关于善思达的毒理研究介绍
遗传毒性：棕榈酸帕利哌酮Ames试验、小鼠淋巴瘤试验结果均为阴性，帕利哌酮Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：在一项生育力试验中，经口给予帕利哌酮，剂量高达2.5mg/kg/天时，雌性大鼠妊娠率未见影响。但是，在该剂量下，着床前与着床后丢失率增加，活胎数轻微降低，也可见轻微的母体毒性。在剂量为0.63mg/kg时这些指标未受影响，按mg/m2推算，该剂量相当于人最大体推荐剂量12mg/天（INVEGA）的一半。 雄性大鼠经口给予帕利哌酮，剂量高达2.5mg/kg/天时生育力未受影响，但未进行精子计数和精子活力研究。利培酮在犬和人体中会广泛转化为帕利哌酮。在Beagle犬长期毒性试验中，所有测试剂量（0.31-5.0mg/kg）下均可见血清睾酮减少、精子活力及浓度下降。停药两个月后，血清睾酮和精子相关指标部分恢复，但仍处于降低水平。 妊娠大鼠和家兔于主要器官形成期经口给药帕利哌酮，最高测试......阅读全文
关于多西环素的毒理研究介绍
1、多西环素的致癌性：SD大鼠连续2年口服给予该品20、75和200mg/kg（以AUC为基础比较，其暴露量约为临床女性剂量的9倍），结果200mg/kg引起雌性大鼠子宫息肉（uterine polyps）。在200mg/kg组雄性动物中未见相关的肿瘤发生。 2、多西环素的遗传毒性：CHO/H
关于盐酸左氧氟沙星胶囊的毒理研究介绍
重复给药毒性：大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg，仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口给药4周，100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度下降和尿液pH升高。大鼠经口给药26周，80
关于盐酸头孢吡肟的毒理研究介绍
遗传毒性：体内、外的研究结果均未发现本品有遗传毒性。 生殖毒性：小鼠、大鼠和兔分别给予本品剂量为1200、1000、100mg/kg（以体外表面积计，分别相当于临床推荐人用最大剂量的1-4倍），均未见本品对动物生育力和生殖有明显影响。但是尚无充分和严格的孕妇研究资料，动物与人的相关性尚不清楚。
关于头孢克肟颗粒的毒理研究介绍
1．头孢克肟颗粒的毒理研究 （1）急性毒性（LD50mg/kg） （2）亚急性、慢性毒性 对于成年SD大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服给药13周，成年犬以100，200及400mg/kg口服给药5周，所有的实验均未发现异常。对于成年的SD族大白鼠以100，320及1，000
关于利福昔明的毒理研究介绍
1、毒理研究 重复给药毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，连续180天后，耐受性好，除雌鼠血清胆固醇呈剂量相关性增加外（可能为对肠道菌群产生作用的结果），未见其他异常改变。 遗传毒性：体内外研究未见本品有致突变作用。 生殖毒性：大鼠及家兔给予本品50mg
关于阿奇霉素片的毒理研究介绍
1、遗传毒性：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。 2、生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/ kg /日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍)时，未发现致
关于米格列醇片的毒理研究介绍
米格列醇500mg/kg饲养小鼠21个月（以AUC计相当于成人暴露量的5倍多），对大鼠则给以相当于人体最大暴露量的米格列醇饲养2年。以上二项试验中都未发现口服米格列醇具有致癌作用。 体外实验证明，米格列醇在埃姆斯（Ames)和真核正向回复突变试验（CHO/HGPRT)中均无致突变作用，且在小鼠
关于利鲁唑片的毒理研究介绍
1、利鲁唑片的遗传毒性： 利鲁唑Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、大鼠细胞遗传学试验、小鼠微核试验结果均为阴性；人淋巴细胞染色体畸变试验结果意义不明确，第二次试验未能重复该结果。 利鲁唑主要活性代谢产物N-轻基利鲁唑小鼠淋巴瘤试验和体外L5178Y细胞微核试验结果阳性，L5178Y
关于盐酸左氧氟沙星滴眼液的毒理研究介绍
遗传毒性：左氧氟沙星Ames试验、CHO/HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验（UDS）、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL/IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。 生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/k
关于布替萘芬的毒理研究介绍
遗传毒性：细菌回复突变试验、中国仓鼠淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均未表现出潜在的致突变作用。 生殖毒性：皮下注射盐酸布替萘芬150mg/m2/d（25mg/kg/d）（按体表面积计算，相当于临床上局部用最大剂量的5～6倍），对雌、雄动物的生育力未见明显影响。大鼠或家兔在器官形成期皮
西达本胺片的药理毒理介绍
药理作用本品为苯酰胺类组蛋白去乙酰化酶（Histone Deacetylase，HDAC）亚型选择性抑制剂，主要针对第I类HDAC中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型，具有对肿瘤异常表观遗传功能的调控作用。西达本胺通过抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑，并由此
简述阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的毒理研究
1、遗传毒性：双嘧达莫和阿司匹林(1：5)联合用药，Ames试验、小鼠和苍鼠体内染色体畸变试验、微核实验结果均为阴性。 2、生殖毒性：双嘧达莫和阿司匹林按比例1：4.4经口给予大鼠和家兔，剂量分别高达405(75+330)mg/kg/天和135(25+110)mg/kg/天，均未见致畸作用，但
关于阿立哌唑胶囊的毒理研究介绍
1、重复给药毒性 在白种大鼠为期26周剂量60mg/kg的长期毒性研究和为期2年剂量为40和60mg/kg [以mg/m2计，分别相当于人最大推荐剂量（MRHD）的13倍和19倍，以AUC计，相当于人在MRHD时暴露量的7～14倍]的致癌性研究中，动物出现视网膜变性。对白种小鼠和猴视网膜的评中
关于芬太尼透皮贴剂的毒理研究介绍
哺乳动物细胞培养分析的体外研究发现，仅在细胞毒性浓度和伴随代谢活化条件下，芬太尼表现出与其它阿片类镇痛药一样的致突变作用。在啮齿类动物体内研究和细菌分析中，无证据显示芬太尼有致突变性。在一项大鼠致癌性的2年研究中，雄性和雌性大鼠皮下注射剂量分别最高达到33μg/kg/day和100μg/kg/d
关于盐酸齐拉西酮片的毒理研究介绍
1、遗传毒性 Ames试验中，在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性，小鼠微核试验结果为阴性。 2、生殖毒性 SD大鼠在齐拉西酮剂量为10～160 mg/kg/天（按 mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量20
关于注射用尼莫地平的毒理研究介绍
1、遗传毒性：尼莫地平Ames试验、微核试验，显示致死试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验：Wistar大鼠经口给予尼莫地平剂量达30mg/kg/天，对雄性、雌性大鼠生育力和一般生殖行为未见明显影响。致畸敏感期试验：LongEvans人鼠经口给予尼莫地平100mg/kg/天，可见胎仔
关于盐酸氟西汀胶囊的毒理研究介绍
遗传毒性 氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色体交换试验结果均为阴性。 生殖毒性 大鼠在氟西汀剂量为7.5、12.5mg/kg/天（按mg/m2 推算，分别相当于人最大推荐剂量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍）时
关于盐酸莫索尼定片的毒理研究介绍
小鼠药理实验显示：本品可减少自主活动次数，协同戊巴比妥促进小鼠睡眠，抑制中枢神经系统活动；它在降压同时减慢心率，但对心电和呼吸频率及深度无明显影响。一次灌胃LD50（半数致死量）为190mg/kg；一次静脉注射LD50为37mg/kg；对死亡小鼠组织学检查发现除左心室扩张和肺血管扩张充血外，其余
关于阿奇霉素软胶囊的毒理研究介绍
遗传毒性：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。 生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg／kg／日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg／kg／日的2～4倍)时，未发现致畸胎作用。尚
关于头孢泊肟酯颗粒的毒理研究介绍
遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何
关于乳酸环丙沙星注射液的毒理研究介绍
1、乳酸环丙沙星注射液的致癌性和致突变性：对环丙沙星进行了8项体外致突变试验，结果有2项为阳性(大鼠肝细胞DNA修复试验和小鼠淋巴瘤细胞回复突变试验)。但体内试验大鼠肝细胞DNA修复试验、微核试验(小鼠)、显性试验(小鼠)均为阴性。在大鼠和小鼠上进行的长期致癌性体内试验已完成。每日口服用药持续2
关于利奈唑胺片的毒理研究介绍
在未成年和成年的大鼠和狗中，利奈唑胺的毒性靶器官相似。对骨髓抑制的作用与时间和剂量相关，动物研究中表现为骨髓细胞减少血细胞生成减少、脾脏和肝脏的髓外血细胞生成减少，以及外周血红细胞、白细胞和血小板水平下降。胸腺、淋巴结和脾脏出现淋巴组织缺失。总之，淋巴组织的征象与可能观察到的食欲减少、体重减轻和
关于盐酸莫西沙星片的毒理研究介绍
莫西沙星与其他喹诺酮类药物一样，毒性靶器官均为血液系统（狗及猴的骨髓细胞减少）、中枢神经系统（猴的惊厥）和肝脏（大鼠、狗及猴的肝酶升高、单细胞坏死），这些变化均于大剂量或长期应用莫西沙星后出现。 在狗体内进行的局部耐受性研究中，静脉注射莫西沙星后未出现局部不耐受的征象。经动脉内注射用药后，动脉
关于头孢泊肟脂片的毒理研究介绍
1、毒性 ⑴ 急性毒性LD50值（mg/kg） ⑵亚急性、慢性毒性：未见本剂所致异常。 2、特殊毒性 ⑴生殖试验：大鼠妊娠前及妊娠初期用药试验、胎仔器官形成期用药试验、围生期及授乳期用药试验均未见本剂引起的母体动物生殖功能、下一代形态、发育、成长、记忆及生殖功能异常。 ⑵精子形成抑制试
关于更昔洛韦胶囊的毒理研究介绍
1、遗传毒性：更昔洛韦胶囊Ames试验结果阴性。体外试验中，更昔洛韦可增加小鼠淋巴瘤细胞的突变和人淋巴细胞DNA的损伤。在小鼠微核试验中，更昔洛韦静脉注射给药量相当于临床暴露量的2.8至10倍时，有致裂变作用，但在与临床暴露量相当时无此作用。 2、生殖毒性：雌性小鼠静脉给予更昔洛韦的暴露量约为
关于头孢泊肟酯片的毒理研究介绍
遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。 生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有
关于阿立哌唑片的毒理研究介绍
重复给药毒性 在白种大鼠为期26周剂量60mg/kg的长期毒性研究和为期2年剂量为40和60mg/kg [以mg/m2计，分别相当于人最大推荐剂量（MRHD）的13倍和19倍，以AUC计，相当于人在MRHD时暴露量的7～14倍]的致癌性研究中，动物出现视网膜变性。对白种小鼠和猴视网膜的评中未见
关于卡培他滨片的毒理研究介绍
目前尚无足够多的研究评价卡培他滨的致癌性。卡培他滨在体外不引起细菌（Ames 试验）或哺乳动物细胞（中国仓鼠V79/HPRT 基因突变分析）突变。卡培他滨在体外对人外周血淋巴细胞有致断裂作用，而在小鼠骨髓活体内（微核试验）却无致断裂作用。氟尿嘧啶引起细菌和酵母的突变，还在小鼠体内的微核试验中引起
关于盐酸尼卡地平片的毒理研究介绍
大鼠分别每日给尼卡地平5mg/kg、15mg/kg或45mg/kg，两年后的结果表明，甲状腺增生和瘤形成(滤泡状腺瘤/肿瘤)随剂量的增加而增加。对大鼠的研究显示这些结果与尼卡地平诱导的血浆甲状腺素(T4)水平降低有关，伴随血浆促甲状腺素(TSH)水平的升高。TSH的缓慢增加可引起甲状腺高度兴奋。
关于盐酸帕罗西汀片的毒理研究介绍
1、盐酸帕罗西汀片的遗传毒性： 帕罗西汀Ames试验，小鼠淋巴瘤试验，程序外DNA合成试验．人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验及大鼠显性致死试验结果均为阴性。 2、盐酸帕罗西汀片的生殖毒性： 给予帕罗西汀15mg/kg/天（以mg/m2计算，是治疗抑郁症临床推荐剂量的2。9倍）．大鼠的