替硝唑葡萄糖注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。颜色取本品,与黄绿色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含替硝唑0.8mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液,色谱条件与系统适用性要求见替硝唑有关物质项下测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过替硝唑标示量的0.5%,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)5-羟甲基糠醛照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照品溶液取5-羟甲基......阅读全文
替硝唑葡萄糖注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。颜色取本品,与黄绿色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含替硝唑0.8mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,
替硝唑葡萄糖注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣置试管中,小火加热熔融,即产生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色。(2)取本品适量(约相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣加硫酸溶液(3-100)5m使溶解,加三硝基苯酚试液10ml,即产生黄色沉淀。(3
替硝唑葡萄糖注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣置试管中,小火加热熔融,即产生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色。(2)取本品适量(约相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣加硫酸溶液(3-100)5m使溶解,加三硝基苯
替硝唑葡萄糖注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣置试管中,小火加热熔融,即产生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色。(2)取本品适量(约相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣加硫酸溶液(3-100)5m使溶解,加三硝基苯酚试液10ml,即产生黄色沉淀。(3
替硝唑葡萄糖注射液的含量测定方法
含量测定替硝唑照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含替硝唑0.1mg的溶液。对照品溶液取替硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与
替硝唑葡萄糖注射液
性状本品为无色至微黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣置试管中,小火加热熔融,即产生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色。(2)取本品适量(约相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣加硫酸溶液(3-100)5m使溶解,加三硝基苯
替硝唑葡萄糖注射液的类别及贮藏方法
类别同替硝唑。规格(1)100ml:替硝唑0.2g与葡萄糖5.0g(2)100ml:替硝唑0.4g与葡萄糖5.0g(3)200ml:替硝唑0.4g与葡萄糖10.0g(4)200ml:替硝唑0.8g与葡萄糖10.0g(5)250ml:替硝唑0.4g与葡萄糖12.5g(6)250ml:替硝唑0.5g与葡
替硝唑葡萄糖注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣置试管中,小火加热熔融,即产生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色。(2)取本品适量(约相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣加硫酸溶液(3-100)5m使溶解,加三硝基苯
替硝唑氯化钠注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含替硝唑0.8ng的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动
替硝唑的检查方法
检查溶液的颜色取本品约0.50g,加盐酸溶液(4.5→100)l0ml,振摇使溶解,如显色,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,
替硝唑葡萄糖注射液的基本性状
性状本品为无色至微黄绿色的澄明液体。
替硝唑氯化钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣置试管中,小火加热熔融,即产生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色。(2)取本品适量(相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣加硫酸溶液(3-100)5ml使溶解,加三硝基苯酚试液10ml,即产生黄色沉淀。(3)
替硝唑片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)或水(素片)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取替硝唑对照品适量,
替硝唑胶囊的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含替硝唑12μg的溶液。对照品溶液取替硝唑对照品适量,精密称定,加水溶解并定量
替硝唑栓的检查方法
检查应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。
替硝唑含片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置研钵中研细,加水5ml研磨,使溶解,用流动相分次定量转移至25ml(2.5mg规格)或5ml(5mg规格)量瓶中,充分振摇,使替硝唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有
替硝唑的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,置试管中,小火加热熔融,即发生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集665图)一致。检查溶液的颜色取
葡萄糖注射液的检查方法
检查pH值取本品或本品适量,用水稀释制成含葡萄糖为5%的溶液,每100m加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法检查(通则0631),pH值应为3.2~6.5。羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284nm
替硝唑氯化钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣置试管中,小火加热熔融,即产生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色。(2)取本品适量(相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣加硫酸溶液(3-100)5ml使溶解,加三硝基苯酚
葡萄糖酸钙注射液的检查方法
检查pH值应为4.0~7.5(通则0631)。蔗糖或还原糖类取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙0.5g),加水5ml,加稀盐酸2ml,煮沸2分钟,放冷,加碳酸钠试液5ml,静置5分钟,用水稀释使成20ml,滤过;分取滤液5ml,加碱性酒石酸铜试液2ml,煮沸1分钟,2分钟内不得生成红色沉淀。重金属取本品
葡萄糖注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀检查pH值取本品或本品适量,用水稀释制成含葡萄糖为5%的溶液,每100m加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法检查(通则0631),pH值应为3.2~6.5。羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100ml量瓶中,用水
替硝唑片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),照替硝唑项下的鉴别(1)项试验,显相同反应(2)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3—-100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
替硝唑阴道片的检查方法
检查酸度取本品细粉约2.5g,加水50ml,搅拌使替硝唑溶解,滤过,取续滤液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
替硝唑胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于替硝唑1g),置试管中,小火加热熔融,即产生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。2)取本品的内容物适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→~1005ml,振摇使替硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀(3)在
替硝唑的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末。本品在丙酮中溶解,在水或乙醇中微溶。熔点本品的熔点(通则0612)为125~129℃。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含12g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在317nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)为352~3
替硝唑含片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中三硝基苯酚试液2ml,放置后产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置研钵中研细,加水5m
替硝唑阴道泡腾片的检查方法
检查酸度取本品5片,研细,投入50ml水中,搅拌使替硝唑溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.5发泡量取25ml具塞刻度试管(内径约1.5cm)10支,各精密加水2ml,置37℃±1℃水浴中5分钟后,各管中分别投入本品1片,密塞20分钟,观察最大发泡量的体积,平均发泡体积应不少于10
葡萄糖酸锑钠注射液的检查方法
检查pH值应为50~6.3(通则0631)溶液的颜色取本品5.0ml,用水稀释至10ml,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深三价锑取本品3.0ml,加水37ml,加临用新制的碳酸氢钠饱和溶液10ml与淀粉指示液2ml,摇匀,加碘滴定液(0.05mol/L)0.10ml,3分钟内
甲硝唑葡萄糖注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.0(通则0631)亚硝酸盐照离子色谱法(通则0513)测定。供试品溶液取本品,即得对照品溶液取亚硝酸钠对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含亚硝酸根16μg的溶液色谱条件用阴离子交换色谱柱( Ion Pac As18柱,或效能相当的色谱柱);检测器为电导检测器;
葡萄糖酸钙注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品适量,照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的反应。检查pH值应为4.0~7.5(通则0631)。蔗糖或还原糖类取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙0.5g),加水5ml,加稀盐酸2ml,煮沸2分钟,放冷,加碳酸钠试液5ml,静置5分钟,用水稀释使成20ml,滤过;分取滤液5ml,加碱