尼莫地平软胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(35:38:27)为流动相;检测波长为235nm;进样体积20l。系统适用性要求尼莫地平峰的保留时间约为7分钟,理论板数按尼莫地平峰计算不低于8000,尼莫地平峰与杂质Ⅰ峰的分离度应大于3.0,尼莫地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3.5倍。限度供试品溶液色谱图中如......阅读全文
尼莫地平软胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀
尼莫地平软胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)避光操作。取本品20粒的内容物,置100ml烧杯中,加水100ml,搅拌使尼莫地平析出,滤过。析出物于60℃干燥2小时,取约30mg,加乙醇2ml使溶解,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,1.5molL硫酸溶液1滴及0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液1m,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红
尼莫地平软胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于尼莫地平10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照
尼莫地平软胶囊的鉴别方法
(1)避光操作。取本品20粒的内容物,置100ml烧杯中,加水100ml,搅拌使尼莫地平析出,滤过。析出物于60℃干燥2小时,取约30mg,加乙醇2ml使溶解,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,1.5molL硫酸溶液1滴及0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液1m,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色
尼莫地平软胶囊的类别和贮藏方法
类别同尼莫地平规格20mg贮藏遮光,密封保存。
尼莫地平软胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为黄色或黄棕色的黏稠液体。鉴别(1)避光操作。取本品20粒的内容物,置100ml烧杯中,加水100ml,搅拌使尼莫地平析出,滤过。析出物于60℃干燥2小时,取约30mg,加乙醇2ml使溶解,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,1.5molL硫酸溶液1滴及0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液1
尼莫地平的检查方法
旋光度取本品,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为一0.10°至+0.10°。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光作供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加
尼莫地平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),取上清液对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,
尼莫地平胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50m量瓶中,加流动相适量,声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度匀,离心10分钟(每分钟3000转),取上清液。对照溶液取杂质I对照品,精密称定,加流动相
尼莫地平的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加乙醇2ml溶解后,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,1.5mol/L硫酸溶液1滴与5mol/L氢氧化钾溶液1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色(2)取本品适量,加乙醇制成每1ml含10μg的溶液,照紫可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有
尼莫地平软胶囊的基本性状
本品内容物为黄色或黄棕色的黏稠液体。
尼莫地平注射液的检查方法
pH值应为5.5~7.5(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含尼莫地平0.2mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定
尼莫地平片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,取续滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,加1.5mo/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
尼莫地平胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,取续滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,加1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液lml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试
尼莫地平分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),取上清液。对照溶液取杂质I对照品,精密称定,
苯丙醇软胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
碘化油软胶囊的检查方法
酸度取本品内容物1.0g,加三氯甲烷5ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,摇匀,应显粉红色。游离碘取本品的内容物1.0g,加三氯甲烷5ml,摇匀加水10ml与碘化钾0.5g,溶解后,加淀粉指示液1m1,振摇,水层如显蓝紫色,加硫代硫酸钠滴定液(0.02mol
碘化油软胶囊的检查方法
检查酸度取本品内容物1.0g,加三氯甲烷5ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,摇匀,应显粉红色。游离碘取本品的内容物1.0g,加三氯甲烷5ml,摇匀加水10ml与碘化钾0.5g,溶解后,加淀粉指示液1m1,振摇,水层如显蓝紫色,加硫代硫酸钠滴定液(0.02m
硝苯地平软胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的本品内容物适量,精密称定,加甲醇适量振摇使硝苯地平溶解,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硝苯地平1mg的溶液,取溶液适量,离心,取上清液。对照溶液取杂质I对照品与杂质Ⅱ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m
尼莫地平注射液的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于尼莫地平20mg),置分液漏斗中,加乙醚30ml振摇提取,静置,分取乙醚层,置水浴上蒸干,放冷,残渣加乙醇2ml,搅拌使溶解,移至试管中,加1%氯化汞溶液3ml,即发生白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
关于尼莫地平的检查介绍
有关物质 避光操作。取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另取2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基）-3，5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙酯异丙酯（杂质I)对照品，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含20µg的溶液，精密量取lml，置
尼莫地平分散片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,取续滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2m,加1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
十一酸睾酮软胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
依托泊苷软胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于依托泊苷50mg),精密称定,置25m1量瓶中,加混合溶剂使依托泊苷溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液取对羟基苯甲酸丙酯适量,加混合溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,取1ml,置200ml量瓶中,
氯法齐明软胶囊的检查方法
检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品内容物适量(相当于氯法齐明0.5g),加二氯甲烷25ml与0.1mol/L氢氧化钠溶液25ml,超声,分取二氯甲烷层,并经无水硫酸钠滤过,取续滤液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用二氯甲烷定量稀释制成每1m1中含氯法齐明0.3mg
维生素A软胶囊的检查方法
检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
碘化油软胶囊的鉴别检查方法
鉴别取本品的内容物数滴,置干燥试管中,小火缓缓加热,渐显红色至棕褐色,并发生紫色的碘蒸气,可使湿润的碘化钾淀粉试纸变蓝。检查酸度取本品内容物1.0g,加三氯甲烷5ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,摇匀,应显粉红色。游离碘取本品的内容物1.0g,加三氯甲烷5
异维A酸软胶囊的检查方法
含量均匀度避光操作。取本品1粒,用剪刀小心刺穿顶部,将内容物挤至50ml量瓶中,剪开胶壳,置25ml小烧杯中,用二氯甲烷10m1分次将剪刀及胶壳上的内容物洗净,洗液合并于50ml量瓶中,振摇使异维A酸溶解,再用异辛烷稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,
硝苯地平软胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供
尼莫地平的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加乙醇2ml溶解后,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,1.5mol/L硫酸溶液1滴与5mol/L氢氧化钾溶液1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色(2)取本品适量,加乙醇制成每1ml含10μg的溶液,照紫可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大