滤