使用阿达木单抗注射液的不良反应
以下不良反应数据主要来自国外进行的临床研究的数据 对9,506名患者进行了长达60个月或更长时间的关键对照和开放研究。这些患者包括:短期和长期患有类风湿关节炎的患者、幼年特发性关节炎(多关节型幼年特发性关节炎和附着点相关的关节炎)以及中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎)、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病、化脓性汗腺炎和葡萄膜炎患者。关键对照研究包含了接受本品治疗的6,089名患者,以及在对照阶段接受安慰剂或活性对照药物治疗的3,801名患者。 在关键研究的双盲对照阶段,本品治疗组和对照组中由于不良事件而中断治疗患者的比例为5.9%和5.4%。 安全性总结 最常报告的不良反应是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)、注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛和骨骼肌肉疼痛。 已有本品严重不良反应的报告。包括本品在内的TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统,使用此类药物可能影响人......阅读全文
4款创新药在中国获批-来自信达、赛诺菲、阿斯利康
9月3日,根据NMPA药品批件发布通知显示,4款创新药获批中国上市,分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。 1、信达生物阿达木单抗注射液 阿达木单抗注射液(IBI-303)为一种抗-TNF-α单克隆抗体,曾获中国
使用纳武利尤单抗注射液的不良反应介绍
本说明书描述了在临床试验中观察到的判断为可能由纳武利尤单抗引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的,在一个临床试验中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床试验观察到的不良反应发生率直接比较,也可能不能反映临床实践中的实际发生率。 1、安全性特征总结 在不同肿瘤类
使用盐酸阿奇霉素注射液的不良反应
1.本品常见不良反应有: (1) 胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等; (2) 局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等; (3) 皮肤反应:皮疹、瘙痒等; (4) 其它反应:如厌食、头晕或呼吸困难等。 2.本品也可引起下列反应: (1) 消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔
使用阿米卡星注射液的不良反应
1.患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感;少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋。 2.阿米卡星注射液有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报道出
使用阿加曲班注射液的不良反应
1.严重不良反应 (1)出血性脑梗塞(1.2%,对脑血栓症急性期*患者的调查) 用于脑血栓症急性期患者时,有时会出现出血性脑梗塞的症状,因此,应密切观察。一旦发现异常情况,应停止用药,并采取适当措施。 在日本已获批准的适应症 (2) 脑出血(0.1%),消化道出血(0.2%) 因有时会
使用阿奇霉素注射液的不良反应介绍
1、本品常见不良反应有: ①胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等; ②局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等; ③皮肤反应:皮疹、搔痒等; ④其它反应:如厌食、头晕或呼吸困难等。 2、本品尚可引起下列反应: ①消化系统:消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等; ②神经系统:头痛
信达生物达攸同和苏立信)获批新适应症!
信达生物制药(Innovent Biologics)近日宣布,其自主开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同®(贝伐珠单抗,国际商标: BYVASDA®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM),这是一种最常见的原发性脑部恶性肿瘤。 GBM是达
强直性脊柱炎出圈-谁在布局治疗药物
“不能平稳躺下”“疾病复发一度达到坐轮椅出行的地步”“有一种石化了的感觉”……近日,李宇春在“我的青铜时代”第二季中介绍了自己的新歌《五脏六腑》,这是她以强直性脊柱炎患者第一视角创作的歌曲,而由此引起的热议也正从歌曲本身向医疗圈扩围。 据了解,强直性脊柱炎是一种以中轴关节受累为主的慢性炎症性疾
使用依达拉奉注射液的不良反应概述
使用依达拉奉注射液的严重不良反应有: 1、急性肾功能衰竭(程度不明) 用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察,出现肾功能低下表现或少尿等症状时,停止用药并正确处理。 2、肝功能异常、黄疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH上升等肝功能异常和黄疸,用药过程中需检测肝功
使用达肝素钠注射液的不良反应介绍
达肝素钠注射液可能引起出血,尤其在大剂量时。常见报道的副作用为注射部位的皮下血肿和暂时性轻微的血小板减少症(I型)且通常在在治疗中可逆。可见暂时性轻至中度肝转氨酶(ASAT,ALAT)增高。罕见皮肤坏死、脱发、过敏反应和注射部位以外的出血。很少见过敏样反应和严重的免疫介导型血小板减少症(II型)
一例英夫利西单抗治疗肠外白塞病病例分析
病例资料患者女,34岁。患者4年前无明显诱因出现腹泻,3-4次/天,为黄色稀水样便或黄色黏便,有粘液,无血,伴左下腹痛,排便后缓解,间断发热,最高39.7℃,服用退热药后好转,伴恶心,无呕吐、反酸、烧心,无口腔溃疡、皮疹、关节痛等,未用药。后无明显诱因出现褐色脓血便,3-4次/天,量较多,具体不详,
使用硫酸阿米卡星注射液的不良反应
1.患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感;少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋。 2.硫酸阿米卡星注射液有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报
使用咪达唑仑注射液的不良反应和禁忌
一、咪达唑仑注射液的不良反应: 1、较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛。 2、静脉注射还可发生呼吸抑制及血压下降,极少数可发生呼吸暂停、停止或心跳骤停。有时可发生血栓性静脉炎; 3、直肠给药,一些病人可有欣快感。 二、咪达唑仑注射液的禁忌: 对苯二氮䓬
信达生物:将递交玛仕度肽减重适应症首个新药上市申请
1月9日,信达生物制药集团官微宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)
使用乳糖酸阿奇霉素注射液的不良反应介绍
1.本品常见不良反应有: (1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等。 (2)局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等。 (3)皮肤反应:皮疹、瘙痒等。 (4)其他反应:如厌食、头晕或呼吸困难等。 2.本品尚可引起下列反应: (1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、口腔念株菌病、胃炎等。
使用阿芬太尼的不良反应
与所有阿片类镇痛药一样,可引起呼吸抑制或窒息,呼吸抑制与剂量有关。大剂量引起呼吸抑制可用纳洛酮对抗。心动过缓可用阿托品对抗。在诱导麻醉阶段可引起肌强直,但可在麻醉前服用地西泮或给予肌肉松弛药避免。术后可出现恶心、呕吐,但为时很短。
使用帕利珠单抗的不良反应介绍
1.呼吸系统:可有鼻炎、咽炎、喘息、咳嗽等上呼吸道感染症状。 2.肝脏:有肝功能异常的报道,如丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高等。 3.胃肠道:有出现腹泻、呕吐的报道。 4.过敏反应:本品引起的过敏反应较少见。 5.其他:肌注可引起注射部位反应
关于阿洛西林钠注射液的使用不良反应介绍
1、不良反应: 类似青霉素的不良反应,主要为过敏反应(如瘙痒、荨麻疹等),其他反应有腹泻、恶心、呕吐、发热,个别病例可见出血时间延长、白细胞减少等,电解质紊乱(高钠血症)较少见。 2、药品成分:阿洛西林钠 3、孕妇用药: 本品可透过胎盘进入胎儿血循环,并有少量随乳汁分泌,哺乳期妇女应用本
阿奇霉素注射液的不良反应
1、本品常见不良反应有: ①胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等; ②局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等; ③皮肤反应:皮疹、搔痒等; ④其它反应:如厌食、头晕或呼吸困难等。 2、本品尚可引起下列反应: ①消化系统:消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等; ②神经系统:头痛
使用抗Tac单抗注射液过量的介绍
本品的最大耐受剂量在病人中还没有确定,也没能在动物实验中获得。1.5mg/kg的剂量,用于骨髓移植受者,未发生任何相关的不良事件。在单剂量毒性研究中,125mg/kg的剂量给小鼠静脉注射,未产生明显毒性。
使用阿司咪唑的不良反应
(1)心血管系统:根据国外文献报道,超量服用本品可发生Q-T间期延长或室性心律失常,包括表现为晕厥的尖端扭转型室性心动过速。 (2)偶见体重增加,过敏反应(如:血管性水肿、支气管痉挛、光敏感、瘙痒、皮疹),且有个别惊厥、良性感觉异常、肌痛/关节痛、水肿、情绪紊乱、失眠、恶梦、基转移氨酶升高
肺癌靶向药阿特朱单抗,阿替利珠单抗的药物特点介绍
Atezolizumab于2016年5月18日获FDA批准上市,2020年5月,该药获得美国FDA扩展适应症批准,用于单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。在中国,阿替利珠单抗于今年2月获批联合化疗用于一线治疗广泛期的小
单克隆抗体药物的发展起源
单克隆抗体药物的发展起源于1975年,杂交瘤技术的问世使大量制备均一的鼠源单克隆抗体成为可能。1986年第一个抗移植后免疫排斥反应的鼠源单克隆抗体muromonab-CD3(OKT3),经美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准上市,但是来源于
单抗的研究进展
单克隆抗体药物的发展起源于1975年,杂交瘤技术的问世使大量制备均一的鼠源单克隆抗体成为可能。1986年第一个抗移植后免疫排斥反应的鼠源单克隆抗体muromonab-CD3(OKT3)经美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准上市, 但是来
单克隆抗体的研究进展
单克隆抗体药物的发展起源于1975年,杂交瘤技术的问世使大量制备均一的鼠源单克隆抗体成为可能。1986年第一个抗移植后免疫排斥反应的鼠源单克隆抗体muromonab-CD3(OKT3),经美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准上市,[2]
单克隆抗体的研究进展
单克隆抗体药物的发展起源于1975年,杂交瘤技术的问世使大量制备均一的鼠源单克隆抗体成为可能。1986年第一个抗移植后免疫排斥反应的鼠源单克隆抗体muromonab-CD3(OKT3),经美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准上市,[2]
关于单克隆抗体的研究进展介绍
单克隆抗体药物的发展起源于1975年,杂交瘤技术的问世使大量制备均一的鼠源单克隆抗体成为可能。1986年第一个抗移植后免疫排斥反应的鼠源单克隆抗体muromonab-CD3(OKT3),经美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准上市,但是来
Amgen阿达木生物仿制药欧洲率先获批,中国速度在哪里?
据国外媒体报道,安进进阿达木单抗生物仿制药Amgevita已被欧盟委员会(EC)批准,使Amgevita成为欧洲首个阿达木单抗生物仿制药。 mgevita/Amjevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体,与adalimumab(阿达木单抗)具有相同的氨基酸序列,并且具有adalimum
使用阿昔洛韦葡萄糖注射液的不良反应介绍
1、过敏反应:有时出现皮疹、荨麻疹、发热、停药后即消失。 2、神经系统:罕见下肢抽搐、舌及手足麻木感、震颤、全身倦怠感,在此情况下,可减量或终止给药,给予适当处理。 3、肾脏:有时出现血液尿素氮、血清肌酐值升高及蛋白尿、尿沉渣中有红细胞及粘液状物,在此情况可减量或终止给药等。 4、血液:偶
使用阿昔洛韦氯化钠注射液的不良反应介绍
一、不良反应: 1.常见的不良反应:若注射浓度太高(10g/L)可引起静脉炎,外溢时注射部位可出现炎症。还可能引起皮肤瘙痒或荨麻疹。 2.少见的不良反应:注射给药特别是静脉注射时,有急性肾功能不全、血尿和低血压。 3.罕见的不良反应:注射给药时可能出现昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫等中枢神经系