洛塞那肽、利拉鲁肽值得期待，多款首仿药即将上市！
肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域，本文对糖尿病领域进行了分析，看看今年有哪些药品值得期待！ 国内近10年糖尿病药物申报情况 从图1可以看出近十年糖尿病药品的整体申报趋势，2015年达到申报高峰，为540个（按受理号计，下同），2016年大幅度下滑，这与药品申报的总体趋势一致。到2017年整体申报情况有所缓和，生物药也达到历年最高，有63个申报记录。 （图1） 2017年糖尿病药物申报情况 2017年CDE共受理糖尿病药物231条（按受理号计，下同），包括63个生物制品，164个化药，4个中药。 生物制品 63个生物制品中，包括15个新药，7个进口，4个进口再注册，37个补充申请。下面我们重点对新药进行分析。 5企业争夺利拉鲁肽，九源基因获批临床 报临床的10条新药记录，共包括三个品种：利拉鲁肽、重组甘精胰岛素、德谷胰岛素。其中利拉鲁肽有6条（详情如图2），5家......阅读全文
洛塞那肽、利拉鲁肽值得期待，多款首仿药即将上市！
肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域，本文对糖尿病领域进行了分析，看看今年有哪些药品值得期待！ 国内近10年糖尿病药物申报情况 从图1可以看出近十年糖尿病药品的整体申报趋势，2015年达到申报高峰，为540个（按受理号计，下同），2016年大幅度下滑，这与药品申报的总体趋势一
国内首款利拉鲁肽！正式获批！网友：要卖疯了
“仅注射几针这种药品，一个月内就轻松减重。”不用节食不用锻炼，躺着一动不动就能减肥。”这样的“减肥神药” 你是不是也想拥有？此前，推特首席执行官、特斯拉创始人兼首席执行官埃隆·马斯克——使用的一款 降糖药司美格鲁肽在名人效应的加持下在当时这款治疗糖尿病的药物被减肥人士买到断货！而如今国内也有一款“减
283个药品药品注册证书撤销，仿制药正在倒逼原研药撤市
仿制药正在倒逼原研药撤市。 5月24日，国家药监局发布了一批药品注册证书撤销的公告，涉及283个药品，值得注意的是，其中包含了多家跨国药企的重磅产品，艾伯维的明星鸡尾酒疗法奥比帕利、默沙东超四十亿美金市场的降糖药西格列汀片（25mg和50mg）以及杨森的普芦卡必利片等。 通常意义上，注销药品
“减肥神药”利拉鲁肽国内断货？还有马斯克亲测的司美格鲁肽…
明星降糖减肥新药全球供不应求的“热火”，似乎也烧到了国内。 继欧美之后，近日，有媒体报道称，诺和诺德降糖药利拉鲁肽在国内部分地区也出现了断货现象：整个辽阳市的医院都没有利拉鲁肽，各医疗机构采用限额配送，糖尿病患者们四处求药。 利拉鲁肽是一款GLP-1受体激动剂，属于注射类的降糖药，其原研企业
－未来4年：多肽类药物ZL到期入高峰
多肽类药物是21世纪重要的预防、诊断、监测和治疗药物，是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物，广泛存在于生物体内，在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。 在医药领域，多肽药物主要用于治疗癌症、心血管疾病、免疫代谢类疾病、血液病、传染性疾病，同时对疼痛缓解、记忆力减退、精神失常也有显著疗效。
GLP1药物降糖与减重效果之争：BMJ综述揭秘最佳选择
胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）是一类新型降糖药，已证明其对成人2型糖尿病患者的益处。目前监管机构已批准多款GLP-1RAs药物，随着新药的不断涌现，迫切需要更新GLP-1RAs药物的有效性证据。 2024年1月29日，《BMJ》发布了一篇系统综述和网络Meta分析，评估和比较了
四环医药完成利拉鲁肽－I－期研究－即将开展肥胖－III－期研究
四环医药发布公告，称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中，不久将进入III期临床阶段。 利拉鲁肽（liraglutide）是一种血糖高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂，被FD
浅析GLP1受体激动剂在新诊断肥胖T2DM患者中的应用
病历资料患者男，47岁，因“高血糖伴头晕乏力”入院，既往糖尿病">2型糖尿病病史1年半，在外院予以胰岛素泵降血糖，血糖平稳后出院，改为二甲双胍0.5g，bid，瑞格列奈1mg tid。有高血压病史3年，无糖尿病家族史。血压 165/118 mmHg；身高 1.82 m，体重 115 kg，BMI 3
国产创新药首次获批减重适应症－一大波竞争对手在赶来的路上
GLP-1受体激动剂减重适应症市场竞争日益激烈。上周，仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（商品名为菲塑美）获批减重适应症，这是首款获批减重适应症的国产原创新药，也是继诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。国内外药企除GLP-1受体激动剂单靶点药物竞相研发，还在
2型糖尿病福音，降糖减肥两不误
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy（IDegLira）的首个欧盟国家，该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，兼具降糖和减肥功效，对广大2型糖尿病群体
中国批准引进新型智能降血糖药物利拉鲁肽
一种既能有效降低血糖，又可减少低血糖发生的新型“智能”糖尿病治疗药物——利拉鲁肽(诺和力)，今年六月将正式进入中国，为内地患者提供新的用药选择。国家食品药品监督管理局4月17日提供的信息称，已批准使用这种“胰高血糖素样肽类似物”(GLP-1)治疗成人Ⅱ型糖尿病。 主持该药中国临床试验
仁会生物贝那鲁肽启动肥胖适应症III期临床试验
5月20日，仁会生物发布公告称，其自主研发的HYBR-014（贝那鲁肽/商品名‘谊生泰’）用于超重/肥胖适应症的Ⅲ期临床试验正式启动。 该研究是一项在中国开展的评估贝那鲁肽在生活方式干预基础上治疗成人超重/肥胖的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，主要目的为评估贝那鲁肽在成人超重/肥胖受试者中
Linzess(利那洛肽)10项III期研究获得成功，中国下半年上市
艾尔建与Ironwood制药公司近日宣布，评估新型便秘药物Linzess（linaclotide，利那洛肽）治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）的IIIb期临床研究达到了主要终点和全部次要终点：与安慰剂相比，Linzess显著改善了整体腹部症状（腹胀、疼痛和不适）。Linzess由Ironwoo
1.35亿美元－国产利拉鲁肽注射液获美国FDA获批
12月25日，翰宇药业发布公告，称其与Hikma Pharmaceuticals联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获 FDA 批准，作为饮食和运动辅助改善成人和 10 岁及以上儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。 公告指出，截至目前，翰宇药业与Hikma已签署累计合同金额为464
扬子江大丰收！拿下28个重磅品种，126个过评品种霸屏
近日，扬子江药业产品线迎新进展：3类仿制药托拉塞米注射液获批，磷酸特地唑胺片报产抢首仿......今年以来，扬子江药业有28个品种获批生产并视同过评（2个为首仿）；目前公司已有126个品种过评（30个首家），其中有18个暂未纳入集采且已满足4家及以上的竞争条件；在研方面，63个新分类申报且在审品种紧
临床数据显示，GLP1类减肥药利拉鲁肽有助于预防痴呆
利拉鲁肽（Liraglutid）由诺和诺德开发的一款人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，其于2010年获得美国FDA批准用于治疗2型型糖尿病，并于2020年获得美国FDA批准用于治疗肥胖症。 随着诺和诺德开发的长效型GLP-1类药物司美格鲁肽（Semaglutide）的上市，利来鲁肽被抢尽
Nat－Rev－Drug－Discov：对肠促胰岛素的买二送一打击
最近发表在《科学—转化医学》上的一篇论文表明，一种调查中的糖尿病药物比已被批准的糖尿病药物，例如艾塞那肽(Byetta;Amylin公司)和利拉鲁肽(Victoza;诺和诺德公司)，具有更好的代谢效应。这种药物主要针对激素受体肠促胰岛素家族的两个成员。 艾塞那肽和利拉鲁肽是胰高血糖素样肽1
2型糖尿病患者的治疗推荐
近期，《英国医学杂志》（The BMJ）发表国际临床实践指南，对SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂用于成人2型糖尿病做出推荐，关注不同心肾风险的患者，评估了这两类药物结合常规诊疗（生活方式干预和/或其他降糖药）的益处和危害。 指南由全球十多个国家的临床和方法学专家联合制订。文章通讯作者为
首个国产SGLT2抑制剂获批－豪森药业卡格列净片上市
12 月 20 日，江苏豪森药业集团有限公司的「卡格列净片」获得国家药监局批准上市，成为首个国产 SGLT-2 抑制剂，用于 2 型糖尿病患者。此次获批也标志着豪森药业成功实现糖尿病领域 GLP-1、DPP-4、SGLT-2 等全球热门产品全覆盖。 创新引领，豪森糖尿病治疗方案日益全面 据
浅谈肠促胰素类药物
目前肠促胰素类药物有两类，一类是GLP-1受体激动药，另一类是DPP-4抑制药。一、GLP-1受体激动药:尽管GLP-1受体具有促进胰岛素分泌等作用，使其有可能成为治疗糖尿病的药物，但是在体内GLP-1很快会被DPP-4降解。极大限制了其被直接应用于糖尿病的治疗。GLP-1受体激动药可以模拟天然GL
博济医药与贵州百灵合作开发利拉鲁肽
胰高血糖素样肽-1（GLP-1） 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽，目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空，减少肠蠕动，故有助于控制摄食，减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中，GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感，并使每餐的
NEJM：高大上！糖尿病药物利拉鲁肽或可用于减肥
注射性糖尿病药物利拉鲁肽(Liraglutide)是去年美国监管机构批准的用于减轻体重的药物，其可以帮助肥胖个体平均减掉18磅体重；近日刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的一项研究论文中，来自天普大学（Temple University）的研究者对患者
“减肥神药”缺货？巨头诺和诺德宣布全力扩产
居高不下的市场热度，放量狂增的产品销售，肉眼可见的产能瓶颈……近期司美格鲁肽供货紧张的传闻，不禁让市场各方感受到一阵焦虑。 不过令人振奋的是，诺和诺德日前宣布扩产，再次点燃市场热情。诺和诺德表示，计划未来几年投资超过420亿丹麦克朗（约超60亿美元），扩大位于丹麦卡伦堡的现有生产设施，以满足现
一文详解！国内糖尿病新药研发热门品种及上市情况
近些年，随着科技的不断进步，在糖尿病用药研发领域，除了改善现有胰岛素类制剂，还开发出许多新靶点和新治疗机制，其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶点成果最为显著。 国内目前的研发状态依旧是在跟随状态，特别是2010年之后被批准的糖尿病新药，国内申报热情比较高，并有一些同类靶点的新药申报
盘点：2014年9月份美国FDA审批药物亮点
2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药，1类新分子实体药物2个，新生物药物2个，3类新剂型药物4个，4类新组合物药物1个，5类新规格或新生厂商药物3个，6类新适应症药物1个。2014年9月份美国FDA审批通过新药 药物分类：1类新分子实体；3类新剂型；4类新组合物；5类药物新规格或新生
财新深夜发文：医药板块周跌11.61％－开年连跌五周
财新网昨日发布评论：A股医药生物板块创下2016年初以来最大周跌幅。本周（1月29日—2月2日），医药生物板块累计下跌11.61%，板块市值在一周内蒸发超6600亿元。虽然医药行情调整已久，但在周线维度，板块整体一周累计跌超10%的情况并不多见。申万一级医药生物板块上一次出现周跌幅超过10%，还是在
减肥药良莠不齐－监管逐步趋严
近期，华东医药的降糖药物肥胖或超重适应证上市申请被暂停。据悉，针对司美格鲁肽可能存在的滥用，部分线上平台已经开始整治。 相关行业报告预计，2025年，我国减肥药的合规市场有望超过120亿元。目前已进入一年一度的减肥“旺季”，然而，市场药物热销的同时，却依然存在产品良莠不齐、成分不透明的现象。
马斯克亲测－“减肥神药”来了－平均减重超10％!多家公司布局
6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下，这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。 马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。 6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下，这款本用于治疗糖尿病的药物
便秘型肠易激综合征创新药！阿斯利康获令泽舒中国独家
阿斯利康近日宣布已与合作伙伴Ironwood制药公司就双方关于便秘新药Linzess（中文商品名：令泽舒®，通用名：linaclotide，利那洛肽）的合作协议做出修订并达成共识。根据最新协议约定：阿斯利康获得令泽舒®在中国内地、中国香港和中国澳门的独家开发、生产和商业化权利。 根据修订后的合
易瑞沙国内首仿药伊瑞可上市
2月18日，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可，原研药为易瑞沙）上市会暨多学科诊疗团队委员会（MDT）成立大会在南京隆重举行。 包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军焦顺