硝酸咪康唑阴道软胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂甲醇-三氯甲烷(1:1)。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硝酸咪康唑0.5g),置100ml量瓶中,加溶剂适量,温水浴加热并时时振摇使油层澄清,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,冷冻1小时,迅速滤过,取续滤液放至室温对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硝酸咪康唑有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%),小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。融变时限照融变时限检查法(通则0922)中栓剂项下的规定检查,应符合规定微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微......阅读全文
硝酸咪康唑阴道泡腾片的基本性状
性状本品为白色或类白色片。
硝酸咪康唑阴道泡腾片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷-三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液ml的小烧杯。测
硝酸咪康唑阴道片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯
硝酸咪康唑栓的性状鉴别检查方法
性状本品为脂肪性基质制成的白色栓。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸咪康唑0.2g),置100ml离心管中,加正己烷25ml,在水浴上加热至完全溶解,摇匀,以每分钟2500转离心5分钟,弃去上清液加正已烷25ml,再次离心分离,弃去上清液,加甲醇20ml溶
硝酸咪康唑搽剂的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。
硝酸咪康唑胶囊的性状鉴别检查方法
鉴别(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,应显深蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含硝酸咪康
硝酸咪康唑的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约3mg,加二苯胺试液1滴,应显深蓝色(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)制成每1r中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264m、272nm与280nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集474图)一
硝酸咪康唑胶囊的性状及检查方法
鉴别(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,应显深蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含硝酸咪康
硝酸咪康唑乳膏的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸咪康唑10mg)加无水乙醇10ml,置热水浴中加热,使硝酸咪康唑溶解,冷却、离心,取上清液。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品10mg,加无水乙醇10ml,使溶解。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷-三氯甲烷甲醇(54:28:18
硝酸咪康唑胶囊
鉴别(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,应显深蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含硝酸咪康
硝酸咪康唑栓
性状本品为脂肪性基质制成的白色栓。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸咪康唑0.2g),置100ml离心管中,加正己烷25ml,在水浴上加热至完全溶解,摇匀,以每分钟2500转离心5分钟,弃去上清液加正已烷25ml,再次离心分离,弃去上清液,加甲醇20ml溶
硝酸益康唑阴道膨胀栓的检查方法
检查重量差异取本品10粒,分别精密称定重量后,轻刮下含药基质(不得损失棉条),将棉条置于60~70℃的300ml乙醇中,并在80kHz频率超声清洗5分钟,使棉条表面残余的基质溶解脱除,取出棉条用力挤干,再用滤纸吸3遍,于105℃千燥2小时,取出,室温放置1小时后,分别精密称定棉条重量,求出每粒含药基
硝酸咪康唑的鉴别方法
鉴别(1)取本品约3mg,加二苯胺试液1滴,应显深蓝色(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)制成每1r中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264m、272nm与280nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集474图)一
硝酸咪康唑的含量测定方法
含量测定取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.92mg的C18H14Cl4N2O·HNO3。
硝酸咪康唑搽剂的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色的澄清液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。
硝酸咪康唑乳膏的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色乳膏。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸咪康唑10mg)加无水乙醇10ml,置热水浴中加热,使硝酸咪康唑溶解,冷却、离心,取上清液。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品10mg,加无水乙醇10ml,使溶解。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷-三
硝酸咪康唑乳膏
性状本品为白色或类白色乳膏。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸咪康唑10mg)加无水乙醇10ml,置热水浴中加热,使硝酸咪康唑溶解,冷却、离心,取上清液。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品10mg,加无水乙醇10ml,使溶解。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷-三
硝酸咪康唑搽剂
性状本品为无色至微黄色的澄清液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml(约相当于硝酸咪康唑40mg),置100m量瓶中,用
硝酸益康唑阴道膨胀栓的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品(除去棉条)适量(约相当于硝酸益康唑0.2g),加环已烷15ml,置水浴上微温使基质溶解,放冷后,倾去环己烷,残渣再用环己烷10ml洗涤二次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的环己烷挥尽,取残渣0.1g,加甲醇5ml使硝酸益康唑溶解对照品溶液取
硝酸咪康唑的类别及贮藏方法
类别抗真菌药贮藏遮光,密封保存制剂(1)硝酸咪康唑阴道片(2)硝酸咪康唑阴道软胶囊(3)硝酸咪康唑阴道泡腾片(4)硝酸咪康唑乳膏(5)硝酸咪康唑栓(6)硝酸咪康唑胶囊(⑦)硝酸咪康唑搽剂(8)咪康唑氯倍他索乳膏
硝酸咪康唑栓的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取有关物质项下供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液色谱条件见有关物质项下。系统适用性溶液进样体积10μl,其他溶液进样
硝酸咪康唑胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,应显深蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含硝酸咪康
硝酸咪康唑栓的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸咪康唑0.2g),置100ml离心管中,加正己烷25ml,在水浴上加热至完全溶解,摇匀,以每分钟2500转离心5分钟,弃去上清液加正已烷25ml,再次离心分离,弃去上清液,加甲醇20ml溶解。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适
硝酸益康唑阴道膨胀栓的性状鉴别检查方法
性状本品为乳白色至微黄色的栓,内含膨胀棉条。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品(除去棉条)适量(约相当于硝酸益康唑0.2g),加环已烷15ml,置水浴上微温使基质溶解,放冷后,倾去环己烷,残渣再用环己烷10ml洗涤二次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的环己烷挥尽,取残渣0.1
硝酸咪康唑栓的类别及贮藏方法
类别同硝酸咪康唑。规格(1)100mg(2)200mg贮藏遮光,密闭,在30℃以下保存。
硝酸咪康唑胶囊的检含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硝酸咪康唑0.25g),置100ml量瓶中,加甲醇适量振摇使硝酸咪康唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过精密量取续滤液2ml,置10m1量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品
硝酸咪康唑胶囊的类别及贮藏方法
类别同硝酸咪康唑规格0.25g贮藏遮光,密封保存
硝酸咪康唑搽剂的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硝酸咪康唑搽剂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml(约相当于硝酸咪康唑40mg),置100m量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液系统适用性溶液取硝酸咪康唑与硝酸益康唑适量,加甲醇溶解
硝酸咪康唑的类别制剂及贮藏方法
类别抗真菌药贮藏遮光,密封保存制剂(1)硝酸咪康唑阴道片(2)硝酸咪康唑阴道软胶囊(3)硝酸咪康唑阴道泡腾片(4)硝酸咪康唑乳膏(5)硝酸咪康唑栓(6)硝酸咪康唑胶囊(⑦)硝酸咪康唑搽剂(8)咪康唑氯倍他索乳膏