黄体酮注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散,用甲醇振摇提取4次(第1~3次每次5ml,第4次3ml),每次振摇10分钟后离心15分钟,并将甲醇液移至25m量瓶中,合并提取液,用甲醇稀释至刻度,摇匀,经0.45m滤膜滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1m,置100m量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见黄体酮有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,扣除相对保留时间0.1之前的峰(如处方中含有苯甲醇,应扣除苯甲醇的色谱峰),单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0......阅读全文
黄体酮注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量
黄体酮注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人
黄体酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加甲醇0.2ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠细粉约3mg、碳酸钠与醋酸铵各约50mg,摇匀,放置10~30分钟,应显蓝紫色(2)取本品约0.5mg,加异烟肼约1ng与甲醇1ml溶解后,加稀盐酸1滴,即显黄色(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶
黄体酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为128~131℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+186°至+198
黄体酮注射液的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散,用甲醇振摇提取4次(第1~3次每次5ml,
黄体酮注射液的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
黄体酮注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
黄体酮的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取黄体酮25mg,置25ml量瓶中,加lmol/L氢氧化钠甲醇溶液10ml使溶解,置60℃水
黄体酮的鉴别方法
鉴别(1)取本品约5mg,加甲醇0.2ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠细粉约3mg、碳酸钠与醋酸铵各约50mg,摇匀,放置10~30分钟,应显蓝紫色(2)取本品约0.5mg,加异烟肼约1ng与甲醇1ml溶解后,加稀盐酸1滴,即显黄色(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶
氟康唑注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264mm的波长处有最小吸收。检查pH值应为4.
法莫替丁注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为5.0~6,0(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1m
腺苷注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品3ml,加盐酸3ml,加间苯三酚10mg混匀,水浴中加热5分钟,即显玫瑰红色(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处有最小吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
黄体酮注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散,用甲醇振摇提取4次(第1~3次每次5ml,第4
黄体酮的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为128~131℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+186°至+198
盐酸纳洛酮注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,置瓷蒸发皿中,于沸水浴中蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,在80~90℃水浴中加热3~5分钟,显紫红色(2)取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收,在263nm的波长处有最小吸收(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
盐酸氯丙嗪注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg)照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,用
醋酸可的松注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品3ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸可的松项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为45~7.0(通则0631)其
盐酸美沙酮注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
硫酸吗啡注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用甲醇稀释成每1ml中约含lmg的溶液对照品溶液取吗啡对照品适量,用甲醇溶解,制成每lml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以丙酮甲醇-浓氨溶液(50:50:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10,点于同
醋酸地塞米松注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加热,下层有棕红色的环出现,小心加水5ml,振摇,棕红色消失。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通
利血平注射液的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于利血平25mg),加水10ml与氨试液5ml,用三氯甲烷10ml提取,分取三氯甲烷层,置水浴上蒸干。残渣照利血平项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应
盐酸雷尼替丁注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品2ml,置试管中,在水浴上蒸干,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色(2)取本品,照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(3)、(5)项试验,显相同的结果。(3)在含量测定项下记录的图谱中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为6.5~7.5(通则
盐酸多巴胺注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照盐酸多巴胺项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为3.0~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸多巴胺0.3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量
乳酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为6.0~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
盐酸吗啡注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸吗啡0.5mg的溶液,对照溶液精密量取供试品
氨基己酸注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品0.2ml,加水5ml,加茚三酮约5mg,加热,溶液应显蓝紫色。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取氨基己酸对照品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置
鲑降钙素注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为3.9~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg规格)系统适用性溶液取
磷酸氯喹注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加水20ml,加三硝基苯酚试液l0ml,即生成沉淀,滤过,沉淀用少量水洗涤,在105℃千燥后,依法测定(通则0612),熔点约为207℃。(2)本品显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为3.5~4.5(通则0631)有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶
碘化油注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照碘化油项下的鉴别试验,显相同的反应。检查酸度、颜色与游离碘照碘化油项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
磷酸组胺注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于磷酸组胺2mg),置水浴上蒸干,残渣照磷酸组胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品适量(约相当于磷酸组胺1mg),置水浴上蒸至约1ml,滴加钼酸铵试液,即生成黄色沉淀,加氨试液,沉淀即溶解。检查pH值应为3.0~6.0(通则0631)。其他应符合注射剂项下有