关于琥乙红霉素的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的混悬液,取上清液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~8.5。 2、有关物质 取本品,精密称定,加丙酮定量制成每1ml中含4mg的溶液作为供试品溶液;取红霉素标准品,精密称定,加丙酮定量制成每1ml中含0.2mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醇-15%醋酸铵溶液(85:15:1),临用时用氨溶液调节pH值至7.0,置分液漏斗中,振摇、静置,取下层作为展开剂,展开,在空气中干燥,喷以显色液(取对甲氧基苯甲醛0.5ml,加冰醋酸10ml、甲醇85ml、硫酸5ml,混合,即得),置110℃加热至出现斑点。供试品溶液如显红霉素斑点,其颜色与对照溶液所显相应位置斑点的颜色比较,不得更深。 3、水分 取本品适量,加10%的咪唑无水甲醇溶液使溶解,......阅读全文
关于西米替丁的物质检查介绍
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加1mol/L盐酸溶液12mL溶解后,用水稀释至20mL,摇匀,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(供注射用) 2、氯化物 取本品1.
关于酚妥拉明的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品0.10g,加水10mL溶解后,加甲基红指示液1滴,应显红色;再加氢氧化钠滴定液(0.1 mol/L)0.05mL,应变成黄色。 2、氯化物 取本品0.10g,加水5mL与稀硝酸1mL,温热至80℃后,加硝酸银试液1mL,不得发生白色浑浊。 3、有关物质 取本品约10
关于法莫替丁的物质检查介绍
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加盐酸溶液(4.5→100)10mL使溶解,溶液应澄清无色,如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 溶剂:取磷酸二氢钠13.6g,置900mL水中,用1mol/
关于布洛芬的物质检查介绍
1、氯化物 取本品1.0g,加水50mL,振摇5分钟,滤过,取续滤液25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。 2、有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1mL中含100
关于利福平的物质检查介绍
1、结晶性 取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。 2、酸度 取本品,加水制成每1mL中含10mg的悬浮液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制或存放于2-8℃条件下6小时内使用。 溶剂:乙腈-
琥乙红霉素的检查方法
检查酸碱度取本品,加水制成每1m中含10mg的混悬液,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.5有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中含4mg的溶液标准品溶液取红霉素标准品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中
关于磺胺5的物质检查介绍
取本品2.0g,加水100ml,摇匀,置水浴中加热10分钟,立即放冷,滤过,分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.2ml,应显粉红色。 取本品1.0g,加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附
关于日立清的物质检查介绍
取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~6.5。 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与棕红色2号或橙红色2号标准比色液(2010年
关于维洛林的物质检查介绍
取本品约15mg,置25ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液12.5ml使溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填
关于氨茶碱的物质检查介绍
1、溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加新沸放冷的水10mL,微热使溶解,溶液应澄清无色,如显色,依法检查(通则0901第一法),与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。 2、有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取本品0.20g,加水2mL,微热使溶解,放冷,用甲
关于左氧氟沙星的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品,加水制成每1mL中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.0。 2、溶液的澄清度 取本品5份,分别加水制成每1mL中含10mg的溶液,溶液均应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。 3、吸光度 取本品5份,
关于甲硝唑的物质检查介绍
1、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品,加乙醇溶解并稀释成每1mL中约含5mg的溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,避
关于泛酸钙的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品1.0g,加水20mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.0。 2、溶液的澄清度与颜色 酸碱度项下的溶液应澄清无色。 3、β-丙氨酸 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液 :本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含40m
关于痢特灵的物质检查介绍
1、酸度 取本品1.0g,加水100mL,振摇15分钟,滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。 2、乙醇中溶解物 取本品5.0g,置250mL锥形瓶中,加乙醇100mL,加热回流5分钟,放冷至25±2℃,用5号垂熔漏斗滤过,滤渣用乙醇50mL洗涤,洗液与滤液合并,
关于可待因有关物质检查介绍
一、酸度 取本品0.4g,加水10mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~5.0。溶 二、液的澄清度与颜色 取本品0.4g,加新沸过的冷水10mL溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液 ( 附录Ⅸ B )比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液 (附录Ⅸ A
琥乙红霉素颗粒的检查方法
检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含红霉素10mg的混悬液,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~9.0。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
琥乙红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加盐酸羟胺的饱和甲醇溶液与氢氧化钠的饱和甲醇溶液各3~5滴,在水浴上加热发生气泡,放冷,加盐酸溶液(4.5→100使成酸性,加三氯化铁试液0.5ml,溶液显紫红色。(2)取本品与琥乙红霉素对照品,分别加丙酮制成每1ml中各含4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物
琥乙红霉素片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素0.1mg的溶液对照溶液取本品10片,精密称
琥乙红霉素胶囊的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素0.1mg的溶液对照溶液取装量差异项下内容物,
关于交沙霉素的有关物质的检查介绍
取本品约25mg,置50ml量瓶中,用甲醇5ml溶解,用甲醇溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取适量,用甲醇溶液(1→2)定量稀释制成每1ml中约含交沙霉素15μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以
关于肌苷的关物质的检查介绍
1、溶液的透光率 取本品0.5g,加水50mL使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。
关于肌苷的有关物质的检查介绍
溶液的透光率 取本品0.5g,加水50mL使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液
关于巴龙霉素的物质检查介绍
血管酸碱度:取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录ⅧH),pH值应为5.0~7.5。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录ⅧL)。异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含800单位的溶液,依法检查(附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。
关于磺苄西林的物质检查介绍
酸度取该品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.5~7.0。溶液的澄清度与颜色取该品5份,各0.6g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深
关于敏必治的物质检查介绍
取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1ml含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-三氯甲烷(8:1)为展开剂,展开,晾干
关于苯噻啶的物质检查介绍
1、有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取本品,加乙醇溶解并制成每1mL中含10mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1mL中含0.10mg的溶液。 色谱条件:采用硅胶G薄层板,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)为展开剂。 测定法:吸取
关于酚苄明的物质检查介绍
1、有关物质 取本品0.2g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。精密量取对照溶液1ml,置5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录
关于甲氧丙酸的物质检查介绍
取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过(滤纸先用稀硝酸湿润),取续滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.030%)。 避光操作。取本品适量,加流动相适量,充分振摇使溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg
关于萘普生的物质检查介绍
1、氯化物 取本品0.50g,加水50mL,振摇10分钟,滤过(滤纸先用稀硝酸湿润),取续滤液25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.5mL制成的对照液比较,不得更浓(0.030%)。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,避光操作。 供试品溶液:取本品适量
关于奋乃静的物质检查介绍
1、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加甲醇10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,避光操作。 供试品溶液:取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。