重组甘精胰岛素注射液的简介
重组甘精胰岛素注射液,适应症为糖尿病。 1、成份: 甘精胰岛素,其化学名称为21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰岛素 分子式:C267H404N72O78S6 分子量:6063 其它成份:氯化锌,间甲酚,甘油,氢氧化钠,盐酸,注射用水。 2、性状:本品为无色澄清溶液。 3、适应症:糖尿病 4、规格 : ①10ml:1000单位/瓶 ②3ml:300单位/支(笔芯)......阅读全文
洛塞那肽、利拉鲁肽值得期待,多款首仿药即将上市!
肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域,本文对糖尿病领域进行了分析,看看今年有哪些药品值得期待! 国内近10年糖尿病药物申报情况 从图1可以看出近十年糖尿病药品的整体申报趋势,2015年达到申报高峰,为540个(按受理号计,下同),2016年大幅度下滑,这与药品申报的总体趋势一
精蛋白锌胰岛素注射液的检查方法
pH值应为6.9~7.3(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl,混匀,待混悬液澄清色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法见胰岛素相关蛋白质项下。限
低精蛋白锌胰岛素注射液的性状
本品是采用经层析纯化的高纯度猪胰岛素和适量的硫酸鱼精蛋白配制而成的中性无菌混合液,pH6.9 -7.5。每100单位胰岛素的混悬液内含硫酸鱼精蛋白0.3-0.6mg,含锌[0.04mg。
不同人群使用30-70混合重组人胰岛素注射液的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 怀孕可使糖尿病更不易控制,因此计划怀孕及怀孕或哺乳期的育龄女患者,都必须向医生咨询。 二、儿童用药: 儿童使用30 70混合重组人胰岛素注射液时应注意运动量、饮食,以便于更好的控制血糖。使用时应按医生调节的剂量由家长或医生进行注射操作。 三、老年用药: 老年
胰岛素企业有望打破国外垄断甘李药业启动美国临床试验
全球糖尿病用药市场规模随需求逐渐扩增,摩根大通研究报告指出,2020年全球胰岛素市场容量预计将达到320亿美元;到2030年,胰岛素市场容量将达到630亿美元。目前,全球胰岛素市场与国内胰岛素市场基本由诺和诺德、礼来公司以及赛诺菲三家跨国制药企业垄断,而以甘李药业为代表的国内企业近年来逐渐赶上,
GLP1类似物疾病控制优于甘精胰岛素
根据最近发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》上的一项研究,对于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者,新型胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物semaglutide(索马鲁肽)相较于甘精胰岛素可获得更显著的HbA1c控制及体重获益。 研究人员表示,对于接受二甲双胍及伴有或不伴有磺脲类药物治疗的2型糖
重组赖脯胰岛素注射液的成分介绍
本品主要成分为赖脯胰岛素,是由基因重组技术生产的人胰岛素类似物,它是将胰岛素B链上第28位和第29位氨基酸互换而产生的。 化学结构式: 分子式:C 257H 383N 65O 77S 6 分子量:5808 辅料:注射用水、磷酸氢二钠、甘油、间甲酚(2.84-3.47mg/ml)、氧化锌、可能含有
重组赖脯胰岛素注射液的药理毒理
按同样的摩尔数比较,赖脯胰岛素与人胰岛素等效,但它起效更快,作用持续时间更短。 赖脯胰岛素的主要作用是调节葡萄糖代谢。 另外,胰岛素对多种不同的组织有一些同化作用和抗异化作用。在肌肉组织中这包括增加糖原、脂肪酸、甘油、蛋白质合成和氨基酸摄取,而减少糖原异生、糖异生、酮体生成、脂解作用、蛋白质分解
重组赖脯胰岛素注射液的贮藏介绍
本品开始使用前,应贮于2℃-8℃(冰箱内),不得冷冻。不能放置于过热或阳光直接照射的环境下。 本品开始使用,应贮于不超过30℃处,保存期为28天。本品一旦开始使用,不可再存放于冰箱中保存,笔芯装入注射笔后,不得带针头存放。
使用重组人胰岛素注射液过量的介绍
在胰岛素治疗过程中,如果胰岛素用量过多,可出现低血糖反应。 轻至中度的低血糖症状可能会突然发生,常常有以下表现 : 虚汗、嗜睡、眩晕、失眠、心悸、焦虑、颤抖、视力模糊、饥饿、发音含糊、无力感、情绪低落、手、足、舌、唇部刺痛、易发怒、头晕、行为异常、精力不集中、行为不稳定、头痛、人格改变。
简述重组人胰岛素注射液的药理毒理
在控制饮食和锻炼的同时,给糖尿病患者注射适当剂量的胰岛素,可以暂时恢复患者碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢的能力,促进肝糖原的贮存和葡萄糖转化为脂肪。在合适的间隔时间内给糖尿病患者注射适当剂量的胰岛素,可使血糖维持在合理的范围内,避免尿糖、尿酮的出现,预防糖尿病酸中毒和昏迷的发生。
重大突破-中国医药出海:3种国产胰岛素类似物输出欧美
图片来源:pixabay 12月19日,甘李药业宣布与诺华山德士签署了三种胰岛素类似物的授权许可协议,根据协议,山德士在授权区域可商业化甘李的胰岛素产品(适用于1型糖尿病和2型糖尿病),该协议涵盖了美国、欧洲及其他核心规范市场。 对于此次合作,近日,甘李药业副总经理都凯及甘李药业投资机构启明创投
精蛋白锌胰岛素注射液的基本性状
本品为白色或类白色的混悬液;振摇后应能均匀分散。
精蛋白锌胰岛素注射液的鉴别方法
取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果
精蛋白锌胰岛素注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.9~7.3(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl,混匀,待混悬液澄清色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)系统
低精蛋白锌胰岛素注射液的用法用量
(1)必须在医师指导下,根据病情需要决定剂量和时间 (2)每日早餐前30-60分钟皮下注射一次,有时须于晚餐前再注射一次,必需时可与胰岛素混合使用,剂量根据病情而定
低精蛋白锌胰岛素注射液的药理毒理
作用同正规胰岛素。皮下注射后吸收缓慢而均匀,于2-4小时开始起作用,8-12小时达高峰,作用可持续18-24小时。
精蛋白锌胰岛素注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制,或2~4℃保存,48小时内使用。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3~4μl使溶液完全澄清,精密量取适量,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含胰岛素40单位的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求
精蛋白锌胰岛素注射液(30R)
性状本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体不得小于1m,不得大于60m,无聚合体存在。鉴别(1)取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3pl使其完全澄清,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在苯酚检查项下记录的色谱图中,供试品
4款创新药在中国获批-来自信达、赛诺菲、阿斯利康
9月3日,根据NMPA药品批件发布通知显示,4款创新药获批中国上市,分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。 1、信达生物阿达木单抗注射液 阿达木单抗注射液(IBI-303)为一种抗-TNF-α单克隆抗体,曾获中国
重组赖脯胰岛素注射液的相互作用
使用有升高血糖作用的药品可能会增加胰岛素的需药量,如口服避孕药、皮质类固醇药物、甲状腺素替代治疗、达那唑、β2受体激动剂 (如,利托君、沙丁胺醇、特布他林)。 使用有降低血糖作用的约品可能减少胰岛素的需要量,如口服降糖药、水杨酸类 (如,乙酰水杨酸)、磺胺类抗生素、某些抗抑郁药 (单胺氧化酶抑制
重组赖脯胰岛素注射液的成分及性状
成份 本品主要成分为赖脯胰岛素,是由基因重组技术生产的人胰岛素类似物,它是将胰岛素B链上第28位和第29位氨基酸互换而产生的。 化学结构式: 分子式:C 257H 383N 65O 77S 6 分子量:5808 辅料:注射用水、磷酸氢二钠、甘油、间甲酚(2.84-3.47mg/ml)、氧化锌、
重组赖脯胰岛素注射液的贮藏及包装
贮藏 本品开始使用前,应贮于2℃-8℃(冰箱内),不得冷冻。不能放置于过热或阳光直接照射的环境下。 本品开始使用,应贮于不超过30℃处,保存期为28天。本品一旦开始使用,不可再存放于冰箱中保存,笔芯装入注射笔后,不得带针头存放。 包装 本品状语I型玻璃笔芯中。 包装规格;1支/盒。
关于重组人胰岛素注射液的用法用量介绍
医师应按照患者的实际需要决定注射剂量。 重和林R可皮下注射或静脉注射。对自己注射的患者,皮下注射更为合适。 重和林R通常餐前15-30分钟给药。 只有在医师的指导下才可将重和林不同制剂混合后注射。 本品可在大腿或腹壁做皮下注射,如果可行,也可在臀部或上臂外侧做皮下注射。为避免组织损伤,注
使用重组人胰岛素注射液的不良反应
低血糖 :引起低血糖的原因详见【注意事项】。 低血糖症状包括 :多汗、眩晕、震颤、饥饿感、焦虑、手脚嘴唇或舌头发麻、注意力分散、嗜睡、失眠、不能自我控制、瞳孔扩大、视力模糊、语言障碍、忧郁、易怒。这些症状通常突然发生。 严重的低血糖可导致意识丧失并造成短期或长期脑功能损伤甚至死亡。 其他
关于重组人胰岛素注射液的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 怀孕时的使用 : 高血糖对胎儿可能会造成伤害,因此对需要胰岛素治疗的怀孕的糖尿病患者,整个怀孕期间注射胰岛素以较好地控制糖尿病是完全必要的。由于怀孕期间胰岛素需要量会改变,较难控制血糖水平,因此,患者怀孕或计划怀孕应告知医师。 哺乳期的使用 : 哺乳期间使用胰岛
重组赖脯胰岛素注射液的贮藏及包装
贮藏 本品开始使用前,应贮于2℃-8℃(冰箱内),不得冷冻。不能放置于过热或阳光直接照射的环境下。 本品开始使用,应贮于不超过30℃处,保存期为28天。本品一旦开始使用,不可再存放于冰箱中保存,笔芯装入注射笔后,不得带针头存放。 包装 本品状语I型玻璃笔芯中。 包装规格;1支/盒。
四家企业分食第三代胰岛素市场
近日,消息称通化东宝申报临床的三代胰岛素甘精胰岛素原料药和制剂甘精胰岛素注射液目前已经变成“在审批”,如无意外,该公司有望在月内取得临床批件。 这个消息一出,熟悉此事的人忍不住掰了掰手指,这离“42个月”还有多久呢? 通化东宝与第三代胰岛素 通化东宝是我国胰岛素产品主要生产企业
精蛋白锌胰岛素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的混悬液;振摇后应能均匀分散鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.9~7.3(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl,混匀,待混悬液澄清色谱条件见胰岛素相关蛋
低精蛋白锌胰岛素注射液的成分及性状
成份 高纯度猪胰岛素 硫酸鱼精蛋白 性状 本品是采用经层析纯化的高纯度猪胰岛素和适量的硫酸鱼精蛋白配制而成的中性无菌混合液,pH6.9 -7.5。每100单位胰岛素的混悬液内含硫酸鱼精蛋白0.3-0.6mg,含锌[0.04mg。