琥乙红霉素分散片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经15分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素0.1mg的溶液。对照溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加乙醇适量(每10mg琥乙红霉素加乙醇5ml),使琥乙红霉素溶解后,按标示量用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素0.lmg的溶液,滤过,取续滤液。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液各5ml,分别置25ml量瓶中,分别加溶出介质5ml,摇匀,再分别精密加硫酸溶液(75→10010ml,混匀,放置30分钟,冷却后,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在482nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量限度80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(......阅读全文
琥乙红霉素的含量测定方法
含量测定精密称取本品适量,加乙醇(按琥乙红霉素每10ng加乙醇4ml)溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,室温放置16小时或40℃放置6小时,使水解完全;另取红霉素标准品约25mg,精密称定,加乙醇12.5ml使溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释制成
利巴韦林分散片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
美洛昔康分散片的检查方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于美洛昔康7.5mg),置100m量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液约70ml,超声使美洛昔康溶解,放冷,用0.lmol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量
醋酸甲羟孕酮分散片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10μg的溶液。对照品溶液取醋酸甲羟
硫糖铝分散片的鉴别检查方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于硫糖铝0.5g),加水与稀盐酸各10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,滤液照硫糖铝项下的鉴别试验,显相同的反应检查制酸力取含量测定项下的细粉适量(约相当于硫糖铝0.5g),精密称定,照硫糖铝项下的方法检查。每1g硫糖铝消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml其他
醋酸甲羟孕酮分散片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10μg的溶液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
盐酸曲马多分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸曲马多2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、
美洛昔康分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含美洛昔康1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见美洛昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱
厄贝沙坦分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每
醋酸甲地孕酮分散片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每lml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液
蒙脱石分散片的鉴别检查方法
鉴别取本品适量研细,进行以下试验。(1)取本品细粉和氟化钙各0.5g,置同一铂坩埚内,加硫酸lml润湿,用已加水1滴的表面皿盖住坩埚,如必要可缓缓加热,在水滴表面有白色胶体生成。(2)取本品细粉适量,置于载样架上,将载样架放入干燥器(含饱和氯化钠溶液,20℃时相对湿度约75%)中约12小时后取出,将
关于琥乙红霉素的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的混悬液，取上清液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为6.0～8.5。 2、有关物质 取本品，精密称定，加丙酮定量制成每1ml中含4mg的溶液作为供试品溶液；取红霉素标准品，精密称定，加丙酮定量制成每1ml中含0.2mg的溶
关于琥乙红霉素的含量测定介绍
1、含量测定 精密称取本品适量，加乙醇（按琥乙红霉素每10mg加乙醇4ml）溶解后，用磷酸盐缓冲液（pH 7.8）定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液，室温放置16小时或40℃放置6小时，使水解完全；另取红霉素标准品约25mg，精密称定，加乙醇12.5ml使溶解后，用磷酸盐缓冲液（pH
醋酸甲地孕酮分散片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每lml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶
硫糖铝分散片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别取本品的细粉适量(约相当于硫糖铝0.5g),加水与稀盐酸各10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,滤液照硫糖铝项下的鉴别试验,显相同的反应检查制酸力取含量测定项下的细粉适量(约相当于硫糖铝0.5g),精密称定,照硫糖铝项下的方法检查。每1g硫糖铝消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得
蒙脱石分散片的性状鉴别检查方法
性状本品为灰白色或类白色片,味香甜鉴别取本品适量研细,进行以下试验。(1)取本品细粉和氟化钙各0.5g,置同一铂坩埚内,加硫酸lml润湿,用已加水1滴的表面皿盖住坩埚,如必要可缓缓加热,在水滴表面有白色胶体生成。(2)取本品细粉适量,置于载样架上,将载样架放入干燥器(含饱和氯化钠溶液,20℃时相对湿
盐酸曲马多分散片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸曲马多25mg),加水适量使溶解并定量稀释成每1ml中约含盐酸曲马多80g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在241nm
盐酸氟桂利嗪分散片的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至1000ml)600ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经10分钟时取样。测定法取溶出液适量,滤过,取续滤液。照紫外-可
盐酸伊托必利分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于盐酸伊托必利50mg),置100ml量瓶中,加水适量振摇使盐酸伊托必利溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见
醋酸甲羟孕酮分散片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振
去氧氟尿苷分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含去氧氟尿苷1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见去氧氟尿苷有关物质项下。限度供试品溶液的
佐米曲普坦分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含佐米曲普坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含佐米曲普坦2.5g的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置50ml量瓶中,用流
尼莫地平分散片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,取续滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2m,加1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
美洛昔康分散片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于美洛昔康15mg),加三氯甲烷10ml,振摇使美洛昔康溶解,滤过,滤液加三氯化铁试液3滴,振摇,放置后显淡紫红色(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm与362nm的波长处有最大吸收,在312nm的波长处有最小吸收。
琥乙红霉素胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取本品的内容物适量,加丙酮制成每1m中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果
琥乙红霉素颗粒的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应2)取本品细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果
琥乙红霉素颗粒的含量测定方法
含量测定取本品5包,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.15g),加乙醇75ml,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,摇匀室温下放置16小时或40℃放置6小时,使完全水解,精密量取上清液适量,照琥乙红霉素项下的方法测定,即得
琥乙红霉素片的鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品的细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4ng的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果。
琥乙红霉素片的含量测定方法
含量测定取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.15g),用乙醇75ml分次研磨使琥乙红霉素溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,摇匀,室温放置16小时或40℃放置6小时,使水解完全,精密量取上清液适量,照琥乙红霉素项下的方法测定,即得
琥乙红霉素胶囊的含量测定方法
含量测定取本品内容物,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.15g),加乙醇75ml,超声使琥乙红霉素溶解,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,摇匀,室温放置16小时或40℃放置6小时,使水解完全,精密量取上清液适量,照琥乙红霉素项下的方法测定,即得。